UMIN試験ID | UMIN000007590 |
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受付番号 | R000008354 |
科学的試験名 | 側開胸を要する大動脈置換術後の肋間神経痛に対するプレガバリンの臨床的効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/01 |
最終更新日 | 2023/10/09 11:46:31 |
日本語
側開胸を要する大動脈置換術後の肋間神経痛に対するプレガバリンの臨床的効果の検討
英語
Effect of pregabarin for intercostal neuralgia associated with Stoney incision after thoracic aortic replacement
日本語
側開胸を要する大動脈置換術後の肋間神経痛に対するプレガバリンの臨床的効果の検討
英語
PRETH study
日本語
側開胸を要する大動脈置換術後の肋間神経痛に対するプレガバリンの臨床的効果の検討
英語
Effect of pregabarin for intercostal neuralgia associated with Stoney incision after thoracic aortic replacement
日本語
側開胸を要する大動脈置換術後の肋間神経痛に対するプレガバリンの臨床的効果の検討
英語
PRETH study
日本/Japan |
日本語
側開胸を要する大動脈置換手術予定の大動脈瘤
英語
thoracic aortic aneurysm requiring Stoney incision
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
側開胸を要する大動脈置換術を施行した患者を対象にプレガバリンの神経障害性疼痛抑制効果の検討
英語
Effect of pregabarin for intercostal neuralgia associated with Stoney incision
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
内服開始前後でのVisual Analog Scale (VAS)による疼痛スコアの変化量
英語
Change in pain score (Visual Analog Scale; VAS) between pre- and post-medcation
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
プレガバリン 150mg/日 30日間
英語
pregabarin 150mg/day for 30 days
日本語
プラセボ 30日間
英語
placebo for 30 days
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
大動脈瘤、解離性大動脈瘤に対して側開胸を要する大動脈置換術手術を行う患者
英語
patients undergoing thoracic aortic repair through a Stoney incision
日本語
・妊婦、授乳婦
・人工呼吸器離脱後翌日から4日間記録し、最大疼痛(VAS)が40mm未満
・神経障害を有する糖尿病患者
・神経障害を伴う器質的脳疾患障害を有する患者
・CTCAE grade3以上の重篤な肝機能障害を有する患者
・プレガバリンの成分に過敏症の既往のある患者
・手術前より定期的に鎮痛薬を内服している患者
・研究の参加に同意が得られない場合
・その他医師が不適当と判断した症例
英語
-pregnant woman
-less than 40 mm of maximal level of visual analogue scale (VAS) for 4 days following extubation (cf. )(0 mm, no pain; 100 mm, worst pain imaginable)
-diabateic patietns with neuropathy
-patients with neuropathy from organic brain syndrome
-allergy to pregabalin
-patients with severe liver dysfuntion (CTCAE grade 3 or 4)
-patients who have taken analgesic regularly
-patient who does not consent to this study
-patient who is deemed by a physician to be unsuitable for study entry
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日本語
名 | 佳克 |
ミドルネーム | |
姓 | 齋木 |
英語
名 | Yoshikatsu |
ミドルネーム | |
姓 | Saiki |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
心臓血管外科
英語
Division of Cardiovascular Surgery
980-8574
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryocho, Aoba-ku, Sendai 980-8574, Japan
022-717-7222
yoshisaiki@med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | 諭志 |
ミドルネーム | |
姓 | 松尾 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Matsuo |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
心臓血管外科
英語
Division of Cardiovascular Surgery
980-8574
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryocho, Aoba-ku, Sendai 980-8574, Japan
022-717-7222
a0mb1082-thk@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Division of Cardiovascular Surgery, Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
東北大学大学院医学系研究科心臓血管外科
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英語
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自己調達
英語
Self funding
日本語
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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東北大学大学院医学系研究科倫理審査委員会
英語
IRB of Tohoku University Graduate School of Medicine
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宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryocho, Aoba-ku, Sendai 980-8574, Japan
022-717-8007
med-kenkyo@bureau.tohoku.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東北大学大学院医学系研究科心臓血管外科
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2012 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008354
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008354
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |