UMIN試験ID | UMIN000006791 |
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受付番号 | R000008033 |
科学的試験名 | 歯周病の基本治療におけるサプリメントゼリー摂取の効果 -無作為化プラセボ対照比較試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/11/30 |
最終更新日 | 2015/12/15 11:19:44 |
日本語
歯周病の基本治療におけるサプリメントゼリー摂取の効果
-無作為化プラセボ対照比較試験-
英語
Effect of supplement jelly intake basic treatment of periodontal disease: Randomized placebo controlled study. (ESTOP Study)
日本語
歯周病の基本治療におけるサプリメントゼリー摂取の効果
-無作為化プラセボ対照比較試験-
英語
Effect of supplement jelly intake basic treatment of periodontal disease: Randomized placebo controlled study. (ESTOP Study)
日本語
歯周病の基本治療におけるサプリメントゼリー摂取の効果
-無作為化プラセボ対照比較試験-
英語
Effect of supplement jelly intake basic treatment of periodontal disease: Randomized placebo controlled study. (ESTOP Study)
日本語
歯周病の基本治療におけるサプリメントゼリー摂取の効果
-無作為化プラセボ対照比較試験-
英語
Effect of supplement jelly intake basic treatment of periodontal disease: Randomized placebo controlled study. (ESTOP Study)
日本/Japan |
日本語
歯周病
(4mm以上の歯周ポケットを有する)
英語
Periodontal diseases
(intrabony defect with probing depths more than 4mm)
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
歯周病の基本治療に加えて、サプリメントゼリーを摂取させることによる有効性を評価する。主要評価項目は、歯周ポケットの深さ(PD)およびプロービング時の出血(BOP)とする。
英語
Effect of supplement jelly intake in basic treatment of periodontal disease.
The primary outcomes of this study are to evaluate the probing pocket depth (PD) and bleeding on probing (BOP).
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
・歯周ポケットの深さ(PD)
・プロービング時の出血(BOP)
英語
Probing pocket depth (PD)
Bleeding on probing (BOP)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
サプリメントゼリー摂取群
1袋1日1回、 夕食後~就寝前に摂取
英語
Supplement jelly group
Take supplement jelly in one bag of once a day between after supper and before bedtime.
日本語
プラセボ摂取群
1袋1日1回、 夕食後~就寝前に摂取
英語
Placebo jelly group
Take placebo jelly in one bag of once a day between after supper and before bedtime.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)4mm以上の歯周ポケットが1ヶ所以上ある患者
2)同意取得時の年齢が20歳以上の患者(性別は問わない)
3)本臨床研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1)Patients having probing depths more than 4mm.
2)The day of agreement for this study is 20 years or older (gender-free).
3)All patients gave written informed consent.
日本語
1)同意取得前3ヶ月以内に外科的な歯周病治療や抗生物質の投与を行った患者
ただし、緊急時に抗生物質の投与した場合は除く
2)歯周組織に影響を与えるような全身疾患(糖尿病、自己免疫疾患)のある患者
3)被験食と同じ成分を含むサプリメントを摂取または医薬品を服用している患者
4)その他、研究責任歯科医師が被験者として不適当と判断した者
英語
1)Patients gave the surgical periodontal disease treatment and antibiotic within 3 months.
2)Relevaant medical conditions contraindicating surgical interventions(e.g., diabetes mellittus, autoimmune disease )
3)Patient takes a supplement including the ingredient same as a experimental diet or pharmaceutical agent.
4)Patients are judged not eligible for this study by investigator.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 仲筋 宣子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobuko Nakasuji |
日本語
麻布なかすじデンタルクリニック
英語
AZABU NAKASUJI DENTAL CLINIC
日本語
麻布なかすじデンタルクリニック
英語
AZABU NAKASUJI DENTAL CLINIC
日本語
東京都港区南麻布2-10-10
英語
2-10-10 MinamiAzabu, Minato-ku, Tokyo, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 野口 智紀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshinori Noguchi |
日本語
株式会社ファンケル
英語
FANCL Corporation
日本語
学術研究室
英語
Medical Science Information Center
日本語
神奈川県横浜市中区山下町89-1
英語
89-1 Yamashita-Cho, Naka-ku, Yokohama-shi, Kanagawa. Japan
045-226-1302
noguchi_toshinori@fancl.co.jp
日本語
その他
英語
AZABU NAKASUJI DENTAL CLINIC
日本語
麻布なかすじデンタルクリニック
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
FANCL Corporation
日本語
株式会社ファンケル
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
麻布なかすじデンタルクリニック(東京都)
2011 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
第31回日本顎咬合学会にて発表
英語
2011 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008033
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008033
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |