UMIN試験ID | UMIN000006724 |
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受付番号 | R000007946 |
科学的試験名 | COPD患者に対するインダカテロールの臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/11/14 |
最終更新日 | 2015/05/14 13:20:26 |
日本語
COPD患者に対するインダカテロールの臨床研究
英語
Clinical effects of indacaterol in patients with COPD
日本語
COPD患者に対するインダカテロールの臨床研究
英語
Clinical effects of indacaterol in patients with COPD
日本語
COPD患者に対するインダカテロールの臨床研究
英語
Clinical effects of indacaterol in patients with COPD
日本語
COPD患者に対するインダカテロールの臨床研究
英語
Clinical effects of indacaterol in patients with COPD
日本/Japan |
日本語
COPD
英語
COPD
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
COPD患者を対象にインダカテロールの有効性についてチオトロピウムと比較検討する。
英語
To investigate the efficacy of indacaterol on clinical index of COPD compared with tiotropium
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
胸部CT
英語
Indices of chest CT
日本語
呼吸機能
喀痰中の細胞成分
QOL質問票
英語
Parameters of pulmonary function
Cell counts of induced sputum
Scores of quality of life
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
インダカテロール治療群
オンブレス(150)を1日1回吸入
治療期間4カ月
英語
Indacaterol treatment group
Onbrez breezhaler (150) 1 inhalation once daily
Treatment period 4 months
日本語
チオトロピウム治療群
スピリーバ(18)を1日1回吸入
治療期間4カ月
英語
Tiotropium treatment group
Spiriva handihaler (18) inhalation once daily
Treatment period 4 months
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | より上/< |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
GOLDガイドラインでCOPDの基準に該当する患者(気管支拡張薬吸入後のFEV1/FVC<70%)
英語
COPD patients meet the GOLD guideline (post-bronchodilator FEV1/FVC <70%)
日本語
1) 喘息患者
2) 既にLABA・抗コリン薬で治療を受けている患者
3) COPD悪化患者
4) 医師が不適当と判断した患者
英語
1) Asthma
2) Subjects who have been treated with LABA or anti-cholinergic agents
3) Subjects have been shown exacervations
4) Patients judged to be unsuitable by the doctors
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 星野 誠 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Hoshino |
日本語
国際医療福祉大学熱海病院
英語
Atami Hospital International University of Health and Welfare
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
静岡県熱海市東海岸町13-1
英語
13-1 Higashikaigan-cho, Atami, Shizuoka
0557-81-9171
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 星野 誠 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Hoshino |
日本語
国際医療福祉大学熱海病院
英語
Atami Hospital International University of Health and Welfare
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
静岡県熱海市東海岸町13-1
英語
13-1 Higashikaigan-cho, Atami, Shizuoka
0557-81-9171
日本語
その他
英語
Atami Hospital International University of Health and Welfare
日本語
国際医療福祉大学熱海病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国際医療福祉大学熱海病院(静岡県)
Atami Hospital International University of Health and Welfare
2011 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007946
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007946
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |