UMIN試験ID | UMIN000006820 |
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受付番号 | R000008065 |
科学的試験名 | 網膜色素変性に対する緑内障点眼薬による神経保護効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/12/02 |
最終更新日 | 2012/12/08 11:32:14 |
日本語
網膜色素変性に対する緑内障点眼薬による神経保護効果の検討
英語
Neuroprotective efficacy of topical unoprostone isopropyl or nipradilol in patients with retinitis pigmentosa
日本語
網膜色素変性に対する緑内障点眼薬による神経保護効果の検討
英語
Neuroprotective efficacy of topical unoprostone isopropyl or nipradilol in patients with retinitis pigmentosa
日本語
網膜色素変性に対する緑内障点眼薬による神経保護効果の検討
英語
Neuroprotective efficacy of topical unoprostone isopropyl or nipradilol in patients with retinitis pigmentosa
日本語
網膜色素変性に対する緑内障点眼薬による神経保護効果の検討
英語
Neuroprotective efficacy of topical unoprostone isopropyl or nipradilol in patients with retinitis pigmentosa
日本/Japan |
日本語
網膜色素変性
英語
retinitis pigmentosa
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
眼圧下降以外に神経保護効果を有するとされている緑内障点眼薬を難治性疾患である網膜色素変性患者に点眼投与し、治療前後においける視機能変化を検討し、神経保護効果を評価する
英語
To evaluate the neuroprotective effect of topical unoprostone isopropyl or nipradilol on patients with retinitis pigmentosa.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
以下の項目を評価し有効性について検討する。薬剤の有効性は点眼前と点眼後6ヶ月、12ヶ月後で判定する。
(1) 最高矯正視力
(2) 視野(Humphrey Field Analyzer; the central 10-2 Program)
(3) マイクロペリメーター(MP-1)による網膜感度
(4) 眼循環測定装置検査(レーザースペックル法)による網膜循環
英語
The efficacy of the treatment was monitored by the following parameters before and after treatment (6 months or 12 months).
(1) best corrected visual acuity
(2) visual field measurement testing using the Humphrey Field Analyzer (HFA: the central 10-2 Program)
(3) retinal sensitivity measurement using microperimeter (MP-1)
(4) retinal circulation measurement using Laser Speckle flowgrafy
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
0.12% イソプロピルウノプロストン液 1日2回 点眼
英語
0.12% topical unoprostone isopropyl twice daily
日本語
0.25% ニプラジロール点眼液 1日2回 点眼
英語
0.25% topical nipradilol twice daily
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 網膜色素変性と診断された患者
(2) 最高矯正視力が0.1以上の患者
(3) 本人より文書同意を取得した患者
英語
(1) patients with retinitis pigmentosa
(2) BCVA >= 0.1
(3) patinets whose agreement was shown by him/herself
日本語
(1) 緑内障または高眼圧症を有する患者
(2) 黄斑上膜などの黄斑合併症を有する患者
(3) 過去6か月以内に本薬剤の点眼投与を受けた患者
(4) 妊婦又は妊娠している可能性がある患者、及び授乳中の患者
(5) 本薬剤に過敏症のある患者
(6) 他の臨床試験に参加もしくは1年以内に参加したことのある患者
(7) 分担研究担当医師が不適当と判断した患者
英語
(1) a past history of glaucoma or ocular hypertension
(2) patients with another macular disorder, such as epiretinal membrane
(3) a past history of using the test drug within 6 months
(4) pregnant subjects, subjects suspected of being pregnant, or breast-feeding subjects
(5) hypersensitivity to the test drug
(6) a past history of the entry into another clinical trial within 1 year
(7) inappropriate case judged by investigator or subinvestigators
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石橋 達朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuro Ishibashi |
日本語
九州大学病院
英語
Kyushu university hospital
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
九州大学病院
英語
Kyushu university hospital
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1
英語
日本語
その他
英語
Kyushu university hospital
日本語
九州大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2009 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008065
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008065
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |