UMIN試験ID | UMIN000006792 |
---|---|
受付番号 | R000008040 |
科学的試験名 | 医療・介護関連肺炎(NHCAP)への抗菌薬選択の検討 ガイドラインに沿った抗菌薬使用と経験的抗菌薬使用の無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/12/01 |
最終更新日 | 2013/06/14 22:24:35 |
日本語
医療・介護関連肺炎(NHCAP)への抗菌薬選択の検討
ガイドラインに沿った抗菌薬使用と経験的抗菌薬使用の無作為化比較試験
英語
Guideline-based antibiotics therapy versus empirical therapy for nursing and healthcare-associated pneumonia:
A randomized controlled trial
日本語
NHCAPへの抗菌薬選択の検討
英語
Antibiotics choice in NHCAP
日本語
医療・介護関連肺炎(NHCAP)への抗菌薬選択の検討
ガイドラインに沿った抗菌薬使用と経験的抗菌薬使用の無作為化比較試験
英語
Guideline-based antibiotics therapy versus empirical therapy for nursing and healthcare-associated pneumonia:
A randomized controlled trial
日本語
NHCAPへの抗菌薬選択の検討
英語
Antibiotics choice in NHCAP
日本/Japan |
日本語
医療・介護関連肺炎(NHCAP)
英語
Nursing and healthcare-associated pneumonia
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ガイドライン通りの抗菌薬選択と当院で行われてきた抗菌薬の選択、使用において、治療成績に差異がないことを証明すべく、無作為化比較試験を計画した。ガイドライン通りの診療に対しての非劣性を証明することが目的になる。
英語
To examine whether empirical antibiotics choice in our hospital is not inferior to guideline-based antibiotics choice.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
肺炎治療に伴う入院30日以内の死亡および30日以内の肺炎の再発
英語
In-hospital mortality and relapses of pneumonia occurring within 30 days following admission.
日本語
抗菌薬の種類 変更回数、投与期間
抗菌薬関連有害事象
肺炎治療に関連した医療費
英語
Initial choice of antibiotics, the number of drug-change and duration of therapy.
Adverse effects from antibiotics therapy.
Cost of medical care for pneumonia.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ガイドラインに沿った治療群
英語
Guideline-based antibiotics choice
日本語
当院での経験的な抗菌薬選択(主に治療区分Bに相当)
英語
empirical choice (antibiotics use recommended in treatment category B)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)NHCAPと診断され、治療区分BもしくはCで入院加療を行う症例
(2)人工呼吸管理を必要としない症例
(3)ICUでの集中管理を必要としない症例
英語
Patients diagnosed as NHCAP, and classified into treatment category B or C.
日本語
(1)重篤な薬物アレルギーの既往を有する症例
(2)当院入院前に既に、広域抗菌薬を使用されている症例
(3)NHCAPよりも基礎疾患(悪性腫瘍、肺気腫、心不全、慢性腎不全など)が重篤で、生命予後に関係すると判断される症例
(4)重度の認知症などで、安静や点滴治療を行うことが困難な症例
英語
(1) Known severe allergy to any drugs.
(2) Patients receiving broad-spectrum antibiotics before admission.
(3) Fatal and severe underlying disease, malignancy, COPD, heart failure and so on.
(4) Patients who cannot safely receive cessation of eating or hydration as a treatment for pneumonia because of dementia.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小笠原隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Ogasawara |
日本語
浜松医療センター
英語
Hamamatsu medical center
日本語
呼吸器科
英語
The department of respiratory medicine
日本語
静岡県浜松市中区富塚町328
英語
328 Tomitsuka, Hamamatsu, Shizuoka
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
浜松医療センター
英語
Hamamatsu medical center
日本語
呼吸器科
英語
Department of respiratory medicine
日本語
英語
053-453-7111
日本語
その他
英語
Department of Respiratory Medicine, Hamamatsu Medical Center
日本語
浜松医療センター 呼吸器科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Non
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008040
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008040
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |