UMIN試験ID | UMIN000006979 |
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受付番号 | R000008236 |
科学的試験名 | 薬剤溶出性ステント留置後のFractional Flow Reserve(FFR)・冠動脈内圧引き抜き測定による予後予測 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/01/01 |
最終更新日 | 2023/03/16 18:59:53 |
日本語
薬剤溶出性ステント留置後のFractional Flow Reserve(FFR)・冠動脈内圧引き抜き測定による予後予測
英語
Significance of FFR measurements just after DES implantation for the prediction of prognosis
日本語
DES留置後FFRによる予後予測
英語
The prediction of prognosis just after DES implantation
日本語
薬剤溶出性ステント留置後のFractional Flow Reserve(FFR)・冠動脈内圧引き抜き測定による予後予測
英語
Significance of FFR measurements just after DES implantation for the prediction of prognosis
日本語
DES留置後FFRによる予後予測
英語
The prediction of prognosis just after DES implantation
日本/Japan |
日本語
安定狭心症、不安定狭心症、急性心筋梗塞、陳旧性心筋梗塞
英語
stable angina pectoris, unstable angina pectoris, acute myocardial infarction, old myocardial infarction
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
薬剤溶出性ステント留置後のFFR及びステント内・外残存圧較差が、主要脳心血管イベントの発生を予測するか検討する。
英語
To investigate the significance of FFR measurements just after DES implantation for the prediction of prognosis
生物学的利用性/Bio-availability
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
死亡、心筋梗塞、脳血管障害、標的血管再血行再建
英語
death, myocardial infarction, cerebrovascular accident, target vessel revascularization
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
薬剤溶出性ステントを用いた冠動脈形成術を行い、ステント留置直後に冠動脈内引き抜き圧測定による評価を行った症例を対象とする。
英語
Patients, whose FFR and pull-back intracoronary pressure were measured just after DES implantation
日本語
1) 術前に造影上の側副血行を受けていた血管に対するDES留置
2) 分岐部病変に対するPCIで2 stent strategyとなった場合
3) 過去にDESが留置されている病変枝に対する、再度のDES留置
4) 今後他枝に対するPCIが予定されている症例
5) CABG後
6) 明らかに心筋症を基礎に持つ症例
英語
1) Patients, with DES implantation for vessels receiving collateral perfusion
2) Patients treated with 2-stents-stratery for bifurcate lesion
3) Patients, treated for same vessels that have been already implanted DES in
4) Patients, planned PCI for other vessels than DES implanted
5) Patients, post CABG
6) Patients, apparantly having cardiomyopathy
500
日本語
名 | 信大 |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 |
英語
名 | Nobuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Tanaka |
日本語
東京医科大学病院
英語
Tokyo Medical University Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
1600023
日本語
東京都新宿区西新宿6-7-1
英語
6-7-1Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-3342-6111
n-tanaka@tokyo-med.ac.jp
日本語
名 | 洋平 |
ミドルネーム | |
姓 | 外間 |
英語
名 | Yohei |
ミドルネーム | |
姓 | Hokama |
日本語
東京医科大学病院
英語
Tokyo Medical University Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
1600023
日本語
東京都新宿区西新宿6-7-1
英語
6-7-1Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-3342-6111
y-hokama@tokyo-med.ac.jp
日本語
東京医科大学
英語
Tokyo Medical University Hospital
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Tokyo Medical University Hospital
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日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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東京医科大学医学倫理委員会事務局
英語
Tokyo Medical University
日本語
東京都新宿区西新宿6-7-1
英語
6-7-1Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-3342-6111
d-somu@tokyo-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
none
最終結果が公表されている/Published
https://doi.org/10.1016/j.jjcc.2020.12.001
218
日本語
31.4±8.7ヵ月のフォローアップ中、34人(16%) がMACEを発症した。FFR改善不良群では有意にMACEの発生率が高かった(HR, 3.86; 95% CI: 1.17-12.76, P=0.026; log-rank P=0.027).特に、非標的病変における予定外の冠動脈再血行再建術の発生率が、FFR改善不良群で有意に高かった (log-rank P=0.031).
英語
During follow up of 31.4months, 34 patients(16%) had cardiovascular events. Inadequate FFR group was significantly associated with higher risk of MACE. In particular, the incidence of unplanned coronary revascularization on non-target lesions was significantly higher in the inadequate FFR group.
2023 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
日本語
Post-stent FFRを測定した連続 218症例が登録され、次の2群に分け前向き観察研究が行われた(FFR改善群;post-stent FFRが0.80より大きい群,176人、FFR改善不良群;post-stent FFRが0.80以下の群,42人)
英語
218 patients were included in this study and were divided into two groups.
adequate FFR group (post-stent FFR is greater than 0.80, n=176) vs inadequate FFR group (post-stent FFR is 0.80 or less, n=42).
日本語
post-stent FFRを測定した連続243例から除外基準に抵触した25例を除いた218例が登録され、次の2群に分け前向き観察研究が行われた(post-stent FFRが0.80より大きかったFFR改善群, n=176、post-stent FFRが0.80以下のFFR改善不良群, n=42)
英語
This study is a prospective multi-institutional research that observed consecutive cases in which FFR was measured after DES implantation during the period from September 2011 to January 2013. Totally, 218 patients were included in this study and were divided into two groups.
Group1:post-stent FFR is greater than 0.80, n=176
Group2:post-stent FFR is 0.80 or less, n=42
日本語
特記事項なし
英語
none
日本語
主要評価項目は心臓死、非致死性心筋梗塞、予定外の冠動脈再血行再建術、心不全入院を含む複合心血管イベント(MACE)の発生率とした。副次評価項目は、総死亡、非致死性心筋梗塞、予定外の冠動脈再血行再建術、非致死性脳卒中、心不全入院の各イベントの発生率とした。
英語
The primary endpoint was a major adverse cardiovascular event (MACE) including cardiac death, non-fatal myocardial infarction (MI), unplanned coronary revascularization, and hospitalization for heart failure. The secondary endpoints were event rate of all-cause death, non-fatal MI, unplanned coronary revascularization, non-fatal stroke, and hospitalization for heart failure.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 29 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
日本語
Journal of Cardiology 77(2021)532-538に掲載
英語
The results of this study were published in the Journal of Cardiology 77 (2021) 532-538.
2011 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008236
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008236
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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