UMIN試験ID | UMIN000007224 |
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受付番号 | R000008507 |
科学的試験名 | 実診療下における関節リウマチに対する生物学的製剤治療の臨床的寛解率を検討する多施設共同観察研究 (福岡RA生物学的製剤治療研究会) |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/02/03 |
最終更新日 | 2017/03/20 17:07:18 |
日本語
実診療下における関節リウマチに対する生物学的製剤治療の臨床的寛解率を検討する多施設共同観察研究
(福岡RA生物学的製剤治療研究会)
英語
Registry of the patients with rheumatoid arthritis treated with Biologics in routine clinical practice.
日本語
The Fukuoka RA Biologics Registry
(FRAB Registry)
英語
FRAB Registry
日本語
実診療下における関節リウマチに対する生物学的製剤治療の臨床的寛解率を検討する多施設共同観察研究
(福岡RA生物学的製剤治療研究会)
英語
Registry of the patients with rheumatoid arthritis treated with Biologics in routine clinical practice.
日本語
The Fukuoka RA Biologics Registry
(FRAB Registry)
英語
FRAB Registry
日本/Japan |
日本語
関節リウマチ
英語
Rheumatoid Arthritis
内科学一般/Medicine in general | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
実診療下で生物学的製剤を投与された関節リウマチ患者を対象として、臨床効果、寛解達成率および治療継続率について検証する。
英語
To investigate of the drug survival, clinical response and remission in patients with RA treated in clinical practice with Biologics.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
臨床的寛解達成率
英語
Clinical remission rate
日本語
継続率、疾患活動性の推移、有害事象の種類および発現率
英語
Continuation rate, time course of DAS-ESR, incidence rate and type of adverse events.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)ACRの関節リウマチ分類基準(1987年版)または、2010年ACR/EULAR分類基準を満たす関節リウマチ患者。
2)実診療下において、生物学的製剤(トシリズマブ、インフリキシマブ、エタネルセプト、アダリムマブ、アバタセプト、ゴリムマブなど)が投与された関節リウマチ患者。
3)十分な説明を受けた後、本人の自由意思による同意が得られた患者。
英語
1)Fulfill the 1987 ACR or 2010 ACR/EULAR classification criteria for RA.
2)RA patients who treated in biologics ( Tocilizumab, Infliximab, Etanercept, Adalimumab, Abatacept, and Golimumab) at clinical practice.
3)Patients who obtains agreement for participation in present this study.
日本語
1)医師が不適当と判断した患者。
2)研究に関する同意が得られなかった患者。
英語
When a patient is regarded as inappropriate to join the study by physicians' discretion
When a patient withdraw consent to this study
2000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤正一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masakazu Kondo |
日本語
近藤リウマチ・整形外科クリニック
英語
Kondo Clinic of Rheumatology and Orthopaedic Surgery
日本語
近藤リウマチ・整形外科クリニック
英語
Kondo Clinic of Rheumatology and Orthopaedic Surgery
日本語
福岡県中央区天神3-10-11
英語
3-10-11 Tenjin, chuou-ku, Fukuoka,
092-762-2380
yasunaka@ortho.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中島康晴 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuharu Nakashima |
日本語
九州大学
英語
Kyushu University
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka,
092-642-5487
yasunaka@ortho.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
FRAB Registry
日本語
福岡RA生物学的製剤治療研究会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
近藤リウマチ整形外科クリニック・九州大学・福岡大学・福岡大学筑紫・九州医療センター・杉岡記念病院・宗像医師会病院・生野リウマチクリニック・PSクリニック・和田整形外科・久留米医療センター・浜の町病院など
英語
Kondo Clinic of Rheumatology,Kyushu University,Fukuoka University,Kyushu Medical Center, etc
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
生物学的製剤による治療効果(開始後3年)を報告した。
1) Nakashima Y, Kondo M, Harada H, Horiuchi T, Ishinishi T, Jojima H, Kuroda K, Miyahara H, Nagamine R, Nakashima H, Otsuka T, Saikawa I, Shono E, Suematsu E, Tsuru T, Wada K, Iwamoto Y
Clinical evaluation of tocilizumab for the patients refractory to anti-TNF biologics with active rheumatoid arthritis: the tocilizumab in combination with methotrexate.
Modern Rheumatology, 20(4):343-352, 2010
2)Nakashima Y, Kondo M, Fukuda T, Harada H, Horiuchi T, Ishinishi T, Jojima H,
Kuroda K, Miyahara H, Maekawa M, Nishizaka H, Nagamine R, Nakashima H, Otsuka T, Shono E, Suematsu E, Shimauchi T, Tsuru T, Wada K, Yoshizawa S, Yoshizawa S, Iwamoto Y.
Remission in patients with active rheumatoid arthritis by tocilizumab treatment in routine clinical practice: results from 3 years of prospectively registered data.
Mod Rheumatol. 24(2):258-64. 2014
3)Nakashima Y, Kondo M, Miyahara H, Iwamoto Y.
Drug delivery options to increase patient adherence and satisfaction in the management of rheumatoid arthritis - focus on subcutaneous tocilizumab.
Drug Des Devel Ther. 8:913-9. 2014.
英語
日本語
英語
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日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2008 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
関節リウマチ患者に対する生物学的製剤の有用性を実臨床下で検証する。
英語
To investigate of efficacy and safety in patients with RA treated in clinical practice with Biologics.
2012 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008507
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008507
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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