UMIN試験ID | UMIN000006857 |
---|---|
受付番号 | R000008109 |
科学的試験名 | 上部消化管術後再建腸管を有する切除不能悪性胆道狭窄に対する、超音波内視鏡ガイド下経消化管経肝胆管ドレナージ術の有用性と安全性を検討する前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/12/08 |
最終更新日 | 2017/06/10 10:20:55 |
日本語
上部消化管術後再建腸管を有する切除不能悪性胆道狭窄に対する、超音波内視鏡ガイド下経消化管経肝胆管ドレナージ術の有用性と安全性を検討する前向き観察研究
英語
A prospective study of endoscopic ultrasound-guided hepaticogastrostomy in patients with a surgically altered upper gastrointestinal tract
日本語
EUS-HGSの有用性と安全性を検討する前向き観察研究
英語
EUS-HGS for patients with a surgically altered GI tract
日本語
上部消化管術後再建腸管を有する切除不能悪性胆道狭窄に対する、超音波内視鏡ガイド下経消化管経肝胆管ドレナージ術の有用性と安全性を検討する前向き観察研究
英語
A prospective study of endoscopic ultrasound-guided hepaticogastrostomy in patients with a surgically altered upper gastrointestinal tract
日本語
EUS-HGSの有用性と安全性を検討する前向き観察研究
英語
EUS-HGS for patients with a surgically altered GI tract
日本/Japan |
日本語
上部消化管術後再建腸管を有する切除不能悪性胆道狭窄
英語
Unresectable malignant biliary obstruction with a surgically altered uuper gastrointestinal tract
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
EUS-HGSの有効性と安全性を検討する
英語
To evaluate the feasibility and safety of EUS-HGS
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
手技成功率、臨床的改善率
英語
A technical and clinical success rate
日本語
偶発症、Time to dyfunction
英語
Complications, Time to dysfunction
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 切除不能悪性胆道狭窄の症例
2) ビリルビンが3.0mg/dl以上
3) Performance Status (PS) Grade 0-3の症例
4) 同意取得時において年齢が20歳以上の者
5) 本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同 意が得られた者
英語
1)Unresectable malignant biliary obsturction
2)T-Bil > 3.0mg/dl
3)Performance status(PS) Grade 0-3
4)Age >20years
5)Written informed consent was obrained
日本語
1) 胃切除Billroth I、II再建後の者
2) 重症の胆管炎を合併している者
3) 腸閉塞が疑われる者
4) 呼吸循環動態が保たれていない者(昇圧剤を使用している者、人工呼吸器を装着している者)
5) 重篤な腎障害のある者(クレアチニン>3.0mg/dl、もしくは透析中の者)
6) ステロイド長期投与中の者(プレドニン換算で5mg/dayを1カ月以上内服中)
7) 高度の腹水のある者
8) 重篤な出血傾向のある者(血小板が10万以下、PT-INRが1.5以上)
9) Japan Coma Scale(JCS)Ⅰ-1よりも高度の意識障害のある者
10) 重篤な心疾患を合併する者
11) 酸素投与を必要とする重篤な肺疾患を合併する者
12) 妊婦、授乳婦あるいは妊娠している可能性のある者
13) その他、試験責任医師あるいは試験分担医師が不適当と判断した者
英語
1)Billroth I or II reconstruction
2)Severe cholangitis
3)Ileus
4)Severe cardio-respiratory failure
5)Severe renal failure
6)Steroid therapy(PSL5mg/dl more than 1 month)
7)Severe ascites
8)Severe bleeding diathesis
9)Imparied conciousness (>JCS I-1)
10)Severe cardiac diseases
11)Severe respiratory disease
12)Pregnant women
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊佐山 浩通 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Isayama |
日本語
東京大学医学部
英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
東京大学医学部
英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology, Graduate School of Medicine, The University of Tokyo
日本語
東京大学医学部 消化器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2011 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
なし
英語
None
2011 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008109
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008109
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |