UMIN試験ID | UMIN000006956 |
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受付番号 | R000008214 |
科学的試験名 | 関節リウマチ患者おけるトシリズマブ治療の有効性と安全性を日常診療下で検討するレトロスペクティブ観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/12/27 |
最終更新日 | 2019/07/02 13:57:02 |
日本語
関節リウマチ患者おけるトシリズマブ治療の有効性と安全性を日常診療下で検討するレトロスペクティブ観察研究
英語
Efficacy and safety of tocilizumab in RA patients in daily clinical practice: An retrospective observational study
日本語
REACTION study
英語
REtrospective ACTemra Investigation for Optimal Needs of RA patients study
日本語
関節リウマチ患者おけるトシリズマブ治療の有効性と安全性を日常診療下で検討するレトロスペクティブ観察研究
英語
Efficacy and safety of tocilizumab in RA patients in daily clinical practice: An retrospective observational study
日本語
REACTION study
英語
REtrospective ACTemra Investigation for Optimal Needs of RA patients study
日本/Japan |
日本語
関節リウマチ
英語
Rheumatoid Arthritis
内科学一般/Medicine in general | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日常診療下でトシリズマブを投与された関節リウマチ患者を対象として、臨床的、画像的、機能的寛解の達成その維持の可能性について検討する。
英語
Investigation of achievement of clinical, structural and functional remission and the possibility of maintenance with tocilizumab in daily clinical practice.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
トシリズマブ投与開始後104週の3つの寛解(DAS28-ESR<2.6、⊿mTSS≤0.5、⊿HAQ≤0.5)の割合
英語
Percentages of three different remissions; clinical remission (the disease activity score using the 28 joint count [DAS28]-ESR<2.6), structural remission (modified total Sharp score [mTSS]=/<0.5), and functional remission (health assessment questionnaire [HAQ]=/<0.5) at week 104 after tocilizumab treatment.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)ACRの関節リウマチ分類基準(1987年版)を満たす関節リウマチ患者
2)2008年4月から2009年3月の期間に初めてトシリズマブを投与された関節リウマチ患者
英語
1)RA patients who fulfilled the ACR classification criteria.
2)RA patients administered tocilizumab for the first time between April 2008 and March 2009.
日本語
Steinbrockerの機能分類でClass 4の患者
英語
Patients who had functional class4 using Steinbrocker criteria.
250
日本語
名 | 良哉 |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 |
英語
名 | Yoshiya |
ミドルネーム | |
姓 | Tanaka |
日本語
産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health, Japan
日本語
医学部第1内科学講座
英語
The First Department of Internal Medicine, School of Medicine
807-8555
日本語
北九州市八幡西区医生ケ丘1-1
英語
1-1, Iseigaoka, Yahatanishi, Kitakyushu, Japan
093-603-1611
tanaka@med.uoeh-u.ac.jp
日本語
名 | 和久 |
ミドルネーム | |
姓 | 中野 |
英語
名 | KAZUHISA |
ミドルネーム | |
姓 | NAKANO |
日本語
産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health, Japan
日本語
医学部第1内科学講座
英語
The First Department of Internal Medicine, School of Medicine
807-8555
日本語
北九州市八幡西区医生ケ丘1-1
英語
1-1 Iseigaoka, Yahatanishiku
0936031611
kazuhisa@med.uoeh-u.ac.jp
日本語
その他
英語
University of Occupational and Environmental Health, Japan
日本語
産業医科大学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Research Grant-In-Aid for Scientific Research from the Ministry of Health, Labor and Welfare of Japan (partly), Self funding
日本語
厚生労働科学研究費補助金、自己調達
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その他/Other
日本語
英語
日本語
東京女子医科大学附属膠原病リウマチ痛風センター(東京都)・埼玉医科大学病院総合医療センター(埼玉県)・慶應義塾大学医学部内科学教室(東京都)
英語
Keio University, Tokyo Women's Medical University, Saitama Medical Center
日本語
英語
日本語
産業医科大学倫理審査委員会
英語
Ethics Committee of Medical Research,University of Occupational and Environmental Health,Japan
日本語
北九州市八幡西区医生ケ丘1-1
英語
1-1 Iseigaoka, Yahatanishiku, Kitakyushu
093-603-1611
daigakukanri@mbox.pub.uoeh-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
産業医科大学・東京女子医科大学附属膠原病リウマチ痛風センター・埼玉医科大学病院総合医療センター・慶應義塾大学医学部内科学教室
2011 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2008 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
主要評価項目としてトシリズマブ投与開始後104週の3つの寛解(DAS28-ESR<2.6、⊿mTSS≤0.5、⊿HAQ≤0.5)達成の割合を検討。
英語
Percentages of three different remissions; clinical remission (DAS28-ESR<2.6), structural remission (mTSS≤0.5), and functional remission (HAQ≤0.5) at week 104 after tocilizumab treatment.
2011 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008214
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008214
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |