UMIN試験ID | UMIN000006974 |
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受付番号 | R000008177 |
科学的試験名 | 直接的レニン阻害剤アリスキレンのアルドステロンブレークスルーに関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/12/28 |
最終更新日 | 2011/12/28 13:29:55 |
日本語
直接的レニン阻害剤アリスキレンのアルドステロンブレークスルーに関する研究
英語
Research of Aldosterone Breakthrough by Aliskiren
日本語
直接的レニン阻害剤アリスキレンのアルドステロンブレークスルーに関する研究
英語
Research of Aldosterone Breakthrough by Aliskiren
日本語
直接的レニン阻害剤アリスキレンのアルドステロンブレークスルーに関する研究
英語
Research of Aldosterone Breakthrough by Aliskiren
日本語
直接的レニン阻害剤アリスキレンのアルドステロンブレークスルーに関する研究
英語
Research of Aldosterone Breakthrough by Aliskiren
日本/Japan |
日本語
高血圧症
英語
Hypertension
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高血圧症患者におけるアリスキレン投与によるアルドステロンブレークスルーの発生頻度、降圧効果及び臓器保護効果について検討する。
また、バルサルタンを対照薬とし、アルドステロンブレークスルーの発生頻度、降圧効果及び臓器保護効果をアリスキレンと比較検討する。
英語
This study aimed to evaluate the incidence of aldosterone breakthrough,antihypertensive effect, and organ protection by aliskiren treatment in hypertensive patients.
In addition, This study aimed to compare the incidence of aldosterone breakthrough, antihypertensive effect, and organ protective effects of control drug valsartan and aliskiren.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
血漿アルドステロン濃度、血漿レニン活性
血圧(外来血圧/家庭血圧)
高血圧性臓器障害の改善度(尿中アルブミン等)
英語
Plasma aldosterone concentration, Plasma renin activity
Blood pressure(On visit/Home monitoring)
Improvement of hypertensive target organ damage measured as urinary albumin excretion ratio
日本語
24時間血圧測定(ABPM)
左室肥大(心電図、心機能パラメーター)
英語
Ambulatory blood pressure monitoring
Chages in left ventricular hypertrophy(electrocardiogram and echocardiography)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アリスキレン
英語
aliskiren
日本語
バルサルタン
英語
valsartan
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)高血圧治療ガイドライン(JSH2009)において高血圧症と診断された患者
2)高血圧治療において、(レニン・アンジオテンシン系)RAS系阻害薬を服薬していない患者
3)入院、外来の別は問わない
4)本試験の参加に関して同意が文書で得られる患者
英語
1)Hypertensive patients who did not reach the recommendation of Hypertension Guidelines issued by Japanese Association of Hypertension 2009
2)Without taking RAAS inhibitor
3)Both inpatient and out patient
4)Subjects who gave written informed consent
日本語
1)妊婦、授乳婦の患者
2)悪性高血圧、二次性高血圧の患者
3)重篤な心血管系新患の合併及び既往の患者(同意取得前の6ヶ月以内に心筋梗塞、脳梗塞を発症した患者)
4)重篤な肝機能障害の患者
5)アリスキレン、バルサルタンのいずれかに過敏症のある患者
6)閉経後ホルモン補充療法を受けている女性
7)その他医師の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
1)Pregnancy or Breastfeeding
2)Malignant hypertension, secondary hypertension
3)Patients with severe cardiovascular deseases or history(history of acute coronary syndrome, stroke within 6 month)
4)Patients with severe liver damage
5)Hypersensitivity of aliskiren or valsartan
6)Patients who receive Hormone replacement therapy
7)Anyconditions not suitable for the participation in this trial judged by the investigator
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 武田 仁勇 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiyu Takeda |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
内科
英語
Internal Medicine
日本語
石川県金沢市宝町13番1号
英語
13-1 Takaramachi, Kanazawa city, Ishikawa, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
内科
英語
Internal Medicine
日本語
石川県金沢市宝町13番1号
英語
13-1 Takaramachi, Kanazawa city, Ishikawa, Japan
日本語
その他
英語
Control of organ function, Kanazawa University Hospital
日本語
金沢大学附属病院臓器機能制御学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
No
日本語
ございません
日本語
自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
2011 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
開始前/Preinitiation
2011 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008177
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008177
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |