UMIN試験ID | UMIN000007204 |
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受付番号 | R000008480 |
科学的試験名 | 高齢者術後せん妄の重症化予防に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/02/02 |
最終更新日 | 2016/08/08 08:26:02 |
日本語
高齢者術後せん妄の重症化予防に関する研究
英語
A study on the aggravation prophylaxis of postoperative delirium for the elderly
日本語
高齢者術後せん妄の重症化予防に関する研究
英語
A study on the aggravation prophylaxis of postoperative delirium for the elderly
日本語
高齢者術後せん妄の重症化予防に関する研究
英語
A study on the aggravation prophylaxis of postoperative delirium for the elderly
日本語
高齢者術後せん妄の重症化予防に関する研究
英語
A study on the aggravation prophylaxis of postoperative delirium for the elderly
日本/Japan |
日本語
術後せん妄
英語
postoperative delirium
外科学一般/Surgery in general | 精神神経科学/Psychiatry |
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
術後せん妄発症早期からハロペリドールを投与することにより、その重症化を予防することができるかをRCTで検証する。
英語
The purpose of this RCT study is to make it clear whether Haloperidol administration from an early stage of delirium is useful for the aggravation prevention of postoperative delirium of the elderly persons more than 75 years old.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
NEECHAMスコアを用いて精神症状・異常行動を術前から術後10日目まで追跡する。
英語
We chase psychological disorders / abnormal behavior assessment with NEECHAM score from preoperative day to postoperative day 10 consecutively.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
介入群には、術後0日目から5日目まで、NEECHAMスコアが20点から24点の場合、ハロペリドール 5mg 点滴静脈注射を行う。
NEECHAMスコアが19点以下の場合、ハロペリドール点滴静脈注射などの従来の治療を行う。
英語
In the intervention group, Haloperidol 5mg intravenous drip infusion will be performed from postoperative day 0 to 5, when the NEECHAM score is 20 to 24.
When the NEECHAM score is less than 19, conventional treatment of delirium including the haloperidol intravenous drip infusion will be performed.
日本語
対照群は経過観察のみとする。
NEECHAMスコアが19点以下の場合、ハロペリドール点滴静脈注射などの従来の治療を行う。
英語
Only serial obsevations will be applied to the control group.
When the NEECHAM score is less than 19, conventional treatment of delirium including the haloperidol intravenous drip infusion will be performed.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
75 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
75歳以上の腹部外科手術/整形外科手術患者を介入/非介入群に振り分ける。
英語
75 years or older patients with abdominal surgery / orthopedic surgery are distributed to the intervention / non-intervention group.
日本語
緊急手術患者
術前NEECHAMスコア19点以下の症例
英語
A patient with emergency surgery.
The case whose NEECHAM score is less than 19.
180
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 深田 伸二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinji Fukata |
日本語
国立長寿医療研究センター
英語
National Center for Geriatrics and Gerontology
日本語
周術期診療部
英語
Department of Perioperative Medical Care
日本語
愛知県大府市森岡町源吾35
英語
Gengo 35, Morioka-cho, Obu-city, Aichi, Japan
0562-46-2311
fukatash@ncgg.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 深田 伸二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinji Fukata |
日本語
国立長寿医療研究センター
英語
National Center for Geriatrics and Gerontology
日本語
周術期診療部
英語
Department of Perioperative Medical Care
日本語
愛知県大府市森岡町源吾35
英語
Gengo 35, Morioka-cho, Obu-city, Aichi, Japan
0562-46-2311
fukatash@ncgg.go.jp
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独立行政法人国立長寿医療研究センター
英語
National Center for Geriatrics and Gerontology
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英語
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独立行政法人国立長寿医療研究センター
英語
National Center for Geriatrics and Gerontology(Independent administative agency)
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その他/Other
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日本
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Japan
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2012 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008480
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008480
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |