UMIN試験ID | UMIN000007026 |
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受付番号 | R000008292 |
科学的試験名 | 正常眼圧緑内障に対するトラボプロスト点眼液の眼圧下降効果と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/01/06 |
最終更新日 | 2012/01/06 17:25:57 |
日本語
正常眼圧緑内障に対するトラボプロスト点眼液の眼圧下降効果と安全性の検討
英語
Efficacy IOP lowering and safety of
Travoprost Ophthalmic Solution in Normal Tension Glaucoma patients.
日本語
正常眼圧緑内障に対するトラボプロスト点眼液の眼圧下降効果と安全性の検討
英語
Efficacy IOP lowering and safety of
Travoprost Ophthalmic Solution in Normal Tension Glaucoma patients.
日本語
正常眼圧緑内障に対するトラボプロスト点眼液の眼圧下降効果と安全性の検討
英語
Efficacy IOP lowering and safety of
Travoprost Ophthalmic Solution in Normal Tension Glaucoma patients.
日本語
正常眼圧緑内障に対するトラボプロスト点眼液の眼圧下降効果と安全性の検討
英語
Efficacy IOP lowering and safety of
Travoprost Ophthalmic Solution in Normal Tension Glaucoma patients.
日本/Japan |
日本語
緑内障
英語
Glaucoma
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
トラボプロスト点眼液の眼圧下降効果と安全性について、正常眼圧緑内障患者を対象に、トラボプロスト点眼液を3ヵ月間単独投与により検討する。
英語
The intraocular pressure(IOP)-lowering effect and safety of Travoprost ophthalmic solution will be investigated in treatment of normal tension glaucoma patients with travoprost mono-therapy for 3 months.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
有効性:
眼圧値、ベースラインからの眼圧下降値、眼圧下降率
英語
Efficacy
IOP value; IOP-lowering effect from baseline (reduced value; reduction rate%)
日本語
安全性:
1.眼局所の安全性評価:充血、有害事象
2.全身の安全性評価:有害事象
英語
Safety
1.Ocular safety assessment:Conjunctival hyperemia, adverse events
2.Systemic safety assessment:adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
トラボプロスト点眼液0.004%
3ヵ月単独投与
英語
Mono-therapy:Travoprost ophthalmic solution 0.004% for 3 months
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.無治療時眼圧、ベースライン眼圧が20mmHg未満の患者
2.新規にNTGと診断された患者、もしくはNTGと診断されたが、薬物治療を開始していない患者
3.同意取得時の年齢が満20歳以上
4.性別は問わない
5.外来・入院の別は問わない
英語
1.Patients whose baseline IOP of non medication is NTG<20 mmHg.
2.A patient given a diagnosis of NTG newly or the patient who does not start medical treatment in NTG.
3.Age at the time of the agreement 20 years old or older.
4.Gender is no object.
5.Outpatient or the hospitalization are no object.
日本語
1.慢性あるいは再発性のぶどう膜炎、強膜炎、角膜ヘルペスを合併しているもの
2.ベースライン検査前3ヶ月以内に眼外傷、内眼手術、レーザー手術の既往のあるもの
3.圧平眼圧測定に支障を来すもの
4.プロスタグランジン関連薬に過敏症の既往のあるもの
5.研究で使用する以外の眼圧下降点眼薬を使用しているもの
6.経口CAI(ダイアモックス等)の全身投与をうけているもの
7.重篤な眼合併症を有する患者
8.妊婦、授乳婦
9.その他担当医師が研究参加は不適当と判断した患者
英語
1.Complications with chronic or recurrent uveitis, scleritis, or corneal herpes.
2.History of ocular trauma or intraocular conventional surgery or laser ocular surgery in the study eye within 3 months before baseline examinations.
3.Any abnormality preventing reliable applanation tonometer in the study eye.
4.Known medical history of allergic to PGA.
5.Patients using an IOP-lowering drug other than those to be used in the study.
6.Patients using systemic administration of an oral CAI (Diamox, etc.)
7.Patient having serious eyes complications
8.Women who are pregnant or lactating.
9.Patients who are judged to be inappropriate for participation in the study for other reason by the doctor in charge.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉川 啓司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiji Yoshikawa |
日本語
吉川眼科クリニック
英語
Yoshikawa Eye Clinic
日本語
眼科 院長
英語
Ophthalmology Director
日本語
東京都町田市中町1-3-1
英語
1-3-1 Nakamachi Machida-city Tokyo
042-739-0781
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中野 匡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tadashi Nakano |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
東京都港区西新橋3-19-18
英語
3-19-18 Nishishinbashi minato-ku
03-3433-1111
tnakano@jikei.ac.jp
日本語
その他
英語
I.CHANGE study group
日本語
I. CHANGE study 共同研究グループ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Association of Health Service Foundation
日本語
財団法人 予防医学事業中央会
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
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英語
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英語
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いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
吉川眼科クリニック(東京都)、東北大学(宮城県)、南松山病院(愛媛県)、東京慈恵会医科大学(東京都)
2012 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2010 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008292
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008292
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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