UMIN試験ID | UMIN000007044 |
---|---|
受付番号 | R000008305 |
科学的試験名 | 去勢抵抗性前立腺癌に対するdocetaxel間歇療法の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/01/13 |
最終更新日 | 2015/02/16 12:44:49 |
日本語
去勢抵抗性前立腺癌に対するdocetaxel間歇療法の検討
英語
evaluation of intermittent docetaxel chemotherapy in patients with castration-resistant prostate cancer
日本語
去勢抵抗性前立腺癌に対するdocetaxel間歇療法の検討
英語
evaluation of intermittent docetaxel chemotherapy in patients with castration-resistant prostate cancer
日本語
去勢抵抗性前立腺癌に対するdocetaxel間歇療法の検討
英語
evaluation of intermittent docetaxel chemotherapy in patients with castration-resistant prostate cancer
日本語
去勢抵抗性前立腺癌に対するdocetaxel間歇療法の検討
英語
evaluation of intermittent docetaxel chemotherapy in patients with castration-resistant prostate cancer
日本/Japan |
日本語
前立腺癌
英語
prostate cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
docetaxelの間歇療法が去勢抵抗性前立腺癌患者においてQOLを維持しつつ予後を改善するかを検討する
英語
To evaluate whether intermittent docetaxel therapy might control disease while improving the quality of life in patients with castration-resistant prostate cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
奏功期間と休薬期間
quality of life
英語
time to treatment failure and the duration of drug holidays
quality of life
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
docetaxel間歇投与
英語
intermittent docetaxel chemotherapy
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
1. 前立腺癌であることが組織診または細胞診により確認されている症例
2. 前立腺癌であることが告知されている症例
3. 原疾患に対して化学療法による治療歴がない症例(エストラムスチンは除く)
4. 十分な臓器機能が保持されている症例
5. 登録日より2ヶ月(60日)以上生存すると予想される症例
6. ECOG PSが0~1である症例
7. 本治療の参加について文書による同意が本人より得られている症例
英語
1. histologically giagnosed as prostate cancer
2. patients must be announced as prosate cancer
3. patients have not been treated by chemotheraputic agents
4. abscent of myelosuppression, renal dysfunction and hepatic dysfunstion
5. more than 2 months of prognosis is anticipated
6. performance status of ECOG less than 2
7. written informed consent was obtained
日本語
1. 活動性の重複癌を有する症例。登録前5年以内の他の悪性腫瘍の既往を有する症例は活動性重複癌とみなすが、登録4週間前までに根治治療を終了した表在性の皮膚基底細胞癌はその限りではない。
2. 登録時に脳転移巣又は髄膜転移巣を有することが判明している症例
3. CTCAE ver4.0 によるGrade2以上の神経障害(腫瘍による圧迫を除く)を有する症例
4. CTCAE ver4.0によるGrade2以上の浮腫を有する症例
5. 治療を要する胸水、腹水、心嚢水を有する症例(治療終了後は可とする)
6. ポリゾルベート80に対して過敏症を有する症例
7. その他、重篤な合併症を有する症例
英語
1. patients with active other malignancies at the time of enrollment
2. patients with brain or meningeal metastasis at the time of enrollment
3. patients with nerve disorder more than grade 2 in CTCAE ver4.0 (except for owing to tumor compression)
4. patients with edema more than grade 2 in CTCAE ver4.0
5. patients with pleural effusion, ascites or pericardial effusion that need medical attention
6. patients with allergy to polysorbate80
7. patients with other sever complications
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井上隆朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takaaki Inoue |
日本語
兵庫県立癌センター
英語
Cancer Insutitute in Hyogo prefecture
日本語
泌尿器科
英語
Urology
日本語
兵庫県明石市北王子町13-70
英語
13-70 kitaoujimachi, akashi city, Hyogo prefecture, Japan
078-929-1151
t-inoue@hp.pref.hyogo.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井上隆朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | takaaki inoue |
日本語
兵庫県立癌センター
英語
Cancer Insutitute in Hyogo prefecture
日本語
泌尿器科
英語
Urology
日本語
兵庫県明石市北王子町13-70
英語
13-70 kitaoujimachi, akashi city, Hyogo prefecture, Japan
078-929-1151
t-inoue@hp.pref.hyogo.jp
日本語
その他
英語
Cancer Insutitute in Hyogo prefecture
日本語
兵庫県立がんセンター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2012 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008305
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008305
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |