UMIN試験ID | UMIN000006772 |
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受付番号 | R000008010 |
科学的試験名 | 人工股関節全置換術における表面酸化処理ジルコニウム合金とアルミナセラミックの耐摩耗性に関する無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/11/25 |
最終更新日 | 2020/12/15 13:31:48 |
日本語
人工股関節全置換術における表面酸化処理ジルコニウム合金とアルミナセラミックの耐摩耗性に関する無作為化比較試験
英語
Comparison of wear resistance,clinical result and radiological course between the cross-linked polyethylene-oxidized zirconium bearing couple and the cross-linked polyethylene-almina ceramic bearing couple in primary total hip arthroplasty.
-A randomized controlled trial-
日本語
人工股関節全置換術における表面酸化処理ジルコニウム合金とアルミナセラミックの耐摩耗性に関する無作為化比較試験
英語
Comparison of wear resistance between oxidized zirconium and almina ceramic.
日本語
人工股関節全置換術における表面酸化処理ジルコニウム合金とアルミナセラミックの耐摩耗性に関する無作為化比較試験
英語
Comparison of wear resistance,clinical result and radiological course between the cross-linked polyethylene-oxidized zirconium bearing couple and the cross-linked polyethylene-almina ceramic bearing couple in primary total hip arthroplasty.
-A randomized controlled trial-
日本語
人工股関節全置換術における表面酸化処理ジルコニウム合金とアルミナセラミックの耐摩耗性に関する無作為化比較試験
英語
Comparison of wear resistance between oxidized zirconium and almina ceramic.
日本/Japan |
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変形性股関節症
英語
Coxarthrosis
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
人工股関節全置換術(以下THA)が適応となる患者を対象として、表面酸化処理ジルコニウム合金(以下オキシニウム)の大腿骨頭とアルミナセラミックの大腿骨頭の耐摩耗性をランダム化比較にて検討する。
英語
This Study aims to compare the linear wear, clinical result and radiological course between oxdized zirconium femoral head and almina ceramic femoral head articulated cross-linked polyethylene liner in primary total hip arthroplasty.
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
ポリエチレンライナーの線摩耗量
英語
Linear wear of the polyethylene liner(Dual circle technique)
日本語
大腿骨ステムおよび臼蓋コンポーネントの弛み/不具合、有害事象を含むすべての合併症/Harris Hip Score/UCLA Score
英語
Radiological course (wear,osteolysis,loosening)
Complication,adverse effect
Clinical result (Harris Hip Score,UCLA Score)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
オキシニウム フェモラルヘッド 12/14
英語
Oxinium femoral head 12/14
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セラミックボールヘッド(アルミナセラミック)
英語
Ceramic ball head (almina ceramic)
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)THAが適応となる臼蓋形成不全に続発する2次性股関節症患者
2)75歳以下の患者
3)28mm大腿骨頭インプラントが使用可能な患者
4)UCLA Scoreが3以上の患者
英語
1)The patient indicated total hip arthroplasty owing to osteoarthritis of the hip joint secondary to developmental dysplasia of the hip joint.
2)The patient 75 aged or under.
3)The patient who can be inplanted 28mm diameter of the femoral head.
4)The patient whose UCLA score is 3 or more.
日本語
1)人工股関節再置換術の患者
2)オールポリエチレンカップを使用する患者
3)その他、研究責任医師が不適当と判断した者
英語
1)The patient indicated revision (total or partial) hip arthroplasty.
2)The patient who need the all polyethylene cup implantation.
3)The patient recognized not suitable for this study.
100
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名 | 和男 |
ミドルネーム | |
姓 | 平川 |
英語
名 | Kazuo |
ミドルネーム | |
姓 | Hirakawa |
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医療法人 沖縄徳洲会 湘南鎌倉人工関節センター
英語
Shonan Kamakura Joint Reconstruction Center
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
247-0061
日本語
神奈川県鎌倉市台五丁目4番17号
英語
5-4-17 Dai,kamakura,Kanagawa
0467-47-2377
mail@skjrc.jp
日本語
名 | 聡 |
ミドルネーム | |
姓 | 高柳 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Takayanagi |
日本語
医療法人 沖縄徳洲会 湘南鎌倉人工関節センター
英語
Shonan Kamakura Joint Reconstruction Center
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
247-0061
日本語
神奈川県鎌倉市台五丁目4番17号
英語
5-4-17 Dai,kamakura,Kanagawa
0467-47-2377
mail@skjrc.jp
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その他
英語
Shonan Kamakura Joint Reconstruction Center
日本語
医療法人 沖縄徳洲会 湘南鎌倉人工関節センター
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英語
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自己調達
英語
Shonan Kamakura Joint Reconstruction Center
日本語
医療法人 沖縄徳洲会 湘南鎌倉人工関節センター
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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株式会社 未来医療研究センター
英語
Mirai Iryo Research Center
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東京都千代田区麹町1-8-7 エミナビル3階
英語
1-8-7, Koji-machi, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0083, Japan
03-3263-4801
mirai-ec1@mirai-iryo.com
いいえ/NO
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英語
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英語
2011 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2011 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008010
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008010
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |