UMIN試験ID | UMIN000006805 |
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受付番号 | R000008054 |
科学的試験名 | 鎮痛関連遺伝子多型判定によるフェンタニル投与必要量予測に基づいた下顎形成術後の個別化疼痛治療に関するランダム化並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/01/01 |
最終更新日 | 2015/06/03 11:57:34 |
日本語
鎮痛関連遺伝子多型判定によるフェンタニル投与必要量予測に基づいた下顎形成術後の個別化疼痛治療に関するランダム化並行群間比較試験
英語
A randomized parallel-group controlled study for personalized postoperative pain management based on prediction of fentanyl requirements by genetic polymorphisms in patients undergoing orthognathic surgery
日本語
鎮痛関連遺伝子多型判定による下顎形成術後の個別化疼痛治療の有効性に関する比較試験
英語
A controlled study on efficacy of personalized postoperative pain management by determining genetic polymorphisms in patients undergoing orthognathic surgery
日本語
鎮痛関連遺伝子多型判定によるフェンタニル投与必要量予測に基づいた下顎形成術後の個別化疼痛治療に関するランダム化並行群間比較試験
英語
A randomized parallel-group controlled study for personalized postoperative pain management based on prediction of fentanyl requirements by genetic polymorphisms in patients undergoing orthognathic surgery
日本語
鎮痛関連遺伝子多型判定による下顎形成術後の個別化疼痛治療の有効性に関する比較試験
英語
A controlled study on efficacy of personalized postoperative pain management by determining genetic polymorphisms in patients undergoing orthognathic surgery
日本/Japan |
日本語
疼痛
英語
Pain
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
下顎形成術後のオピオイドの必要量と患者の遺伝子型との関連に関する知見に基づき、術前に各患者の遺伝子多型を判定することで個々人のオピオイド感受性を予測し、個別化疼痛治療を実施し、その有用性を検証すること
英語
To inspect the effectiveness of personalized pain treatment, based on our pre-study which examined genetic polymorphisms associated with postoperative opioid requirements or intensity of postoperative pain in patients undergoing orthognathic surgery
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
手術後24時間IV-PCA投与必要量の予測可能性の検証・患者満足度・または副作用等も含めた合成スコア
英語
Predictability of Intravenous-Patient-controlled analgesia (IV-PCA) requirements for postoperative 24 h, patient's satisfaction, and/or composite endpoint including side effects
日本語
手術後24時間IV-PCA投与回数・疼痛尺度(VAS)・副作用(心拍数・血圧・動脈血酸素飽和度・呼吸数・鎮静スコアー)
英語
Intravenous-Patient-controlled analgesia (IV-PCA) requirements for postoperative 24 h, visual analog scale, side effects (heart rate, blood pressure, SpO2, breathing, sedation score)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
用量対照/Dose comparison
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
遺伝子型の解析により予測された患者ごとの手術終了時のフェンタニル(transitional opioid)投与量と術後24時間のIV-PCA法(フェンタニル)1回量
英語
Personalized dose : transitional opioid (fentanyl = dose predicted by polymorphisms) and IV-PCA dose (fentanyl = dose predicted by polymorphisms / 1injection) for postoperative 24 h
日本語
従来通り施設で行われていた術終了時のフェンタニル(transitional opioid)投与量100mcgと術後24時間のIV-PCA法(フェンタニル)1回量20mcg
英語
Normal dose : transitional opioid (fentanyl = 100mcg) and IV-PCA dose (fentanyl = 20mcg / 1injection) for postoperative 24 h
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
下顎形成術を受ける者で、研究の趣旨に対し文書同意した者を対象とする。
英語
Patients who undergo orthognathic surgery and agree to participate in the study with written informed consent
日本語
15歳未満の者、60歳を超える高齢者、重篤な合併症を有する患者。
英語
Patients less than 15 years and more than 60 years or those with severe complications
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 和隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazutaka Ikeda |
日本語
公益財団法人東京都医学総合研究所
英語
Tokyo Metropolitan Institute of Medical Science
日本語
依存性薬物プロジェクト
英語
Addictive Substance Project
日本語
東京都世田谷区上北沢2丁目1番6号
英語
2-1-6 Kamikitazawa, Setagaya-ku, Tokyo
03-6834-2379(EXT-3825)
ikeda-kz@igakuken.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 和隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazutaka Ikeda |
日本語
公益財団法人東京都医学総合研究所
英語
Tokyo Metropolitan Institute of Medical Science
日本語
依存性薬物プロジェクト
英語
Addictive Substance Project
日本語
東京都世田谷区上北沢2丁目1番6号
英語
2-1-6 Kamikitazawa, Setagaya-ku, Tokyo
03-6834-2379(EXT-3825)
ikeda-kz@igakuken.or.jp
日本語
その他
英語
Tokyo Metropolitan Institute of Medical Science
日本語
公益財団法人東京都医学総合研究所
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
日本語
厚生労働省
日本語
日本語
日本国
英語
Japan
日本語
東京歯科大学水道橋病院
英語
Tokyo Dental College Suidobashi Hospital
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2011 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008054
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008054
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |