UMIN試験ID | UMIN000007110 |
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受付番号 | R000008375 |
科学的試験名 | ベンダムスチン不応性の再発・難治低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫に対するリツキシマブ強化療法の有効性の検証的臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/01/27 |
最終更新日 | 2022/09/28 16:01:43 |
日本語
ベンダムスチン不応性の再発・難治低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫に対するリツキシマブ強化療法の有効性の検証的臨床試験
英語
Analysis of Rituximab intensification therapy for low grade B-cell lymphoma refractory to Bendamustine
日本語
ベンダムスチン不応性リンパ腫のリツキシマブ強化療法
英語
Bendamustine intensification therapy for low grade B-cell lymphoma refractory to Bendamustine
日本語
ベンダムスチン不応性の再発・難治低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫に対するリツキシマブ強化療法の有効性の検証的臨床試験
英語
Analysis of Rituximab intensification therapy for low grade B-cell lymphoma refractory to Bendamustine
日本語
ベンダムスチン不応性リンパ腫のリツキシマブ強化療法
英語
Bendamustine intensification therapy for low grade B-cell lymphoma refractory to Bendamustine
日本/Japan |
日本語
低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫
英語
low grade B-cell lymphoma
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ベンダムスチン投与にて十分な治療効果が得られない症例にリツキシマブを追加投与し反応性の改善が見られるか検討する。
英語
To examine whether the response ratio of low grade B-cell lymphoma refractory to Bendamustine will be improved by Rituximab intensification therapy.
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
反応率(完全寛解率+部分寛解率)
英語
response ratio
日本語
無増悪生存期間と安全性の評価
英語
progression free survival and safety
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
部分寛解、不変の場合リツキシマブ強化療法
英語
Rituximab intensification in case of partial response or stable disease
日本語
完全寛解の場合リツキシマブ強化療法なし
英語
observation in case of complete remission
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
サルベージ療法としてベンダムスチン単独投与療法を施行予定し、十分な肝・腎機能を有する患者。
英語
Relapse and refractory low grade B-cell lymphoma patients who will be treated with Bendamustine. Their hepatic and renal functions should be normal.
日本語
試験薬剤の投与が禁忌の患者、肝硬変症の患者、重度の精神障害をもつ患者、妊娠中および妊娠中の可能性がある女性、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
1. for whom Bendamustine is contraindication
2. with liver cirrhosis
3. with severe mental disability
4. pregnant or possible to be pregnant
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 淳司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junji Tanaka |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo women's medical university
日本語
血液内科
英語
department of hematology
日本語
新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-3353-8111
jutanaka@dh.twmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 今井陽一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoichi Imai |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo women's medical university
日本語
血液内科
英語
department of hematology
日本語
新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-3353-8111
imaiyo@dh.twmu.ac.jp
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その他
英語
Tokyo women's medical university
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東京女子医科大学
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英語
日本語
その他
英語
Tokyo women's medical university
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東京女子医科大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2011 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008375
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008375
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |