UMIN試験ID | UMIN000007086 |
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受付番号 | R000008258 |
科学的試験名 | 関節リウマチ患者おけるトシリズマブ治療の臨床的・構造的・機能的寛解の達成とその維持を日常診療下で検討するレトロスペクティブ観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/01/17 |
最終更新日 | 2021/01/25 16:40:37 |
日本語
関節リウマチ患者おけるトシリズマブ治療の臨床的・構造的・機能的寛解の達成とその維持を日常診療下で検討するレトロスペクティブ観察研究
英語
An observational study For Investigating success in achieving clinical, structual and functional Remission and Sustaining efficacy with Tocilizumab
日本語
ACTIVITY試験
英語
ACTemra Investigation for remission introduction and VITality of remission . retrospective studY
日本語
関節リウマチ患者おけるトシリズマブ治療の臨床的・構造的・機能的寛解の達成とその維持を日常診療下で検討するレトロスペクティブ観察研究
英語
An observational study For Investigating success in achieving clinical, structual and functional Remission and Sustaining efficacy with Tocilizumab
日本語
ACTIVITY試験
英語
ACTemra Investigation for remission introduction and VITality of remission . retrospective studY
日本/Japan |
日本語
関節リウマチ
英語
Rheumatoid Arthritis
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日常診療下でトシリズマブを投与された関節リウマチ患者を対象として、臨床的、構造的的、機能的寛解の達成その維持の可能性について検討する。
英語
Investigation of achievement of clinical, structural and functional remission and the possibility of maintenance with tocilizumab in daily clinical practice.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
トシリズマブ投与開始後104週の3つの寛解(DAS28-ESR、⊿mTSS、⊿HAQ)の割合
英語
Percentages of three different remissions; clinical remission (the disease activity score using the 28 joint count [DAS28]-ESR), structural remission (modified total Sharp score [mTSS]), and functional remission (health assessment questionnaire [HAQ] at week 104 after tocilizumab treatment.
日本語
臨床的、構造的、機能的寛解の維持期間
英語
Maintenance period of clinical , structual and functional remission
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)ACRの関節リウマチ分類基準(1987年版)を満たす関節リウマチ患者
2)2010年 ACR/EULAR関節リウマチ新分類基準を満たす患者
英語
1)RA patients who fulfilled the ACR classification criteria.
2) Rheumatoid arthritis diagnosed by ACR/EULAR new classification criteria for RA
日本語
なし
英語
No criteria
200
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名 | 良哉 |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 |
英語
名 | Yoshiya |
ミドルネーム | |
姓 | Tanaka |
日本語
産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health, Japan
日本語
医学部第1内科学講座
英語
The First Department of Internal Medicine, School of Medicine
8078555
日本語
北九州市八幡西区医生ケ丘1-1
英語
1-1, Iseigaoka, Yahatanishi, Kitakyushu, Japan
0936031611
hanami@med.uoeh-u.ac.jp
日本語
名 | 健太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 花見 |
英語
名 | kentaro |
ミドルネーム | |
姓 | hanami |
日本語
産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health, Japan
日本語
医学部第1内科学講座
英語
The First Department of Internal Medicine, School of Medicine
8078555
日本語
北九州市八幡西区医生ケ丘1-1
英語
1-1, Iseigaoka, Yahatanishi, Kitakyushu, Japan
093-603-1611
hanami@med.uoeh-u.ac.jp
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その他
英語
University of Occupational and Environmental Health, Japan
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産業医科大学
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英語
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自己調達
英語
University of Occupational and Environmental Health, Japan
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産業医科大学
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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産業医科大学倫理審査委員会
英語
University of Occupational and Environmental Health, Japan
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北九州市八幡西区医生ケ丘1-1
英語
1-1, Iseigaoka, Yahatanishi, Kitakyushu, Japan
093-603-1611
daigakukanri@mbox.pub.uoeh-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2012 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
710
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2008 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
2008 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
主要評価項目としてトシリズマブ投与開始後104週の3つの寛解(DAS28-ESR<2.6、⊿mTSS<0.5、⊿HAQ<(0.5)達成の割合を検討。
英語
Percentages of three different remissions; clinical remission (DAS28-ESR<2.6), structural remission (mTSS<0.5), and functional remission (HAQ<0.5) at week 104 after tocilizumab treatment.
2012 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008258
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008258
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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