UMIN試験ID | UMIN000007041 |
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受付番号 | R000008302 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/01/20 |
最終更新日 | 2012/01/09 22:06:14 |
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英語
A prospective, randomized, double blind study comparing lutein to placebo for reducing occurrence and severity of retinopathy of prematurity, and evaluating antioxidative power and central visual function.
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Lutein supplementation in preterm infants. A RCT.
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英語
A prospective, randomized, double blind study comparing lutein to placebo for reducing occurrence and severity of retinopathy of prematurity, and evaluating antioxidative power and central visual function.
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英語
Lutein supplementation in preterm infants. A RCT.
欧州/Europe |
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Preterm infants
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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Prevention of retinopathy of prematurity, evaluation of antioxidative power and central visual function after administration of lutein to a population of preterm neonates.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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Prevalence and severity of retinopathy of prematurity; biological antioxidative power; central visual function.
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介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
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英語
Administration of oral supplementation of Lutein
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英語
Administration of oral placebo
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24 | 週/weeks-old | 以上/<= |
34 | 週/weeks-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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英語
Gestational age less than or equal to 34 weeks; ability to tolerate minimal enteral feeding before the seventh day of life; parent consent
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Congenital malformations; chromosomal abnormalities
70
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Romagnoli Costantino |
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Catholic University of the Sacred Heart
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Pediatrics
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Largo Francesco Vito 8 - 00168 Rome Italy
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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英語
Catholic University of the Sacred Heart
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Pediatrics
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その他
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Catholic University of the Sacred Heart
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その他
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Catholic University of the Sacred Heart
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
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試験終了/Completed
2009 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2012 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008302
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008302
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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