UMIN試験ID | UMIN000007011 |
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受付番号 | R000008273 |
科学的試験名 | 原因不明難治性習慣流産患者を対象とした G-CSF製剤(レノグラスチム)投与による 生児獲得効果に関する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/02/01 |
最終更新日 | 2023/11/13 07:47:17 |
日本語
原因不明難治性習慣流産患者を対象とした
G-CSF製剤(レノグラスチム)投与による
生児獲得効果に関する臨床試験
英語
Use of granulocyte colony-stimulating factor (Lenograstim) for the treatment of unexplained recurrent miscarriage
日本語
原因不明難治性習慣流産患者を対象とした
G-CSF製剤(レノグラスチム)投与による
生児獲得効果に関する臨床試験
英語
Use of granulocyte colony-stimulating factor (Lenograstim) for the treatment of unexplained recurrent miscarriage
日本語
原因不明難治性習慣流産患者を対象とした
G-CSF製剤(レノグラスチム)投与による
生児獲得効果に関する臨床試験
英語
Use of granulocyte colony-stimulating factor (Lenograstim) for the treatment of unexplained recurrent miscarriage
日本語
原因不明難治性習慣流産患者を対象とした
G-CSF製剤(レノグラスチム)投与による
生児獲得効果に関する臨床試験
英語
Use of granulocyte colony-stimulating factor (Lenograstim) for the treatment of unexplained recurrent miscarriage
日本/Japan |
日本語
習慣流産
英語
recurrent miscarriage
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
難治性の習慣流産患者を対象として,妊娠初期にG-CSF製剤を投与し,その有効性と安全性を検討する
英語
To investigate the efficacy and safety of G-CSF therapy in unexplained recurrent miscarriage
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
生児獲得率
英語
the rate of live birth
日本語
発現した副作用の種類,発現頻度,程度
英語
side effects
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
移転し組み換えヒト顆粒球コロニー形成刺激因子製剤「レノグラスチム」
英語
Lenograstim
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
① 不育症に関する諸検査を施行するも原因不明である。
② 6回以上の自然流産歴があり、主に妊娠初期流産である。
③ 60gないし100g免疫グロブリン治療が無効であった。
④ 主要臓器機能が十分保たれている患者
英語
1) unexplained reason recurrent pregnancy loss
2) past histry of spontaneous aboirtion (more than 6 times)
3) no child birth with immunogamma globulin therapy
4) no medical complications
日本語
本剤の成分又は他の顆粒球コロニー形成刺激因子製剤に過敏症の既往のある患者
英語
history of allergy to G-CSF
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 蝦名 康彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuhiko Ebina |
日本語
神戸大学大学院 医学研究科 外科系講座
英語
Kobe University, Graduate School of Medicine
日本語
産科婦人科学分野
英語
Deportment of Obstetrics and Gynecology
日本語
神戸市中央区楠町7丁目5-1
英語
7-5-1, Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 蝦名 康彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuhiko Ebina |
日本語
神戸大学大学院 医学研究科 外科系講座
英語
Kobe University, Graduate School of Medicine
日本語
産科婦人科学分野
英語
Deportment of Obstetrics and Gynecology
日本語
神戸市中央区楠町7丁目5-1
英語
7-5-1, Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe
日本語
その他
英語
Kobe University, Graduate School of Medicine, Deportment of Obstetrics and Gynecology
日本語
神戸大学大学院 医学研究科 外科系講座 産科婦人科学分野
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008273
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008273
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |