UMIN試験ID | UMIN000006854 |
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受付番号 | R000008072 |
科学的試験名 | 慢性腎臓病(CKD)を伴う高血圧におけるARBとCa拮抗薬併用時の降圧効果および腎機能に及ぼす影響に関するランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/12/07 |
最終更新日 | 2011/12/07 14:44:29 |
日本語
慢性腎臓病(CKD)を伴う高血圧におけるARBとCa拮抗薬併用時の降圧効果および腎機能に及ぼす影響に関するランダム化比較試験
英語
Effect of nifedipine CR on blood pressure and renal function in CKD patients versus Cilnidipine
日本語
慢性腎臓病(CKD)を伴う高血圧におけるARBとCa拮抗薬併用時の降圧効果および腎機能に及ぼす影響に関するランダム化比較試験
英語
Effect of nifedipine CR on blood pressure and renal function in CKD patients versus Cilnidipine
日本語
慢性腎臓病(CKD)を伴う高血圧におけるARBとCa拮抗薬併用時の降圧効果および腎機能に及ぼす影響に関するランダム化比較試験
英語
Effect of nifedipine CR on blood pressure and renal function in CKD patients versus Cilnidipine
日本語
慢性腎臓病(CKD)を伴う高血圧におけるARBとCa拮抗薬併用時の降圧効果および腎機能に及ぼす影響に関するランダム化比較試験
英語
Effect of nifedipine CR on blood pressure and renal function in CKD patients versus Cilnidipine
日本/Japan |
日本語
慢性腎臓病、高血圧
英語
chronic kidney disease, hypertension
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ARBとアムロジピンの併用によっても血圧がガイドライン目標値以下に低下しなかった慢性腎臓病患者に対し、アムロジピンをN/L型CCBであるシルニジピン錠またはL型CCBである長時間作用型ニフェジピンCR錠に切り替えて、降圧効果と腎機能に及ぼす影響を比較検討する。
英語
This will compare the beneficial or adverse effects of ARB-based combination therapy with L/N type CCB Cilnidipine and L type CCB NifedipineCR on clinic BP, home BP profile, kidney function, in hypertensive patients with chronic kidney disease who do not achieve the target BP that is recommended by JSH2009 guideline and CKD guideline 2009 using ARB-based combination therapy with L type CCB Amlodipine.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1.治療開始8週後の両群間の外来血圧差
2.試験終了時における尿中アルブミン排泄量:UAE(μg/mg Cr)の変化率%
英語
1.clinic BP
2.urinary albumin excretion
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ニフェジピンCR群
症例登録後、アムロジピンをニフェジピンCRへ切り替え、1日1回朝食後経口投与する。初回投与量は40mgとし、60mgを上限として適宜増減する。
英語
Nifedipine CR group:
In the intervention phase, add-on combination therapy will be performed by nifedipine CR 40-60mg daily for 24 weeks .
日本語
シルニジピン群
症例登録後、アムロジピンをシルニジピンへ切り替えて1日1回朝食後経口投与する。初回投与量は10mgとし、20mgを上限として適宜増減する。
英語
Cilinidipine group:
In the intervention phase, add-on combination therapy will be performed by cilnidipine 10-20mg daily for 24 weeks .
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)慢性腎臓病stage3以上の合併(<eGFR 60ml/min/1.73m2)
2)ARBとアムロジピン併用で降圧療法中
3)ガイドラインにおけるCKD合併高血圧の降圧目標未達(診察室血圧にて収縮期血圧130 mmHg以上 150mmHg未満もしくは拡張期血圧80 mmHg以上 100mmHg未満).
英語
1) Chronic kidney disease stage 3 and 4
2) On ARB-based combination therapy with CCB amlodipine
3) Clinic SBP : <150mmHg and >= 130 mmHg, or clinic DBP: <100mmHg and >=80 mmHg.
日本語
1)二次性高血圧症
2)糖尿病性腎症(微量アルブミン尿または蛋白尿陽性を呈す)
3)1年以内に透析導入が予定されている患者
4)心原性ショックの患者
5)妊婦または妊娠している可能性のある患者
6)ニフェジピン錠またはシルニジピン錠の成分に対し過敏症既往歴のある患者
7)その他、研究責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
1) Secondary hypertension
2) Diabetic nephropathy
3) Schedule of dialysis induction within one year
4) Cardiac shock
5) Pregnant or suspicious women.
6) History of hypersensitivity to nifedipine or cilinidipine.
7) Judged as inappropriate for the study
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松﨑 益德 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masunori Matsuzaki |
日本語
山口大学医学部
英語
Yamaguchi University Graduate School of Medicine
日本語
器官病態内科学
英語
Department of Medicine and Clinical Science
日本語
山口県宇部市南小串1-1-1
英語
1-1-1 Minamikogushi, Ube, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
山口大学医学部
英語
Yamaguchi University Graduate School of Medicine
日本語
器官病態内科学
英語
Department of Medicine and Clinical Science
日本語
山口県宇部市南小串1-1-1
英語
日本語
その他
英語
Department of Medicine and Clinical Science, Yamaguchi University Graduate School of Medicine
日本語
山口大学医学部器官病態内科学
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英語
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その他
英語
consigned research fund
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受託研究費
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その他/Other
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英語
いいえ/NO
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英語
2011 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2011 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008072
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008072
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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