UMIN試験ID | UMIN000006797 |
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受付番号 | R000008047 |
科学的試験名 | [11C]FLB457静脈投与時の全身体内動態および実効線量の評価に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/12/01 |
最終更新日 | 2013/12/02 10:28:34 |
日本語
[11C]FLB457静脈投与時の全身体内動態および実効線量の評価に関する研究
英語
Biodistribution and dosimetry of [11C]FLB457 in human
日本語
[11C]FLB457の全身動態研究
英語
Biodistribution and dosimetry of [11C]FLB457 in human
日本語
[11C]FLB457静脈投与時の全身体内動態および実効線量の評価に関する研究
英語
Biodistribution and dosimetry of [11C]FLB457 in human
日本語
[11C]FLB457の全身動態研究
英語
Biodistribution and dosimetry of [11C]FLB457 in human
日本/Japan |
日本語
統合失調症
英語
Schizophrenia
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
線条体外におけるドーパミンD2受容体測定用PETリガンドとして有効性が認められ、世界的に広く使われている[11C]FLB457の、ヒトでの臓器ごとの集積の動態や排泄経路を測定することにより実効線量を評価し、より安全性の高い診断技術としての確立を目ざすものである。
英語
To investigate biodistribution and radiation safety profile of [11C]FLB457 in healthy humans
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
説明的/Explanatory
日本語
[11C]FLB457の単位投与放射線量あたりの実効線量
英語
Effective dose after injecting [11C]FLB457 in healthy humans
日本語
[11C]FLB457静脈投与時の臓器ごとの集積の動態や吸収線量、および排泄経路の評価
英語
Biodistribution and radiation absorbed dose of each organs and the excretion pathway after injecting [11C]FLB457
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
[11C]FLB457(6mCi)を単回静脈投与
英語
Intravenous injection of [11C]FLB457 (6mCi)
日本語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
過去および現在において重篤な身体疾患に罹患していない健常者
本研究への参加について同意の能力を有し、説明文書を読め、かつ理解できること
20歳以上
英語
Healthy male volunteers (20 years or older) who do not have any psychiatric disorders or serious medical illnesses and who are able to understand an explanatory document and give consent are included in this study
日本語
現在、治療を必要とする疾患のある者
PET-CT検査に先立ち実施した診察、血液検査、一般尿検査にて明らかな異常があると研究者等である医師が判断した者
核医学検査における被ばくの観点より、他の核医学検査に参加した時点から6カ月以内の者
英語
-Under treatment of physical illness
-Having abnormal findings in physical examination and blood and urine tests
-Within 6 months after the last injection of radioisotopes
6
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 泰之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuyuki Kimura |
日本語
独立行政法人 放射線医学総合研究所
英語
National Institute of Radiological Sciences
日本語
分子イメージング研究センター 分子神経イメージング研究プログラム
英語
Molecular Neuroimaging Program, Molecular Imaging Center
日本語
千葉市稲毛区穴川4-9-1
英語
4-9-1 Anagawa, Inage-ku, Chiba, Chiba 263-8555, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
独立行政法人 放射線医学総合研究所
英語
National Institute of Radiological Sciences
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分子イメージング研究センター 分子神経イメージング研究プログラム
英語
Molecular Neuroimaging Program, Molecular Imaging Center
日本語
英語
y-kimura@nirs.go.jp
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その他
英語
National Institute of Radiological Sciences
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独立行政法人 放射線医学総合研究所
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英語
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その他
英語
National Institute of Radiological Sciences
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独立行政法人 放射線医学総合研究所
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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試験終了/Completed
2011 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008047
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008047
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |