UMIN試験ID | UMIN000006913 |
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受付番号 | R000008036 |
科学的試験名 | 非小細胞肺癌における長期生存症例のレトロスペクティブ研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/12/20 |
最終更新日 | 2013/12/23 21:06:13 |
日本語
非小細胞肺癌における長期生存症例のレトロスペクティブ研究
英語
Retrospective Analysis for Long-Term Survivors in advanced non-small cell lung cancer
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非小細胞肺癌における長期生存症例のレトロスペクティブ研究
英語
Retrospective Analysis for Long-Term Survivors in advanced non-small cell lung cancer
日本語
非小細胞肺癌における長期生存症例のレトロスペクティブ研究
英語
Retrospective Analysis for Long-Term Survivors in advanced non-small cell lung cancer
日本語
非小細胞肺癌における長期生存症例のレトロスペクティブ研究
英語
Retrospective Analysis for Long-Term Survivors in advanced non-small cell lung cancer
日本/Japan |
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非小細胞肺癌
英語
Non-small Cell Lung Cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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ゲフィチニブ投与により奏効が得られた症例を対象に、臨床背景および治療歴が生存期間に与える影響をレトロスペクティブに評価する。
英語
To retrospectively evaluate how clinical backgrounds and treatment histories will affect survival time of patients in whom the administration of gefitinib was response
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
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全生存期間
英語
Overall survival
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観察/Observational
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①2010年10月末までに進行非小細胞肺癌と診断され、ゲフィチニブが投与された患者
②初回診断時における臨床病期がⅢB期またはⅣ期の患者
③初回診断時におけるPSが0-2の患者ゲフィチニブにより奏効した患者(日常診療での評価による)
英語
1.Patients who diagnosed with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) and administered gefitinib until October 2010
2.Stage IIIB/IV at the time of diagnosis
3.Performance status (PS) 0-2 at the time of diagnosis
4.Patients who responded to gefitinib with PR or CR assessed in daily clinical practice
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①根治的手術療法施行例
②根治的放射線療法施行例
英語
1.patients with curative surgical operation
2.patients with curative radiation therapy
500
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 今村文生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumio Imamura |
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大阪府立成人病センター
英語
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
〒537-0025 大阪市東成区中道1-3-3
英語
1-3-3 Nakamichi, Higashinari-ku, Osaka
06-6972-1181
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 今村文生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumio Imamura |
日本語
大阪府立成人病センター
英語
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
〒537-0025 大阪市東成区中道1-3-3
英語
1-3-3 Nakamichi,Higashinari-ku, Osaka
06-6972-1181
imamura-fu@mc.pref.osaka.jp
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その他
英語
Kansai Respiratory Clinical Network Research Group
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関西呼吸器臨床ネットワーク研究会
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英語
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その他
英語
Astrazeneca
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アストラゼネカ
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営利企業/Profit organization
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2011 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.journals.elsevier.com/lung-cancer/
日本語
英語
A total of 335 patients were recruited. Twenty-eight (8.4%) patients survived more than 5 years.Sixty-five and 93 patients received gefitinib as rechallenge and beyond progressive disease (BPD), respec-tively. A statistically significant difference in OS was observed between the patients who underwentgefitinib rechallenge and those who did not rechallenge (median: 1272 days vs. 774 days; p < 0.001), aresult supported by a DTRA. Patients treated with gefitinib BPD also showed a tendency of longer survival.Conclusions: Gefitinib rechallenge and BPD played a central role in long term survival of the patients whoinitially responded to gefitinib.
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試験終了/Completed
2011 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
調査対象症例の診療録から上記の項目に該当する情報を抽出、データベースを作成して集計解析を行い、レトロスペクティブに評価する。なお、個人を特定する情報(氏名、カルテ番号、生年月日等)は抽出しない。研究代表施設に提出する際には連結可能匿名化を行う。
英語
After extracting information corresponding to the above items from the medical records of the subjects, a database will be created to summarize and analyze the information for retrospective evaluation. Attention must be paid not to extract personally identifiable information (name, medical record numbers, date of birth, etc.). The data will be anonymized at the time of submission to the representative research institution.
2011 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008036
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008036
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |