UMIN試験ID | UMIN000007246 |
---|---|
受付番号 | R000008467 |
科学的試験名 | HER2過剰発現の治癒切除不能な進行・再発胃癌に対してトラスツズマブを含む併用化学療法を行った症例の治療成績の観察研究(KSCC1105) |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/02/08 |
最終更新日 | 2017/04/30 18:33:51 |
日本語
HER2過剰発現の治癒切除不能な進行・再発胃癌に対してトラスツズマブを含む併用化学療法を行った症例の治療成績の観察研究(KSCC1105)
英語
Observation study of Trastuzumab for HER2 positive advanced or recurrent gastric cancer
日本語
HER2過剰発現の治癒切除不能な進行・再発胃癌に対してトラスツズマブを含む併用化学療法を行った症例の治療成績の観察研究(KSCC1105)
英語
Observation study of Trastuzumab for HER2 positive advanced or recurrent gastric cancer(KSCC1105)
日本語
HER2過剰発現の治癒切除不能な進行・再発胃癌に対してトラスツズマブを含む併用化学療法を行った症例の治療成績の観察研究(KSCC1105)
英語
Observation study of Trastuzumab for HER2 positive advanced or recurrent gastric cancer
日本語
HER2過剰発現の治癒切除不能な進行・再発胃癌に対してトラスツズマブを含む併用化学療法を行った症例の治療成績の観察研究(KSCC1105)
英語
Observation study of Trastuzumab for HER2 positive advanced or recurrent gastric cancer(KSCC1105)
日本/Japan |
日本語
進行・再発胃癌
英語
Advanced or recurrent gastric cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
HER2過剰発現の治癒切除不能な進行・再発胃癌に対するトラスツズマブ併用化学療法施行例の有効性と安全性を確認する
英語
To evaluate the efficacy and safety of Trastuzumab for the patients with HER2 positive advanced or recurrent gastric cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
安全性(有害事象の発現頻度と程度)
Infusion reactionの発現頻度と程度および実施された処置
心毒性の発現頻度と程度および実施された治療と転帰
治療ライン
治療レジメン
奏効割合
無増悪生存期間
TFS(Time to Failure of Strategy)
治療成功期間
全生存期間
英語
Safety (rate and grade of adverse event)
Rate and grade of Infusion reaction and treatment
Rate and grade of cardiac events, and correlation with treatment and outcome
Treatment line
Treatment regimen
Response Rate
Progression Free Survival
Time to Failure of Strategy
Time to Treatment Failure
Overall Survival
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
HER2過剰発現(HER2陽性)が確認されている
2011年3月10日以降にトラスツズマブによる治療を開始した
英語
Confirmed HER2 positive
Treatment-Initiated after 10 March, 2011
日本語
選択基準以外
英語
Other than inclusion criteria
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 馬場 秀夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideo Baba |
日本語
熊本大学大学院生命科学研究部
英語
Graduate School of Medical Sciences, Kumamoto University
日本語
消化器外科
英語
Department of Gastroenterological Surgery
日本語
熊本市本荘1丁目1番1号
英語
1-1-1, Honjo, Kumamoto 860-8556, Japan
096-373-6211
kscc2@cres-kyushu.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | KSCC事務局 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | KSCC secretariat |
日本語
一般社団法人九州臨床研究支援センター
英語
Clinical Research Support Center Kyushu
日本語
KSCC事務局
英語
KSCC secretariat
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1, Maidashi, Higashi-Ku, Fukuoka, Japan
092-631-2920
http://www.cres-kyushu.or.jp
kscc2@cres-kyushu.or.jp
日本語
その他
英語
Kyushu Study group of Clinical Cancer
日本語
九州消化器癌化学療法研究会(KSCC)
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Clinical Research Support Center Kyushu
日本語
九州臨床研究支援センター(CReS九州)
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
健康保険人吉総合病院(熊本県)、中津市立中津市民病院(大分県)、宗像医師会病院(福岡県)、製鉄記念八幡病院(福岡県)、社会保険田川病院(福岡県)、大牟田市立病院(福岡県)、労働者健康福祉機構 岡山労災病院(岡山県)、伊万里有田共立病院(佐賀県)、国立病院機構 九州医療センター(福岡県)、佐世保市立総合病院(長崎県)、大分赤十字病院(大分県)、熊本大学(熊本県)、済生会熊本病院(熊本県)、松山赤十字病院(愛媛県)、広島赤十字・原爆病院(広島県)、長崎大学 腫瘍外科(長崎県)、長崎大学 移植・消化器外科(長崎県)、大分県立病院(大分県)、福岡歯科大学医科歯科総合病院(福岡県)、公立学校共済組合九州中央病院(福岡県)、神戸市立医療センター 中央市民病院(兵庫県)、久留米大学医療センター(福岡県)、国立病院機構大分医療センター(大分県)、田川市立病院(福岡県)、白十字会 佐世保中央病院(長崎県)、済生会福岡総合病院(福岡県)、九州大学(福岡県)、国立病院機構南九州病院(鹿児島県)、済生会川内病院(鹿児島県)、熊本赤十字病院(熊本県)、琉球大学(沖縄県)、久留米大学(福岡県)、福岡大学筑紫病院(福岡県)、高知医療センター(高知県)、国立病院機構別府医療センター(大分県)、宮崎県立日南病院(宮崎県)、三北播磨総合医療センター(兵庫県)、社会保険久留米第一病院(福岡県)、国立病院機構別府医療センター(大分県)、鹿児島大学(鹿児島県)、佐賀大学(佐賀県)、九州厚生年金病院(福岡県)
2012 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
ASCO-GI 2017(2016/1/19~21 San Francisco, CA in USA)
Trastuzumab beyond first progression in cases of HER2-positive advanced gastric or gastro-esophageal
junction cancer: Initial results from KSCC1105, a trastuzumab observational cohort study.
Akitaka Makiyama, Mototsugu Shimokawa, Tomomi Kashiwada, Ikuo Takahashi, Yasunori Emi, Tetsuya Kusumoto,
Kazuharu Yamamoto, Hiroshi Ishikawa, Yuji Negoro, Eiji Oki, Hiroshi Saeki, Yoshihiro Kakeji, Hideo Baba,
Yoshihiko Maehara , Kyushu Study Group of Clinical Cancer (KSCC)
英語
ASCO-GI 2017
Trastuzumab beyond first progression in cases of HER2-positive advanced gastric or gastro-esophageal
junction cancer: Initial results from KSCC1105, a trastuzumab observational cohort study.
Akitaka Makiyama, Mototsugu Shimokawa, Tomomi Kashiwada, Ikuo Takahashi, Yasunori Emi, Tetsuya Kusumoto,
Kazuharu Yamamoto, Hiroshi Ishikawa, Yuji Negoro, Eiji Oki, Hiroshi Saeki, Yoshihiro Kakeji, Hideo Baba,Yoshihiko Maehara, Kyushu Study Group of Clinical Cancer (KSCC)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
1) 症例基本情報:身長、体重、性別、生年月、PS、症例識別番号
2) 疾患情報:診断名、臨床病期、病巣部位、前治療歴
3) 血液検査結果:肝機能、腎機能、電解質、血球算定検査、腫瘍マーカー
4) 治療経過:有害事象(トラスツズマブのInfusion reaction、心障害、その他の有害事象)、支持療法、治療期間、治療中止理由、治療内容、後治療、有効性の評価結果と評価日・評価方法
5) 転帰:増悪の有無と確認日・確認方法、予後(死亡・生存確認日、死亡の場合、死亡の理由)
英語
1) Patient information: height, body weight, sex, birth date, PS, patient ID
2) Disease information: diagnistic entity, stage, lesion site, treatment history
3) Laboratory test: liver function, kidney function, electrolyte, blood test, tumor marker
4) Treatment progress: adverse event(infusion reaction, cardiac disorder, etc), supportive treatment, treatment duration, discontinuation, etc
5) Outcome: deterioration, prognosis
2012 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008467
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008467
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |