UMIN試験ID | UMIN000006930 |
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受付番号 | R000008188 |
科学的試験名 | 非弁膜症性心房細動(NVAF)を有する急性期脳梗塞・TIA患者への抗凝固療法選択と治療成績に関する多施設共同観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/12/22 |
最終更新日 | 2020/12/15 11:01:49 |
日本語
非弁膜症性心房細動(NVAF)を有する急性期脳梗塞・TIA患者への抗凝固療法選択と治療成績に関する多施設共同観察研究
英語
Stroke Acute Management with Urgent Risk-factor Assessment and Improvement (SAMURAI) study on anticoagulant therapy in nonvalvular atrial fibrillation (NVAF)
日本語
SAMURAI-NVAF研究
英語
SAMURAI-NVAF Study
日本語
非弁膜症性心房細動(NVAF)を有する急性期脳梗塞・TIA患者への抗凝固療法選択と治療成績に関する多施設共同観察研究
英語
Stroke Acute Management with Urgent Risk-factor Assessment and Improvement (SAMURAI) study on anticoagulant therapy in nonvalvular atrial fibrillation (NVAF)
日本語
SAMURAI-NVAF研究
英語
SAMURAI-NVAF Study
日本/Japan |
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脳梗塞/TIA
英語
Ischemic stroke
循環器内科学/Cardiology | 神経内科学/Neurology |
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
NVAFを有する急性期脳梗塞・TIA患者における抗凝固療法の選択内容によって、脳梗塞再発や副作用としての出血イベントを含めた急性期転帰、長期転帰にどのような差異が生じるかを、解明する.
英語
To determine short- and long-term outcomes, including stroke recurrence and bleeding complications, of each anticoagulant therapy during acute and chronic stages of ischemic stroke/TIA patients having nonvalvular atrial fibrillation.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1.入院中または発症30日以内の虚血/出血イベントの発症
2.発症3ヶ月後, 1年後, 2年後の生存, 機能予後(modified Rankin Scale), 虚血/出血イベントの発症
英語
1.Ischemic stroke recurrence, systemic embolism and major hemorrhage during acute hospitalization or within the initial 30 days
2.Ischemic stroke recurrence, systemic embolism and major hemorrhage within 2 years. Vital and functional outcomes assessed by the modified Rankin Scale within observation period/modified Rakin scale at 3 months, 1 year, and 2 years after stroke
日本語
1.虚血イベントの詳細(虚血性脳卒中, 血行再建術, 急性冠症候群, 末梢血管障害, など)
2.出血イベントの詳細(出血性脳卒中, 重症消化管出血, その他の大出血, など)
3.抗凝固療法の中止
英語
1.Ischemic event(ischemic stroke recurrence, revacularization, systemic embolism, ACS/PCI, DVT/PTE)
2.Hemorrhagic event(major hemorrhage, severe GI bleeding, transfusion)
3.Withdrawal of the anticoagulant therapy
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
発症7日以内に治療開始となったNVAFを有する急性期脳梗塞・TIA連続患者
英語
Consecutive acute ischemic stroke/TIA patients with NVAF who begin to receive anticoagulant therapy within 7 days after stroke onset
日本語
1.リウマチ性僧帽弁疾患
2.人工弁置換術, 僧帽弁修復術の既往
3.活動性感染性心内膜炎
4.本人もしくは家族等の代諾者から文書でのインフォームドコンセントが得られない場合
5.担当医が不適当と判断した場合
英語
1.Rheumatic mitral valve disease
2.A history of prosthetic valve replacement or mitral valve surgical repair
3.Active infective endocarditis
4.Patient, family member or legally responsible person does not have given informed consent
5.Inappropriate patient's conditions for study enrollment in the opinion of the investigator
1000
日本語
名 | 豊田 |
ミドルネーム | |
姓 | 一則 |
英語
名 | Kazunori |
ミドルネーム | |
姓 | Toyoda |
日本語
国立循環器病研究センター
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
脳血管内科
英語
Department of Cerebrovascular Medicine
564-8565
日本語
大阪府吹田市岸部新町6-1
英語
6-1 Kishibe-shimmachi, Suita, Osaka 564-8565, Japan
06-6170-1070
toyoda@ncvc.go.jp
日本語
名 | 豊田 |
ミドルネーム | |
姓 | 一則 |
英語
名 | Kazunori |
ミドルネーム | |
姓 | Toyoda |
日本語
国立循環器病研究センター
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
脳血管内科
英語
Department of Cerebrovascular Medicine
564-8565
日本語
大阪府吹田市岸部新町6-1
英語
6-1 Kishibe-shimmachi, Suita, Osaka 564-8565, Japan
06-6170-1070
https://www.stroke-ncvc.jp/NVAF/login.php
toyoda@hsp.ncvc.go.jp
日本語
その他
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
国立循環器病研究センター
日本語
脳血管内科
日本語
英語
日本語
厚生労働省
英語
Grants-In-Aid(H23-Junkanki-Ippan-10) from the Ministry of Health, Labour and Welfare
日本語
厚生労働科学研究費補助金(循環器疾患・糖尿病等生活習慣病対策総合研究事業)
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国立循環器病研究センター(倫理委員会)
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
大阪府吹田市岸部新町6-1
英語
6-1 Kishibe-shimmachi, Suita, Osaka 564-8565, Japan
06-6170-1070
rec-office-ac@ncvc.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国立循環器病研究センター(大阪府)
自治医科大学(栃木県)
中村記念病院(北海道)
広南病院(宮城県)
杏林大学(東京都)
聖マリアンナ医科大学(神奈川県)
国立病院機構名古屋医療センター(愛知県)
神戸市立医療センター中央病院(兵庫県)
川崎医科大学(岡山県)
国立病院機構九州医療センター(福岡県)
みやぎ県南中核病院(宮城県)
トヨタ記念病院(愛知県)
京都第二赤十字病院(京都府)
脳神経センター大田記念病院(広島県)
熊本赤十字病院(熊本県)
国立病院機構鹿児島医療センター(鹿児島県)
東海大学医学部附属病院(神奈川県)
北里大学(神奈川県)
2011 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
http://samurai.stroke-ncvc.jp/
最終結果が公表されている/Published
http://samurai.stroke-ncvc.jp/
1192
日本語
成果論文
Trends in oral anticoagulant choice for acute stroke patients with nonvalvular atrial fibrillation in Japan: The SAMURAI-NVAF Study. Int J Stroke. 2015; 10: 836-842.
Three-month risk-bene t pro le of anticoagulation after stroke with atrial brillation: The SAMURAI-NVAF study. Int J Stroke 2016; 11: 565-574.
Two-Year Outcomes of Anticoagulation for Acute Ischemic Stroke With Nonvalvular Atrial Fibrillation-SAMURAI-NVAF Study. Circ J. 2018 Jun 25;82(7):1935-1942
英語
PUBLICATIONS
Trends in oral anticoagulant choice for acute stroke patients with nonvalvular atrial fibrillation in Japan: The SAMURAI-NVAF Study. Int J Stroke. 2015; 10: 836-842.
Three-month risk-bene t pro le of anticoagulation after stroke with atrial brillation: The SAMURAI-NVAF study. Int J Stroke 2016; 11: 565-574.
Two-Year Outcomes of Anticoagulation for Acute Ischemic Stroke With Nonvalvular Atrial Fibrillation-SAMURAI-NVAF Study. Circ J. 2018 Jun 25;82(7):1935-1942
2020 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
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英語
日本語
DOAC users were younger and had lower National Institutes of Health Stroke Scale, CHADS2 and discharge modified Rankin Scale scores than warfarin users (p<0.0001 each). Incidences of stroke/systemic embolism (adjusted hazard ratio, 1.07; 95%CI, 0.66-1.72), all ischemic events (1.13; 0.72-1.75), and ischemic stroke/TIA (1.58; 0.95-2.62) were similar between groups. [Circ J. 2018 Jun 25;82(7):1935-1942]
英語
DOAC users were younger and had lower National Institutes of Health Stroke Scale, CHADS2 and discharge modified Rankin Scale scores than warfarin users (p<0.0001 each). Incidences of stroke/systemic embolism (adjusted hazard ratio, 1.07; 95%CI, 0.66-1.72), all ischemic events (1.13; 0.72-1.75), and ischemic stroke/TIA (1.58; 0.95-2.62) were similar between groups. [Circ J. 2018 Jun 25;82(7):1935-1942]
日本語
NVAF patients within 7 days after onset of ischemic stroke/TIA were enrolled in 18 stroke centers. We enrolled 1116 patients, taking either warfarin (650 patients) or DOACs (466 patients) at acute hospital discharge. [Circ J. 2018 Jun 25;82(7):1935-1942]
英語
NVAF patients within 7 days after onset of ischemic stroke/TIA were enrolled in 18 stroke centers. We enrolled 1116 patients, taking either warfarin (650 patients) or DOACs (466 patients) at acute hospital discharge. [Circ J. 2018 Jun 25;82(7):1935-1942]
日本語
Risks of intracranial hemorrhage (0.32; 0.09-0.97) and death (0.41; 0.26-0.63) were significantly lower for DOAC users. Infection was the leading cause of death, accounting for 40% of deaths among warfarin users. [Circ J. 2018 Jun 25;82(7):1935-1942]
英語
Risks of intracranial hemorrhage (0.32; 0.09-0.97) and death (0.41; 0.26-0.63) were significantly lower for DOAC users. Infection was the leading cause of death, accounting for 40% of deaths among warfarin users. [Circ J. 2018 Jun 25;82(7):1935-1942]
日本語
Outcome measures included ischemic and bleeding events and mortality in the 2-year follow-up period. [Circ J. 2018 Jun 25;82(7):1935-1942]
英語
Outcome measures included ischemic and bleeding events and mortality in the 2-year follow-up period. [Circ J. 2018 Jun 25;82(7):1935-1942]
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英語
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2011 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
多施設共同前向き観察研究
英語
A prospective, multicenter, observational study
2011 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008188
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008188
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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