UMIN試験ID | UMIN000006785 |
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受付番号 | R000008030 |
科学的試験名 | 悪性胆道狭窄に対する超音波内視鏡下胆管胃吻合術についての第Ⅰ/II相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/11/28 |
最終更新日 | 2021/04/17 09:16:37 |
日本語
悪性胆道狭窄に対する超音波内視鏡下胆管胃吻合術についての第Ⅰ/II相臨床試験
英語
Phase I/II study of EUS-HGS(EUS-guided hepaticogastrostomy) for malignant biliary tract obstruction
日本語
悪性胆道狭窄に対する超音波内視鏡下胆管胃吻合術についての第Ⅰ/II相臨床試験
英語
Phase I/II of EUS-HGS
日本語
悪性胆道狭窄に対する超音波内視鏡下胆管胃吻合術についての第Ⅰ/II相臨床試験
英語
Phase I/II study of EUS-HGS(EUS-guided hepaticogastrostomy) for malignant biliary tract obstruction
日本語
悪性胆道狭窄に対する超音波内視鏡下胆管胃吻合術についての第Ⅰ/II相臨床試験
英語
Phase I/II of EUS-HGS
日本/Japan |
日本語
悪性胆道狭窄
英語
malignant biliary obstruction
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
EUS-HGSの安全性と有効性の検討
英語
To confirm the safety and efficacy for EUS-HGS
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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安全性
英語
safety
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
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胆道ドレナージ
英語
biliary obstruction
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)悪性腫瘍による閉塞性黄疸のため、胆道ドレナージが必要である症例。
2)穿刺部位に明らかな病変を有しない。
3)主要臓器機能が保たれている
①明らかな心不全がない
②血小板≧50,000
③プロトロンビン時間≧50%
4)P.S. (ECOG): 0, 1, 2
5)4週以上の生存が見込める。
6)患者本人から文書による同意が得られている。
英語
1. Biliary drainage required for distal biliary obstruction
caused by unresectable malignant tumor.
12. No tumor extension into the duodenal bulb or peri-bulbar
tissues.
3. Maintained major organ function marrow, heart, liver,
lungs, and kidneys. Absence of heart failure, platelet counts
4. Performance status (Eastern Cooperative Oncology Group):
0, 1, 2, or 3.
5.Predicted survival within 1 month.
6.Informed consent provided by the patient.
日本語
1)妊娠もしくは妊娠している可能性のある症例。
2)出血傾向のある症例。
3)担当医が本試験の対象として不適切と判断した症例。
英語
1.Malignant obstruction of the gastrointestinal tract.
2.Block of the upstream bile duct on the hepatic side.
3.Pregnancy.
4.History of local radiotherapy or planned radiotherapy
treatment of the tumor.
18
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 原 和生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuo Hara |
日本語
愛知県がんセンター中央病院
英語
Aichi Cancer Center
日本語
消化器内科
英語
gastroenterology
日本語
名古屋市
英語
1-1, kanokoden, tikusa-ku, Nagoya
052-762-6111
khara@aichi-cc.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 原 和生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | kazuo hara |
日本語
愛知県がんセンター
英語
Aichi Cancer Center
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
名古屋市千種区鹿子殿1-1
英語
1-1, kanokoden, Tikusa-ku, Nagoya, Japan
052-762-6111
khara@aichi-cc.jp
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その他
英語
Aichi Cancer Center Hospital
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愛知県がんセンター中央病院
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英語
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その他
英語
Aichi Cancer Center Hospital
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愛知県がんセンター中央病院
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その他/Other
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いいえ/NO
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2011 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008030
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008030
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |