UMIN試験ID | UMIN000006920 |
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受付番号 | R000007861 |
科学的試験名 | 慢性腎臓病(CKD)を合併する高血圧患者に対するオルメサルタンとアゼルニジピンによる有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/12/20 |
最終更新日 | 2016/03/30 09:50:14 |
日本語
慢性腎臓病(CKD)を合併する高血圧患者に対するオルメサルタンとアゼルニジピンによる有用性の検討
英語
Randomized trial of olmesartan and azelnidipine for treatment of hypertension with chronic kidney disease
日本語
Best Combination Therapy in Juntendo(BECOME-J)
英語
Best Combination Therapy in Juntendo(BECOME-J)
日本語
慢性腎臓病(CKD)を合併する高血圧患者に対するオルメサルタンとアゼルニジピンによる有用性の検討
英語
Randomized trial of olmesartan and azelnidipine for treatment of hypertension with chronic kidney disease
日本語
Best Combination Therapy in Juntendo(BECOME-J)
英語
Best Combination Therapy in Juntendo(BECOME-J)
日本/Japan |
日本語
CKDを合併する高血圧患者
英語
hypertension with CKD
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
CKDを合併する高血圧患者を対象に、オルメサルタン増量群またはオルメサルタンとアゼルニジピンの併用群による「降圧効果」および「腎保護効果」を検討する。
英語
To compare the beneficial effects of olmesartan and azalnidipine on lowering BP and renal protectection in hypertensive patients with CKD
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
尿アルブミン/クレアチニン比の変動率
降圧度
eGFR低下率
英語
albuminuria
blood pressure
eGFR
日本語
尿中アンジオテンシノーゲン濃度
血中ADMA濃度
英語
Urinary angiotensinogen excresion
serum ADMA
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
オルメサルタン40mg
英語
Ormesartan 40mg
日本語
オルメサルタン20mg+アゼルニジピン16mg
英語
Ormesartan 20mg plus Azelnidipine16mg
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
オルメサルタンが少なくとも1ヵ月以上投与されており、
下記条件を共に満たす症例
・血圧125/75mmHg以上
・マクロアルブミン尿(ミクロアルブミン尿)を呈する
1)300mg/g・Cr以上:マクロアルブミン尿
2)299mg/g・Cr以下:ミクロアルブミン尿(糖尿病例)
英語
Patients
1) who have treated with ormesartan 20mg alone for more than 1 month
2)whose systolic BP>125mmHg and/or diastolic BP 75mmHg
3) with macro- or micro-albuminuria
日本語
1)二次性高血圧症または悪性高血圧症
2)ARB、CCBによる重大な副作用の既往を有する患者
3)妊娠または妊娠している可能性のある患者
4)ステロイド薬剤を服用している患者
5)悪性腫瘍を合併している患者
6)重篤な肝障害を示す患者
7)その他、試験担当医師が対象として不適当と判断した患者
英語
1)secondary hypertension
2)patients who used to have side effects by ormesartan and/or azelnidipine
3)pregnacy
4)with steroid therapy
5)malignancy
6)severe liver disease
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 堀越哲 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Horikoshi |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
腎臓内科
英語
Nephrology
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5802-1065
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 堀越哲 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Horikoshi |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
腎臓内科
英語
Nephrology
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5802-1065
satoshi@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
Division of Nephrology, Juntendo University
日本語
順天堂大学腎臓内科学講座
日本語
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英語
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その他
英語
Research Center, Juntendo University
日本語
順天堂大学臨床研究センター
日本語
その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2011 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007861
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007861
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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