UMIN試験ID | UMIN000006732 |
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受付番号 | R000007952 |
科学的試験名 | 胃瘻からの半固形化栄養剤投与が 唾液分泌等に及ぼす影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/11/15 |
最終更新日 | 2011/11/15 17:37:36 |
日本語
胃瘻からの半固形化栄養剤投与が
唾液分泌等に及ぼす影響の検討
英語
The effects of PEG tube feeding of semi-solid nutrients on salivation
日本語
胃瘻からの半固形化栄養剤投与が
唾液分泌等に及ぼす影響の検討
英語
The effects of PEG tube feeding of semi-solid nutrients on salivation
日本語
胃瘻からの半固形化栄養剤投与が
唾液分泌等に及ぼす影響の検討
英語
The effects of PEG tube feeding of semi-solid nutrients on salivation
日本語
胃瘻からの半固形化栄養剤投与が
唾液分泌等に及ぼす影響の検討
英語
The effects of PEG tube feeding of semi-solid nutrients on salivation
日本/Japan |
日本語
誤嚥性肺炎
英語
aspiration pneumonia
内科学一般/Medicine in general | 呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
胃瘻造設患者で、胃瘻からの液体および半固形化栄養剤投与が唾液分泌および口腔内環境に及ぼす影響を検討する
英語
To study the effects of liquid or semi-solid enteral nutrition on salivation and oral environments of patients with percutaneous endoscopic gastrostomy
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
液体および半固形での栄養剤投与後の唾液分泌量の推移を比較検討
英語
To compare the change of salivary secretion after administration of liquid or semi-solid enteral nurtients
日本語
唾液pHの測定及び胃食道逆流の有無
英語
To measure pH of saliva and to evaluate status of gastroesophageal reflux
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
液体栄養剤を7日間投与→半固形化栄養剤を7日間投与
英語
Administration of liquid nutrients for 7 days followed by semi-solid nutrients for 7 days
日本語
半固形化栄養剤を7日間投与→液体栄養剤を7日間投与
英語
Administration of semi-solid nutrients for 7 days followed by solid nutrients for 7 days
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 胃瘻造設より少なくとも2週間以上経過している患者
(2) 研究期間中、入院にて経管栄養の実施を必要とする患者
(3) 脱水症状がある場合、症例登録時までに補正ができる患者
(4) 同意取得時 本人の年齢が20歳以上で、代諾者による文書同意が得られる 患者。ただし患者本人から同意が得られる場合は、可能な限り本人からも文 書同意を得る。
(5) 性別は問わない
英語
(1)At least 2 weeks have passed after gastrostomy.
(2)Patients required tube-feeding in hospital setting
(3)Patients with correctable dehydration by the time of enrollment if they have.
(4)Patients over 20 years-old and who have given written informed consent by themselves or their representative
(5)Regardless of gender
日本語
(1) シェーグレン症候群、唾液腺炎、唾液腺癌等、唾液分泌に影響を与える疾患 を合併している患者
(2) 唾液基礎分泌量が著しく低下している患者(目安として、ワッテ法舌下30秒 値にて0.05g未満の患者)
(3) 重篤な胃瘻瘻孔部感染をきたしている患者
(4) 活動性の誤嚥性肺炎をきたしている患者
(5) 経口摂取可能な患者
(6) イレウスのある患者・腸管機能が残存していない患者
(7) 30日以上経口摂取あるいは経腸栄養を行っていない患者
(8) 重篤な肝障害を有する患者(AST(GOT)またはALT(GPT)値が施設基準値上限の2.5倍を超える場合)
(9) 治療中の糖尿病患者で血糖コントロールが不良な患者(HbA1c値が8.0%を超える場合)
(10)腎機能異常を有する患者(Cre値が2.0mg/dLを超える場合)
(11)経腸栄養剤の配合成分に過敏症、アレルギーの既往がある患者
(12)その他、研究代表医師等が不適当と判断した患者
英語
(1) Patients with diseases that affect salivation such as Sjogren's syndrome, sialoadenitis, salivary gland cancer
(2) Patients with remarkably decreased salivation(patients with less than 0.05g in 30 seconds assessed by the cotton methods)
(3) Patients with severe infection of gastrostomy site
(4) Patients with active aspiration pneumonitis
(5) Patients who can take food orally
(6) Patients with ileus or no residual intestinal function
(7) Patients who have not undergone neither oral feeding nor tube feeding over 30 days
(8) Patients with severe liver disorder(AST or ALT 2.5 times higher than upper normal limit of the institution)
(9) Patients with poor control of diabetes mellitus(HbA1C > 8.0%)
(10) Patients with renal dysfunction(Cre > 2.0mg/dl)
(11) Patients with allergy to any ingredients of the enteral formula
(12) Patients who were judged as inappropriate to enroll clinical study by physicians
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福井基成 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Motonari Fukui,M.D.,Ph.D. |
日本語
田附興風会医学研究所北野病院
英語
Kitano Hospital, The Tazuke Kofukai Medical Research Institute
日本語
呼吸器センター
英語
Respiratory Disease Center
日本語
大阪市北区扇町2丁目4番20号
英語
2-4-20 Ohgimachi,Kita-ku,Osaka,JAPAN
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石床 学 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Manabu Ishitoko,M.D. |
日本語
田附興風会医学研究所北野病院
英語
Kitano Hospital, The Tazuke Kofukai Medical Research Institute
日本語
呼吸器センター
英語
Respiratory Disease Center
日本語
大阪市北区扇町2丁目4番20号
英語
2-4-20 Ohgimachi,Kita-ku,Osaka,JAPAN
日本語
その他
英語
Kitano Hospital, The Tazuke Kofukai Medical Research Institute
日本語
田附興風会医学研究所北野病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
The Tazuke Kofukai Medical Research Institute
日本語
田附興風会医学研究所
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
日本語
西京都病院
特別養護老人ホーム よろこび苑
英語
Nishi Kyoto Hospital
Intensive Care Home for the Elderly ,Yorokobien
日本語
英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2011 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2011 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007952
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007952
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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