UMIN試験ID | UMIN000006841 |
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受付番号 | R000008090 |
科学的試験名 | パンクレリパーゼ製剤による膵切除後非アルコール性脂肪性肝疾患治療効果に関する前向き臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/12/05 |
最終更新日 | 2012/11/13 23:17:04 |
日本語
パンクレリパーゼ製剤による膵切除後非アルコール性脂肪性肝疾患治療効果に関する前向き臨床試験
英語
Prospective study on the treatment effect of pancrelipase on non-alcoholic fatty liver disease after panreatic resection
日本語
パンクレリパーゼ製剤による膵切除後脂肪性肝疾患治療効果に関する臨床試験
英語
Prospective study on the effect of pancrelipase on non-alcoholic fatty liver disease after panreatic resection
日本語
パンクレリパーゼ製剤による膵切除後非アルコール性脂肪性肝疾患治療効果に関する前向き臨床試験
英語
Prospective study on the treatment effect of pancrelipase on non-alcoholic fatty liver disease after panreatic resection
日本語
パンクレリパーゼ製剤による膵切除後脂肪性肝疾患治療効果に関する臨床試験
英語
Prospective study on the effect of pancrelipase on non-alcoholic fatty liver disease after panreatic resection
日本/Japan |
日本語
膵癌、膵管内乳頭粘液性腫瘍などの膵腫瘍性病変および十二指腸癌,下部胆管癌などの膵頭部領域疾患など
英語
Pancreatic tumor, Duodenal cancer, Bile duct cancer
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
膵臓切除後NAFLDを発症した患者を対象とし、パンクレリパーゼ製剤の投与によるNAFLDの治療効果を検討すること
英語
To evaluate the treatment effect of pancrealipase on the non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) after pancreatic resection
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
NAFLD改善率
英語
Improvement rate of NAFLD
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
パンクレアリパーゼ製剤
英語
Pancrealipase
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
膵疾患等に対して膵頭十二指腸切除術あるいは膵全摘術などの術後患者で非アルコール性脂肪性肝疾患を発症した者
英語
Patient with non-alcoholic fatty liver disease after pancreatoduodenectomy or total pancreatectomy
日本語
除外基準
1) 術後アルコール常習飲用歴(>150g/week)の患者
2) 高度肥満(BMI>30)
3) 肝炎ウイルスの持続感染を有する患者
4) ステロイド継続治療を受けている患者
5) 術前脂肪肝を有する患者
6) ブタ蛋白質又は消化酵素製剤にアレルギーを有する患者
7) 重篤な循環器系,呼吸器系,消化器系(原疾患を除く),泌尿器系又は精神・神経系疾患を有する患者
8) 薬物依存の既往歴のある患者
9) 妊娠中又は授乳中の患者,及び妊娠している可能性のある患者
10) 急性膵炎患者及び腸閉塞患者
11) 慢性膵炎患者で急性増悪期の患者
12) 膵疾患によらない吸収不良症候群の患者
13) その他治療成績に影響を及ぼす可能性のある要因を有する患者,及び臨床試験責任医師又は臨床試験分担医師が臨床試験に参加すべきではないと判断した患者
英語
1) Patients with alcohol addict (>150g/week) after surgery
2) Obesity (BMI>30)
3) Patients with persistent hepatitis
4) Patients with the routine steroid of use
5) Patients with fatty liver disease before surgery
6) Allergy in porcine protein or Digestive enzymes
7) Severe co-morbid diseases
8) Patients with past drug dependence
9) Pregnancy or insufficient contraception
10) Patients with acute pancreatitis and ileus
11) Patients with chronic pancreatitis
12) Malabsorption due to causes other than pancreatic diseases
13) Patients seems inadequate for this study by investigator(s)
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 庄 雅之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masayuki Sho |
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University Hospital
日本語
消化器・総合外科学教室
英語
Department of Surgery
日本語
奈良県橿原市四条町840
英語
840 Shijo-cho, Kashihara, Nara, 634-8522, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University Hospital
日本語
消化器・総合外科学教室
英語
Department of Surgery
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英語
m-sho@naramed-u.ac.jp
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その他
英語
Nara Medical University Hospital
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奈良県立医科大学
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英語
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その他
英語
Nara Medical University Hospital
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奈良県立医科大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2011 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2011 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008090
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008090
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |