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一般向け試験名/Public title

日本語
慢性腎臓病（CKD）における保存期から透析導入期にかけての管理状況と透析導入後の予後との関連に関する観察研究

英語
A multicenter study of prognosis after the initiation of dialysis in patients with chronic kidney disease

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
愛知透析導入コホート研究

英語
Aichi cohort study of prognosis in patients newly initiated into dialysis (AICOPP)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
慢性腎臓病（CKD）における保存期から透析導入期にかけての管理状況と透析導入後の予後との関連に関する観察研究

英語
A multicenter study of prognosis after the initiation of dialysis in patients with chronic kidney disease

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
愛知透析導入コホート研究

英語
Aichi cohort study of prognosis in patients newly initiated into dialysis (AICOPP)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性腎臓病

英語
Chronic kidney disease

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
慢性腎臓病における透析導入前の管理状況が、透析導入後の予後に与える影響を検討すること

英語
The aim of AICOPP is to clarify a relationship between pre-dialysis management and prognosis after the initiation of dialysis in patients with chronic kidney disease

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
透析導入後の死亡率

英語
All-cause mortality after initiation of dialysis

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1)心血管イベント（心不全による入院・急性冠症候群・PCI・CABG・脳卒中・末梢動脈疾患による入院）
2)感染症による入院

英語
1) Cardiovascular events (admission due to heart failure, acute coronary syndrome, PCI, CABG, admission due to peripheral artery disease)
2) Admission due to infection

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究施設で新たに透析導入された慢性腎臓病患者

英語
All patients in chronic kidney disease:
1) aged 20 years and over,
2) newly initiated into dialysis

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
急性腎障害症例
退院前の死亡症例

英語
All patients:
1) acute kidney injury,
2) death before discharge from hospital

目標参加者数/Target sample size

1200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	稲熊 大城

英語

名
ミドルネーム
姓	Inaguma Daijo

所属組織/Organization

日本語
名古屋第二赤十字病院

英語
Nagoya Daini Red Cross Hospital

所属部署/Division name

日本語
腎臓病総合医療センター

英語
Kidney Disease Center

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区妙見町2-9

英語
Myoken-cho 2-9, Showa-ku, Nagoya, Japan

電話/TEL

052-832-1121

Email/Email

inaguma@nagoya2.jrc.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	稲熊大城

英語

名
ミドルネーム
姓	Inaguma Daijo

組織名/Organization

日本語
名古屋第二赤十字病院

英語
Nagoya Daini Red Cross Hospital

部署名/Division name

日本語
腎臓病総合医療センター

英語
Kidney Disease Center

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区妙見町2-9

英語
Myoken-cho 2-9, Showa-ku, Nagoya, Japan

電話/TEL

052-832-1121

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

inaguma@nagoya2.jrc.or.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Nagoya Daini Red Cross Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
名古屋第二赤十字病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Aichi Jinzou Zaidan

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
愛知腎臓財団

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2012

年

01

月

18

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2011

年

08

月

17

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2011

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2016

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2016

年

12

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
前向きコホート研究

英語
prospective cohort study

登録日時/Registered date

2012

年

01

月

18

日

最終更新日/Last modified on

2016

年

07

月

18

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008349

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