UMIN試験ID | UMIN000006941 |
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受付番号 | R000008184 |
科学的試験名 | 進行癌患者へのEPA含有経口濃厚流動食(ONS)の有用性と分子マーカーに関する探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/12/26 |
最終更新日 | 2014/08/18 13:23:04 |
日本語
進行癌患者へのEPA含有経口濃厚流動食(ONS)の有用性と分子マーカーに関する探索的研究
英語
A study to evaluate the efficacy of EPA enriched oral nutrition supplement (ONS) and to investigate useful biomarkers for the assessment in advanced gastrointestinal cancer patients
日本語
進行癌患者へのEPA含有経口濃厚流動食(ONS)の有用性と分子マーカーに関する探索的研究
英語
A study to evaluate the efficacy of EPA enriched oral nutrition supplement (ONS) and to investigate useful biomarkers for the assessment in advanced gastrointestinal cancer patients
日本語
進行癌患者へのEPA含有経口濃厚流動食(ONS)の有用性と分子マーカーに関する探索的研究
英語
A study to evaluate the efficacy of EPA enriched oral nutrition supplement (ONS) and to investigate useful biomarkers for the assessment in advanced gastrointestinal cancer patients
日本語
進行癌患者へのEPA含有経口濃厚流動食(ONS)の有用性と分子マーカーに関する探索的研究
英語
A study to evaluate the efficacy of EPA enriched oral nutrition supplement (ONS) and to investigate useful biomarkers for the assessment in advanced gastrointestinal cancer patients
日本/Japan |
日本語
胃癌/大腸癌
英語
Gastric cancer/Colon cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
癌悪液質を伴う進行癌患者において,EPAを投与することにより,栄養状態やQOLに与える影響を観察し,EPAの有用性を評価するのに適した分子マーカーを検索する.
英語
The aim of this study is to evaluate the efficacy of EPA on nutrition status and quality of life (QOL), and to investigate useful markers for the efficacy of EPA in advanced gastrointestinal cancer patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
投与前と投与後の14日目,28日目のQOL (厚生省「がん薬物療法におけるQOL調査票」)
英語
QOL (QOL-ACD) at before and 14days,28days after the administration of EPA
日本語
投与前と投与後の14日目,28日目の
1) 栄養状態
2) Glasgow Prognostic Score (GPS)
3) 種々のサイトカインの発現
英語
At before and 14days,28days after the administration of EPA
1) Nutrition status
2) Glasgow Prognostic Score (GPS)
3) The expression of cytokines
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
EPA含有経口濃厚流動食(ONS)を1日2パック摂取14日間(2週間分)
英語
2 packs of an EPA enriched oral nutrition supplement (ONS) per day for 14 days
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. GPSスコアが1点ないし2点の患者
2. 経口摂取が可能な患者.
3. 内因性疾患で消化器または腹部臓器に異常がない患者.
4. 化学療法を受けている患者,もしくはこれから受ける予定の患者.
5. 推定余命が3ヶ月を超えていること.
6. その他,重篤な合併症が無い患者.
英語
1. GPS:1 or 2
2. Oral intake
3. No abnormality in digestive organs due to endogenous diseases
4. Patients who undergo chemotherapy or who are scheduled to undergo chemotherapy
5. Life expectancy more than 3 months
6. No serious complications
日本語
1. 転移性脳疾患の患者
2. 免疫学的疾患の患者
3. 心臓病,肝臓,腎不全,活動性小腸疾患の患者(例:クローン病)
4. 腸閉塞や消化管出血などの消化器症状のある患者
5. 栄養剤成分に対するアレルギー
6. コントロール不良の糖尿病患者
7. その他,担当医師が対象として不適当と判断した患者
英語
1. Metastatic brain disorder
2. Immune disorder
3. Cardiac disease, liver failure, renal failure, and active disease of small intestine (e.g., Crohn's disease)
4. Gastrointestinal symptoms (e.g., Intestinal obstruction, gastrointestinal bleeding, etc)
5. Allergic to the ingredient (s)
6. Uncontrollable diabetes mellitus
7. Considered inadequate for the inclusion in the study by the physician
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 桑原公亀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kouki Kuwabara |
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
消化管・一般外科
英語
Department of Digestive Tract and General Surgery
日本語
埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981 Kamoda, Kawagoe-shi, Saitama, Japan
049-228-3619
47kkuwa@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 桑原公亀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kouki Kuwabara |
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
消化管・一般外科
英語
Department of Digestive Tract and General Surgery
日本語
埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981 Kamoda, Kawagoe-shi, Saitama, Japan
049-228-3619
47kkuwa@saitama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Digestive Tract and General Surgery, Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
埼玉医科大学総合医療センター 消化管・一般外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
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英語
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英語
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いいえ/NO
日本語
英語
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英語
埼玉医科大学総合医療センター(埼玉県)
2011 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008184
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008184
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |