UMIN試験ID | UMIN000006871 |
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受付番号 | R000008120 |
科学的試験名 | 術後痛に対する新型ディスポーザブル式患者自己調節装置の有効性調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/12/12 |
最終更新日 | 2018/09/14 20:22:44 |
日本語
術後痛に対する新型ディスポーザブル式患者自己調節装置の有効性調査
英語
Study of the Efficacy of a Novel Disposable Patient-Controlled Analgesia Device in Postoperative Pain
日本語
術後痛に対する新型ディスポーザブル式患者自己調節装置の有効性調査
英語
Study of the Efficacy of a Novel Disposable Patient-Controlled Analgesia Device in Postoperative Pain
日本語
術後痛に対する新型ディスポーザブル式患者自己調節装置の有効性調査
英語
Study of the Efficacy of a Novel Disposable Patient-Controlled Analgesia Device in Postoperative Pain
日本語
術後痛に対する新型ディスポーザブル式患者自己調節装置の有効性調査
英語
Study of the Efficacy of a Novel Disposable Patient-Controlled Analgesia Device in Postoperative Pain
日本/Japan |
日本語
上腹部手術
英語
an upper abdominal surgery
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery | 麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
川崎医科大学附属病院手術室にて上腹部予定手術を受ける患者において,硬膜外による術後鎮痛に今回新たに発売になった大研医器の新型ディスポ式PCA装置を使用し, その有効性を検討する。
英語
In patients undergoing elective upper abdominal surgery in the operating room at Kawasaki University Hospital, a novel disposable PCA device that has just been launched from Daiken Medical Co., Ltd., will be used for epidural postoperative pain control to study the efficacy of the new device.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
術後3日間の、創部痛レベル(安静時および体動時のVAS)、PCA要求回数および実際の投与回数、局所麻酔薬総使用量、レスキュー薬剤使用状況(使用薬, 使用回数, 使用量)
英語
Wound pain level (resting and moving VAS)
Number of requests for PCA and actual number of administrations
Total local anesthetic dose
Use of rescue drugs (drug, number of administrations and dose)
日本語
年齢, 性別などの患者背景
手術名, 手術時間, 出血量などの手術関連因子
硬膜外麻酔の挿入部位, 挿入長など
英語
Patient backgrounds such as age and sex, etc.
Factors related to surgery, such as type, duration and bleeding volume etc.
Insertion site and length, etc. in epidural anesthesia
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
術後のPCAポンプとして, 容量200mlの新型ディスポ式PCA装置を使用する。
英語
The novel 200 mL disposable PCA device or will be used as a postoperative PCA
pump.
日本語
術後のPCAポンプとして, 機械式PCA装置を使用する。
英語
A mechanical PCA devise will be used as a postoperative PCA pump.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
手術室において上腹部予定手術を受ける20~80歳の患者のうち, 米国麻酔学会が規定した術前患者状態(ASA PS)がIないしIIである方(術前の全身状態に重篤な問題のない方)
英語
Patients aged 20 to 80 years who undergo an elective upper abdominal surgery
in the operating room and are at Grade I or II in preoperative patient status (ASA PS)
defined by American Society of Anesthesiologist (those who has no significant problem in
systemic preoperative status).
日本語
担当医が本研究への参加が適当でないと判断した場合
英語
Patients who are considered ineligible for participation in the present study by the attending physician.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中塚 秀輝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideki Nakatsuka |
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical University
日本語
麻酔・集中治療医学教室2
英語
Department of Anesthesiology & Intensive Care Medicine 2
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
577 Matsushima, Kurashiki-City, Okayama 701-0192 Japan
086-462-1111
hideki@med.kawasaki-m.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中塚 秀輝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideki Nakatsuka |
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical University
日本語
麻酔・集中治療医学教室2
英語
Department of Anesthesiology & Intensive Care Medicine 2
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
577 Matsushima, Kurashiki-City, Okayama 701-0192 Japan
086-462-1111
hideki@med.kawasaki-m.ac.jp
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川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical University
Department of Anesthesiology & Intensive Care Medicine 2
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川崎医科大学 麻酔・集中治療医学教室2
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英語
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無し
英語
None
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なし
日本語
その他/Other
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
川崎医科大学附属病院(岡山県)
2011 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008120
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008120
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |