UMIN試験ID | UMIN000006907 |
---|---|
受付番号 | R000008148 |
科学的試験名 | 心房細動カテーテルアブレーション時の抗凝固療法についての研究 (ダビガトランとワルファリンとの比較研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/12/19 |
最終更新日 | 2012/07/26 13:12:25 |
日本語
心房細動カテーテルアブレーション時の抗凝固療法についての研究
(ダビガトランとワルファリンとの比較研究
英語
Anticoagulation therapy around catheter ablation for atrial fibrillation -Dabigatran vs. Warfarin-
日本語
DAWN-AF Trial
英語
DAWN-AF Trial
日本語
心房細動カテーテルアブレーション時の抗凝固療法についての研究
(ダビガトランとワルファリンとの比較研究
英語
Anticoagulation therapy around catheter ablation for atrial fibrillation -Dabigatran vs. Warfarin-
日本語
DAWN-AF Trial
英語
DAWN-AF Trial
日本/Japan |
日本語
心房細動
英語
Atrial fibrillation
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心房細動のカテーテルアブレーションを施行する症例の抗凝固薬をダビガトラン群とワルファリン群に無作為に割り付け、入院期間や入院費用、有害事象を比較検討する。
英語
Patients undergoing catheter ablation for atrial fibrillation will be randomly assigned to Dabigatran or Warfarin anticoagulation therapy groups and the hospitalization period and cost, as well as adverse events will be compared.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
心房細動アブレーション周術期における総入院期間
英語
Total hospitalization period for the perioperative period of atrial fibrillation ablation
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ダビガトラン群
1回150mgを1日2回(75mgカプセル2カプセル1日2回)投与する。
なお、必要に応じて、1回110mg1日2回(110mgカプセル1カプセル1日2回)へ減量すること。
英語
Dabigatran group
150 mg administered twice daily (2 capsules (75 mg), twice daily)
The dosage should be reduced to 110 mg twice daily, as required.
日本語
ワルファリン群
1日1回(PT-INR(prothrombin time-international ratio) 2.0~3.0を目標に用量調整)投与する。ただし、70歳以上の患者はINR 1.6~2.6を目標に用量を調整する。ワルファリンは投与開始時には週1回、INRが安定した段階で月1回の採血が必要である。ただし本研究に含まれる多くの症例はワルファリンが導入されている患者であり、その場合には月1回のみの採血でよい。
英語
Warfarin group
Administer once daily (adjust dosage aiming at a PT-INR [prothrombin time-international ratio] of 2.0 - 3.0). However, for patients aged >= 70 yrs, adjust dosage aiming at a PT-INR of 1.6 - 2.6. Blood samples should initially be collected once weekly until the INR stabilizes and then once monthly. However, many patients enrolled in this study are already taking warfarin. In these patients, blood samples can be collected once monthly only.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の基準を満たす患者を本研究の適格患者とする。
1.心房細動アブレーションの適応患者
A)有症状の患者
B)抗不整脈薬でコントロール不能の患者
C)左房径 55mm以下の患者
D)左房内に血栓が存在しない患者
2.年齢20~75歳の患者
3.文書による同意が本人から得られる患者
英語
Those patients who satisfy the following criteria will be eligible for entry to this study.
1. Patients in whom atrial fibrillation ablation is indicated
A) Patients with Symptomatic AF
B)Patients resistant to antiarrhythmic drug
C) Left atrium diameter >= 55 mm
D) No left atrial thrombus
2. Patients age 20-80
3. Patients must be able and willing to provide written informed
日本語
選択基準に合致しない患者
英語
Patients who do not satisfy inclusion criteria
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高月 誠司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Seiji Takatsuki |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
東京都新宿区信濃町35番地
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-5843-6702
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高月 誠司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Seiji Takatsuki |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
東京都新宿区信濃町35番地
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-5843-6702
日本語
その他
英語
DAWN-AF-Trial Society
日本語
DAWN-AF-Trial研究会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
The Waksman Foundation of Japan, Inc.
日本語
日本ワックスマン財団
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2011 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008148
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008148
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |