UMIN試験ID | UMIN000007036 |
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受付番号 | R000008245 |
科学的試験名 | セレニカR錠,セレニカR顆粒-片頭痛患者に対する特定使用成績調査- |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/01/15 |
最終更新日 | 2012/11/19 17:22:16 |
日本語
セレニカR錠,セレニカR顆粒-片頭痛患者に対する特定使用成績調査-
英語
Prospective Post-marketing Surveillance of Sodium Valproate (SELENICA-R) in migraine patients
日本語
セレニカR錠,セレニカR顆粒-片頭痛患者に対する特定使用成績調査-
英語
Prospective Post-marketing Surveillance of Sodium Valproate (SELENICA-R) in migraine patients
日本語
セレニカR錠,セレニカR顆粒-片頭痛患者に対する特定使用成績調査-
英語
Prospective Post-marketing Surveillance of Sodium Valproate (SELENICA-R) in migraine patients
日本語
セレニカR錠,セレニカR顆粒-片頭痛患者に対する特定使用成績調査-
英語
Prospective Post-marketing Surveillance of Sodium Valproate (SELENICA-R) in migraine patients
日本/Japan |
日本語
片頭痛
英語
migraine
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
片頭痛発作の発症抑制を目的とした治療を受ける患者を対象に,使用実態下における安全性および有効性を把握することを目的とする。
英語
To survey its safety and validity of SELENICA-R for migraine subjects under clinical practice setting
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
①片頭痛の発現日数、回数の変化、
②改善度
英語
1) Alteration of migraine days and attack frequency
2)Improvement factor
日本語
英語
観察/Observational
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の条件を全て満たす片頭痛患者を調査の対象とする。年齢は不問。
①片頭痛発作の急性期治療のみでは日常生活に支障をきたしている患者
②月に2回以上の片頭痛発作を繰り返す患者
③過去1年間,バルプロ酸ナトリウムの使用経験がない患者
④投与開始前4週間の片頭痛の発現状況を把握できている患者
⑤投与開始3ヵ月前より予防療法を実施していない又は変更していない患者
英語
The patient who fulfills all the following conditions. Age is unquestioned.
1) The patient whose daily activity is inhibited although some acute treatment for migraine attack.
2) The patient who has 2 or more migraine attacks per month.
3) The patient who has not been exposed Sodium Valproate for past one year.
4) The patient whose situation of his/her migraine headache can be clearly described at least four weeks before the start of medication.
5) The patient who has not be prescribed any prophylaxis medication during three-month before the start of medication, or has not changed the prophylaxis medication.
日本語
なし
英語
None
1000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 竹島多賀夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takao Takeshima |
日本語
医療法人寿会 富永病院
英語
Tominaga Hospital
日本語
神経内科・頭痛センター
英語
Department of Neurology, Headache Center
日本語
556-0017 大阪市浪速区湊町1-4-48
英語
1-4-48 MInatomachi, Naniwa-ku, Osaka 556-0017
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 竹島多賀夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takao Takeshima |
日本語
医療法人寿会 富永病院
英語
Tominaga Hospital
日本語
神経内科・頭痛センター
英語
Department of Neurology, Headache Center
日本語
英語
06-6568-1601
日本語
その他
英語
KOWA Co.Ltd
日本語
興和株式会社
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英語
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その他
英語
KOWA Co.Ltd
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興和株式会社
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2011 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
なし
英語
N/A
2012 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008245
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008245
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |