UMIN試験ID | UMIN000006802 |
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受付番号 | R000007984 |
科学的試験名 | 18F-フルオロミゾニダゾールPET/CTによる乳がんの治療効果モニターリングに関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/12/01 |
最終更新日 | 2019/04/01 12:43:36 |
日本語
18F-フルオロミゾニダゾールPET/CTによる乳がんの治療効果モニターリングに関する臨床研究
英語
Clinical study for monitoring of therapy effect on breast cancer using 18F-fluoromisonidazole PET/CT
日本語
18F-FMISOによる乳癌治療効果モニターリング
英語
Monitoring of therapy effect on breast cancer using 18F-FMISO PET/CT
日本語
18F-フルオロミゾニダゾールPET/CTによる乳がんの治療効果モニターリングに関する臨床研究
英語
Clinical study for monitoring of therapy effect on breast cancer using 18F-fluoromisonidazole PET/CT
日本語
18F-FMISOによる乳癌治療効果モニターリング
英語
Monitoring of therapy effect on breast cancer using 18F-FMISO PET/CT
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
乳がん患者の乳がんにFMISO PET/CTを用いて治療効果をモニターリングし、治療後には治療効果判定を確認する。
英語
An aim of this study is to monitor the therapy effect on breast cancer using FMISO PET/CT.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
治療2-4サイクル後および治療後の乳癌FMISO集積度と腫瘍縮小率の関係
英語
Relation between the shrinkage and the FMISO uptake in the breast cancer after 2-4 cycles of chemotherapy and after completion of therapy.
日本語
治療2-4サイクル後および治療後の乳癌FMISO集積度と予後の関係
英語
Relation between the prognosis and the FMISO uptake in the breast cancer after 2-4 cycles of chemotherapy and after completion of therapy.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
F-18-fluoromisonidazole(FMISO)7.4MBq投与2時間後のPET/CT撮像。治療前、治療開始後早期(化学療法2-4サイクル後)、治療後(手術前)に3回行う。
英語
PET/CT imaging 2 hrs after administration of F-18-fluoromisonidazole (FMISO) ( 7.4MBq/kg ) at 3 time points of pretherapy, 2-4 cycles after chemotherapy and posttherapy ( presurgery ).
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 病理学的に乳がんと診断され、手術適応となる患者。
2) 病理学的に乳がんと診断され、手術適応となる患者のうち、術前療法(化学療法、ホルモン療法)が必要と考えられる者。
3) 文書による本研究への同意が得られた患者。
英語
1) Patients with breast cancer who are eligible for surgical treatment.
2) Patients with breast cancer who are eligible for surgical treatment after presurgical treatment ( chmotherapy and/or hormone therapy ).
3) Patients who are consent to participate in this study
日本語
1) 妊婦または妊娠の可能性のある婦人。
2) その他、本研究参加が不適切と判断される患者。
英語
1) Pregnant female or female having possibility of pregnancy
2) Patients ineligible for participating in this study because of other reasons
100
日本語
名 | 一英 |
ミドルネーム | |
姓 | 久慈 |
英語
名 | Ichiei |
ミドルネーム | |
姓 | Kuji |
日本語
埼玉医科大学国際医療センター
英語
Saitama International Medical Center, Saitama Medical University
日本語
核医学科
英語
Department of Nuclear Medicine
350-1298
日本語
埼玉県日高市山根1397-1
英語
1397-1 Yamane, Hidaka-shi, Saitama 350-1298
042-984-4147
kuji@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | 一英 |
ミドルネーム | |
姓 | 久慈 |
英語
名 | Ichiei |
ミドルネーム | |
姓 | Kuji |
日本語
埼玉医科大学国際医療センター
英語
Saitama International Medical Center, Saitama Medical University
日本語
臨床研究適性推進センター
英語
Clinical test assistant center
350-1298
日本語
埼玉県日高市山根1397-1
英語
1397-1 Yamane, Hidaka-shi, Saitama 350-1298
042-984-4523
http://www.saitama-med.ac.jp/kokusai/support_center.html
chikens@saitama-med.ac.jp
日本語
埼玉医科大学
英語
Saitama Medical University
日本語
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核医学科
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Saitama Medical University
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自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
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英語
日本語
英語
日本語
埼玉医科大学国際医療センター臨床研究IRB
英語
Saitama Medical University International Medical Center Crinical trial IRB
日本語
埼玉県日高市山根1397-1
英語
1397-1 Yamane, Hidaka-shi, Saitama 350-1298
042-984-4523
chikens@saitama-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
埼玉医科大学国際医療センター
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
43
日本語
登録およびデータ収集は終了し、43症例、74時点で検査を実施した。FDGおよびFMISOのPET/CT画像を得て、SUVmax値を測定している。乳腺腫瘍の性質と集積度との関係を検討している。
低酸素と乳癌の治療効果予測や評価について結果が出ている。
結果解析をまとめ、主な結果は学会発表および論文公表されている。
FMISO-PETで測定される乳癌細胞内低酸素状態と近赤外線光イメージングで測定される乳癌組織内の細胞外低酸素状態の違いが示された。エストロゲン受容体発現群で低酸素状態の有無での予後の違いが示された。
英語
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試験終了/Completed
2011 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007984
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007984
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |