UMIN試験ID | UMIN000006843 |
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受付番号 | R000008093 |
科学的試験名 | 黄斑円孔の手術時における眼内タンポナーデ物質の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/12/15 |
最終更新日 | 2011/12/05 22:14:04 |
日本語
黄斑円孔の手術時における眼内タンポナーデ物質の検討
英語
A clinical case controled for the intraocular tamponade material in the vitretomy for idiopathic macular hole.
日本語
黄斑円孔スタディー
英語
Macular hole tamponade study
日本語
黄斑円孔の手術時における眼内タンポナーデ物質の検討
英語
A clinical case controled for the intraocular tamponade material in the vitretomy for idiopathic macular hole.
日本語
黄斑円孔スタディー
英語
Macular hole tamponade study
日本/Japan |
日本語
特発性黄斑円孔
英語
Idiopathic macular hole
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
現在黄斑円孔の治療には一般的には六フッ化硫黄(SF6)が使用されることが多い。術後7~10日の腹臥位を要すが、空気の場合は3~5日の腹臥位と短い。SF6と空気を使用した場合の術後成績を比較検討する。
英語
Sulfer hexafluoride(SF6) is commonly used for the treatment of the idiopathic macular hole.In order to make face down position of post operative 3-5days.After vitrectomy using other kinds of tamponade materials. We hypothesize to use room air instead of SF6 would be able to make face down term shorter than that of SF6.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
両群間での円孔閉鎖率と視力改善率を術後1、3,6,12か月目で評価し、比較する。
英語
We try to compare the improvement of macular hole closer rate and BCVA after vitrectomy at the point of 1.3. 6.12 month post operatively.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
手術終了時に眼内を空気に置換する。
滞留期間は約7日間。
英語
We replace vitreous with air at the end of surgery.
The air tamponade will disappear applox. 7 days.
日本語
手術終了時に眼内をSF6に置換する。
滞留期間は約14日間。
英語
We replace vitreous with SF6 at the end of surgery.
The SF6 tamponade will disappear applox. 14 days.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
当院眼科外来を受診した黄斑円孔患者で以下の条件をすべて満たしているもの
・試験登録時のカルテに不備がないもの
・20歳以上
・検眼鏡的に黄斑円孔が確認でき、OCT上Gass分類で分類できるもの
・対象眼に視力に影響する他の眼疾患がないこと
英語
The macular hole patients who consulted this hospital and meet following criterion.
.A clinical record at the time of study entry contains no deficiency for essential points.
.20 years old or older.
.The affected eye can be evaluated with
Gass' elassification of macular hole using Optical Coherence Tomography(OCT).
.The affected eye should have no other clinically significant abnormality which may cause loss of vision.
日本語
・本人が希望しない場合
・患者の病状の悪化や、副作用の出現で研究を中断して治療に専念しなければならない場合
英語
.When the patient does not hope for entry.
.In the case when there is a unpredicted
worsening of the disease or advance event which the patient should exit this study.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石黒 利充 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshimitsu Ishiguro |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
枚方病院 眼科
英語
Opthalmology Hirakata Hospital
日本語
大阪府枚方市新2丁目3番1号
英語
2-3-1 shinmachi hirakata osaka
0728040101
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石黒 利充 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshimitsu Ishiguro |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
枚方病院 眼科
英語
Opthalmology Hirakata Hospital
日本語
英語
0728040101
日本語
その他
英語
Opthalmology Kansai Medical University
日本語
関西医科大学眼科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2011 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2011 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008093
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008093
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |