UMIN試験ID | UMIN000006751 |
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受付番号 | R000007980 |
科学的試験名 | 進行肝癌患者を対象としたLate Evening Snackの有用性を検討する無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/11/21 |
最終更新日 | 2011/11/21 16:34:07 |
日本語
進行肝癌患者を対象としたLate Evening Snackの有用性を検討する無作為化比較試験
英語
Randomized controlled trial to examine the efficacy of late evening snack for advanced hepatocellular carcinoma.
日本語
進行肝癌患者を対象としたLate Evening Snackの有用性を検討する無作為化比較試験
英語
Randomized controlled trial to examine the efficacy of late evening snack for advanced hepatocellular carcinoma.
日本語
進行肝癌患者を対象としたLate Evening Snackの有用性を検討する無作為化比較試験
英語
Randomized controlled trial to examine the efficacy of late evening snack for advanced hepatocellular carcinoma.
日本語
進行肝癌患者を対象としたLate Evening Snackの有用性を検討する無作為化比較試験
英語
Randomized controlled trial to examine the efficacy of late evening snack for advanced hepatocellular carcinoma.
日本/Japan |
日本語
肝細胞癌
英語
hepatocellular carcinoma
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
進行肝癌の治療を行う患者を対象として、分枝鎖アミノ酸製剤(Branched Chain Amino Acid; BCAA)をLate Evening Snack(LES)として用い、QOLや合併症の抑制に対する有用性を検討する。
英語
To examine the efficacy of branced chain amino acid as late evening snack among patients with advanced hepatocellular carcinoma.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
生命予後にかかわる各イベント(肝不全、食道胃静脈瘤破裂、腫瘍破裂、肝関連死亡)の発症率
英語
Onset rate of life-threatening event (liver failure, esophagogastric varix rupture, tumor rupture, liver-related death).
日本語
QOL、自覚症状、血液生化学検査・身体計測値の変化
英語
Change of QOL, subjective symptoms, an examination for blood biochemistry, the physical measured value
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
はい/YES
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
LES群:食餌療法を行い、アミノレバンEN一包を眠前に内服する
英語
Dietary advice and one package of Aminoleban EN as LES before sleep for LES group.
日本語
対照群:食餌療法のみ
英語
Dietary advice only for control group.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
切除不能の肝細胞癌
英語
Unresectable hepatocellular carcinoma
日本語
①肝細胞癌破裂
②T-Bil値が3mg/L以上の症例
③コントロール困難な大量の腹水がある症例
④血清クレアチニン値が2mg/L以上ある症例
⑤過去1ヵ月以内に肝性昏睡の既往のある症例
⑥牛乳に対しアレルギーのある患者(アミノレバンEN禁忌)
英語
1)hepatocellular carcinoma rupture
2)more than 3mg/L of total bilirubin level
3)uncontrollable ascites
4)more than 2mg/L of serum creatinine level
5)history of hepatic coma within a month
6)allergy for milk (contraindication of Aminoleban EN)
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 新平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinpei Sato |
日本語
杏雲堂病院
英語
Kyoundo Hospital
日本語
消化器肝臓内科
英語
gastroenterology and hepatology
日本語
東京都千代田区神田駿河台1-8
英語
1-8 Surugadai Kanda Chiyoda-Ku, Tokyo, Japan
03-3292-2051
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 新平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinpei Sato |
日本語
杏雲堂病院
英語
Kyoundo Hospital
日本語
消化器肝臓内科
英語
gastroenterology and hepatology
日本語
東京都千代田区神田駿河台1-8
英語
1-8 Surugadai Kanda Chiyoda-Ku, Tokyo, Japan
03-3292-2051
sato-sinpei@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Division of gastroenterology and hepatology, Kyoundo hospital
日本語
杏雲堂病院消化器肝臓内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2011 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007980
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007980
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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