UMIN試験ID | UMIN000006705 |
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受付番号 | R000007923 |
科学的試験名 | 和温療法の慢性心不全患者に対する短期効果の検討:和温療法器を用いた多施設前向き共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/11/14 |
最終更新日 | 2016/10/19 13:30:38 |
日本語
和温療法の慢性心不全患者に対する短期効果の検討:和温療法器を用いた多施設前向き共同研究
英語
Short Term Effects of Waon Therapy on Patients with Chronic Heart Failure: Prospective Multicenter Clinical Trial by Waon Equipment
日本語
和温療法の心不全に対する短期効果
英語
Short Term Effects of Waon Therapy on Heart Failure
日本語
和温療法の慢性心不全患者に対する短期効果の検討:和温療法器を用いた多施設前向き共同研究
英語
Short Term Effects of Waon Therapy on Patients with Chronic Heart Failure: Prospective Multicenter Clinical Trial by Waon Equipment
日本語
和温療法の心不全に対する短期効果
英語
Short Term Effects of Waon Therapy on Heart Failure
日本/Japan |
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慢性心不全
英語
Chronic Heart Failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
和温療法器を用い前向き多施設共同研究により、和温療法の慢性心不全患者に対する2週間の臨床効果とその安全性を確認すること。
英語
To clarify the effects and safety of Waon therapy for 2 weeks in CHF patients by prospective multicenter trial using Waon equipment.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
試験開始2週間後の血漿中BNP低下率
英語
Change of plasma BNP levels 2 weeks after the start of study.
日本語
NYHA心機能分類改善割合、6分間歩行距離、心胸郭比改善割合、心収縮機能改善割合、心拍数・不整脈の有無・脚ブロックの有無、有害事象発生割合
英語
NYHA functional class, 6 min walk distance, cardiothoracic ratio of chest Xp, ejection fraction of echocardiogram, heart rate, arrhythmia, bundle branch block, incidence of adverse event
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
通常の心不全治療と2週間(10回)の和温療法
英語
Conventional therapy of heart failure and Waon therapy for 2 weeks (10 times)
日本語
通常の心不全治療2週間
英語
Conventional therapy of heart failure for 2 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)以下の①~④のすべてを満たす慢性心不全患者
①拡張型心筋症、虚血性心筋症など心筋障害による慢性心不全と診断されている患者
②入院加療中であり、入院時BNPが500pg/ml以上の患者
③登録前のNYHA心機能分類がⅡ度~Ⅳ度の患者
④運動療法を実施していない患者
なお、②については他院より転院してきた患者の場合、転院元における入院時BNPで判断する。
2)歩行あるいは車椅子で移動可能な患者
なお、持続点滴管理や酸素吸入を受けている患者であっても登録可能とする。
3)登録前1週間以内の最新のデータで、以下の項目を満たす患者
①血清クレアチニン:2.0mg/dl以下
②尿蛋白:1+以下
4)本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1) Patients with CHF such as dilated cardiomyopathy and ischemic
2) Patients who agree the informed consent
3) Patients who can move to Waon equipment by their selves or by wheel-chair from their room
日本語
1) 未治療の心不全患者
2) 重症の大動脈弁狭窄症患者(圧較差50mmHg以上)
3) 高度の流出路圧較差を有する閉塞性肥大型心筋症患者(圧較差50mmHg以上)
4) 活動性の感染症を合併している患者および37度以上の発熱がある患者
5) 発症6ヶ月以内の急性心筋梗塞や脳血管障害患者
6) 担癌患者(但し、治癒5年以上経過したものは可)
7) 血液透析療法を受けている患者
8) 体重135kg以上の患者
9)研究者が不適切と判断した患者
英語
1) 1) Untreated HF patients
2) Severe aortic stenosis which pressure gradient is 50 mmHg or more.
3) Hypertrophic obstructive cardiomyopathy with severe LV and out-flow obstruction (the pressure gradient is 50 mmHg or more).
4) Patients with active infection or fever with 37 cent-degrees or more.
5) Patients who had myocardial infarction or stroke within 6 months.
6) Cancer, or less than 5 years from healing cancer.
7) Patients treated with hemodialysis
8) Patients whose body weight is 135 kg or more.
9) Patients who are judged as inappropriate subjects by physician.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大石 充 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuru Ohishi |
日本語
鹿児島大学
英語
Kagoshima University
日本語
心臓血管・高血圧内科学
英語
Cardiovascular Medicine and Hypertension
日本語
鹿児島市桜ヶ丘8-35-1
英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima City
+81-99-275-5316
ohishi@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮田昌明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaaki Miyata |
日本語
鹿児島大学
英語
Kagoshima University
日本語
心臓血管・高血圧内科学
英語
Cardiovascular Medicine and Hypertension
日本語
鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘8-33-1
英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima City
099-275-5318
miyatam@m3.kufm.kagoshima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Cardiovascular Medicine and Hypertension
日本語
鹿児島大学 心臓血管・高血圧内科学
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英語
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その他
英語
Study Group of Waon Therapy
日本語
和温療法研究会
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
鹿児島大学病院(鹿児島県)/ Kagoshima University Medical and Dental Hospital
東京大学医学部附属病院(東京都)/ The University of Tokyo Hospital
国立大学法人富山大学附属病院(富山県)/Toyama University Hospital
福岡大学病院(福岡県)/ Fukuoka University Hospital
兵庫医科大学病院(兵庫県)/ The Hospital of Hyogo College of Medicine
東邦大学医療センター佐倉病院(千葉県)/Toho University Medical Center Sakura Hospital
東京都健康長寿医療センター(東京都)/ Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital
獨協医科大学病院(栃木県)/Dokkyo Medical University Hospital
岡山大学病院(岡山県)/Okayama University Hospital
埼玉医科大学国際医療センター(埼玉県)/ Saitama Medical University International Medical Center
京都府立医科大学附属病院(京都府)/ University Hospital, Kyoto Prefectural of Medicine
順天堂大学医学部附属順天堂医院(東京都)/ Juntendo University Hospital
昭和大学病院(東京都)/ Showa University Hospital
福島県立医科大学附属病院(福島県)/ Fukushima Medical University Hospital
独立行政法人国立病院機構函館病院(北海道)/ Hakodate National Hospital
東京女子医科大学病院(東京都)/ Tokyo Women's Medical University Hospital
北里研究所病院(東京都)/ Kitasato Institute Hospital
公益財団法人日本心臓血圧研究振興会附属 榊原記念病院(東京都)/Sakakibara Memorial Hospital in Affiliation with the Japan Research Promotion Society for Cardiovascular Diseases
2011 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.jstage.jst.go.jp/article/circj/80/4/80_CJ-16-0051/_article
日本語
英語
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試験終了/Completed
2011 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007923
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007923
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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