UMIN試験ID | UMIN000007052 |
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受付番号 | R000008279 |
科学的試験名 | 潰瘍性大腸炎分割手術患者のCine MRIによる腹腔内癒着評価に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/02/01 |
最終更新日 | 2013/07/11 12:00:42 |
日本語
潰瘍性大腸炎分割手術患者のCine MRIによる腹腔内癒着評価に関する臨床研究
英語
A clinical study on Cine-MRI evaluation of intra-abdominal adhesion in patients after ulcerative colitis 3-staged operation
日本語
潰瘍性大腸炎分割手術患者のCine MRIによる腹腔内癒着評価に関する臨床研究
英語
A clinical study on Cine-MRI evaluation of intra-abdominal adhesion in patients after ulcerative colitis 3-staged operation
日本語
潰瘍性大腸炎分割手術患者のCine MRIによる腹腔内癒着評価に関する臨床研究
英語
A clinical study on Cine-MRI evaluation of intra-abdominal adhesion in patients after ulcerative colitis 3-staged operation
日本語
潰瘍性大腸炎分割手術患者のCine MRIによる腹腔内癒着評価に関する臨床研究
英語
A clinical study on Cine-MRI evaluation of intra-abdominal adhesion in patients after ulcerative colitis 3-staged operation
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎
英語
Ulcerative colitis
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
潰瘍性大腸炎分割手術患者においてCine MRIの撮影画像により腹腔内の癒着を評価し、術中所見との一致を確認することを目的とする。
英語
This study aims to evaluate the intra-abdominal adhesion by Cine-MRI images in the patients who underwent ulcerative colitis 3-staged operation, and to confirm that the evaluation results are equivalent to the intraoperative findings.
その他/Others
日本語
癒着診断におけるCine MRIの有効性及び診断方法の妥当性の確認
英語
To confirm the effectiveness and validity of evaluation procedure of Cine-MRI for detecting intra-abdominal adhesions
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
(1)腹腔内癒着のCine-MRIによる評価と術中所見
(2)腹腔内癒着評価におけるCine-MRIと術中所見の一致性
英語
(1) Cine-MRI evaluations and intraoperative findings of intra-abdominal adhesions
(2) Consistency between Cine-MRI evaluation results and intraoperative findings in the evaluation of intra-abdominal adhesion
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
第II期手術前にCine MRIの撮影により癒着を評価する。第II期手術時に腹腔鏡を通して癒着を評価する
英語
Intra-abdominal adhesion is evaluated by Cine-MRI before the second operation. Intra-abdominal adhesion is evaluated by laparoscopey at the second operation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
潰瘍性大腸炎のIII期分割手術のうち第II期手術を施行する患者
(1)第II期手術が開腹手術の患者
(2)同意取得時16歳以上
(3)本人より文書同意取得が可能な患者
英語
Patients who underwent the second operation of 3-staged operation for ulcerative colitis
(1) Patients who are expected to undergo open surgery for the second operation
(2) Patients aged 16 years or older at the time of informed consent
(3)Patients who can provide written informed consent
日本語
(1)第II期手術前にCine MRIの腹部画像撮影が困難と予測される患者
(2)第II期手術時に腹腔内の癒着評価が困難と予測される患者
(3)同意取得日の前16週間以内に未承認薬の投与又は未承認の医療機器治療を受けた患者
(4)ヨード又はヨード造影剤に過敏症の既往歴がある患者
(5)その他、研究実施責任者又は分担者が不適当と判断した患者
英語
(1)Patients who are expected to be difficult to receive the Cine-MRI scan before the second operation
(2)Patients who are expected to be difficult for evaluating the intra-abdominal adhesion at the second operation
(3)Patients who received unapproved drugs or treatments with unapproved medical devices within 16 weeks prior to informed consent
(4)Patients who have a previous history of allergy to iodine or iodinated contrast material
(5)Others who are judged to be unsuitable for inclusion in the study by the investigator or the co-investigators
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 舟山 裕士 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuji Funayama |
日本語
東北労災病院
英語
Tohoku Rosai Hospital
日本語
大腸肛門外科
英語
Department of colorectal surgery
日本語
宮城県仙台市青葉区台原4丁目3番21号
英語
4-3-21, Daihara , Aoba-ku Sendai, Miyagi, Japan
022-275-1111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 舟山 裕士 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuji Funayama |
日本語
東北労災病院
英語
Tohoku Rosai Hospital
日本語
大腸肛門外科
英語
Department of colorectal surgery
日本語
宮城県仙台市青葉区台原4丁目3番21号
英語
4-3-21, Daihara , Aoba-ku Senda
022-275-1111
日本語
その他
英語
Tohoku Rosai Hospital
日本語
東北労災病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.
日本語
株式会社大塚製薬工場
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008279
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008279
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |