UMIN試験ID | UMIN000007124 |
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受付番号 | R000008390 |
科学的試験名 | 人工股関節全置換術におけるC-ステムの大腿骨の骨密度低下予防効果に対する前向き比較研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/01/24 |
最終更新日 | 2012/01/24 05:21:19 |
日本語
人工股関節全置換術におけるC-ステムの大腿骨の骨密度低下予防効果に対する前向き比較研究
英語
Prevention of Femoral Bone Density Loss in the C-stem Total Hip Replacement System: A Prospective Study
日本語
人工股関節全置換術におけるC-ステムの大腿骨の骨密度低下予防効果に対する前向き比較研究
英語
Prevention of Femoral Bone Density Loss in the C-stem Total Hip Replacement System: A Prospective Study
日本語
人工股関節全置換術におけるC-ステムの大腿骨の骨密度低下予防効果に対する前向き比較研究
英語
Prevention of Femoral Bone Density Loss in the C-stem Total Hip Replacement System: A Prospective Study
日本語
人工股関節全置換術におけるC-ステムの大腿骨の骨密度低下予防効果に対する前向き比較研究
英語
Prevention of Femoral Bone Density Loss in the C-stem Total Hip Replacement System: A Prospective Study
日本/Japan |
日本語
変形性股関節症,大腿骨頭壊死症など当院にて人工股関節置換術を予定する初回手術例を対象
英語
osteoarthritis, avascular femoral osteonecrosis
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
人工股関節全置換術後,大腿骨では部品(ステム)の周囲で荷重伝達の減少が生じ,これに伴う大腿骨近位の骨吸収・骨強度・骨密度の低下が生じ,長期経過でのステムの耐用性を低下させる原因になることが危惧されている.このような問題を解決するためにデザインが改良された新しいステム(C-ステム)が開発された。しかし、この様な新しいデザインによって実際に骨吸収予防効果が得られるか否かは臨床使用でしか評価する事が出来ない。当院で施行した人工股関節全置換術において,従来型のEXETERステムとC-ステムの,術後2年間の非無作為での後ろ向き骨密度比較研究では,骨吸収予防効果に有意差が無く、期待された効果が得られていない事が分かっている.今回はこの結果を踏まえて無作為前向き比較研究を行い新型ステムの骨吸収予防効果についてX線・骨密度を用い定性的・定量的に評価することが目的である.
英語
Prevention of Femoral Bone Density Loss in the C-stem Total Hip Replacement System: A Prospective Study
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術後2週,6カ月,12か月,24か月以後1年間隔で単純X線画像・ステム周囲の大腿骨骨密度を撮影する。X線にてステム周囲の骨変化を定量的に、骨密度を用いて骨密度(変化量・率)を評価・比較する。
また長期にわたり外来で経過観察を行い、生存率を評価する。どちらのインプラントが耐用性に優れているかを検討する。
英語
assesments bone mineral density of the femoral cortex around prosthesis 2weeks, 6months, 12months, 24months, 36months, 48months, 60months after operation by dual energy X-ray absorptiometry
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
使用機種(EXETERステムとC-ステム)の決定は術前に手術助手によって封筒法により患者を2群に無作為に割り付けする。
C-stem群
英語
randomization by the envelope method
C-stem group
日本語
EXETER群
英語
EXETER group
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
当院で初回人工股関節置換術を要する患者
英語
patients who need primary total hip arthroplasty
日本語
人工股関節再置換術症例
英語
revision total hip arthroplasty
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 青木 哲宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuhiro Aoki |
日本語
信州大学医学部附属病院
英語
Shinshu University Hospital
日本語
整形外科
英語
Orthopedics
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
Asahi 3-1-1 Matumoto city, Nagano prefecture, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
信州大学医学部
英語
Shinshu University School of Medcine
日本語
運動機能学講座
英語
Orthopedics
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
0263-37-2659
日本語
その他
英語
Shinshu University Hospital
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信州大学医学部付属病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Shinshu University Hospital
日本語
信州大学医学部付属病院
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
開始前/Preinitiation
2012 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008390
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008390
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |