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一般向け試験名/Public title

日本語
歩行アシストの使用効果に関する研究

英語
The effect of using the walking assistive device.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
歩行アシストの使用効果に関する研究

英語
The effect of using the walking assistive device.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
歩行アシストの使用効果に関する研究

英語
The effect of using the walking assistive device.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
歩行アシストの使用効果に関する研究

英語
The effect of using the walking assistive device.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者および高齢者

英語
healhty young and older subjects

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
歩行アシストが健常若年者および高齢者の歩行動作，下肢筋活動および呼気ガスに与える影響を調べること。

英語
To investigate the effect of walking assistive device on gait kinematics, muscle activation and exhaled gas in healthy young and older subjects.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
歩行アシスト使用時の歩行速度，ケイデンス，下肢関節の角度・モーメント・パワー，下肢筋活動および呼気ガスの平均値，最大値，最小値，標準偏差および分散。

英語
Average value, maximal/minimum value, standard deviation and variance of gait speed, cadence, angle/moment/power of hip, knee and ankle joints, muscle activation of hip, thigh and calf muscles, and exhaled gas during gait with walking assistive device.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
歩行アシスト使用下での約30分間の歩行

英語
Gait with walking assistive device for approximately half an hour.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究の説明や運動の指示が理解できる者。

英語
The subjects who can understand the study and movement indicated.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・下肢や脊柱に整形外科的疾患や明らかな変形・疼痛，手術の既往を有する者。
・歩行能力を阻害するような神経系および循環器系の疾患を有する者。
・京都大学医学部人間健康科学科リハビリテーション科学コースの学生・大学院生・教職員。

英語
Participants who have musculoskeletal disease of spine and lower extremity, have pain and deformity, have history of surgery.
Participants who have neurological disease and circulatory disease that inhibit the gait ability.
The students, graduates and faculty members belong to Department of Rehabilitation, School of Human Health Sciences, Faculty of Medicine, Kyoto University.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	市橋則明

英語

名
ミドルネーム
姓	Noriaki Ichihashi

所属組織/Organization

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

所属部署/Division name

日本語
大学院医学研究科人間健康科学系専攻

英語
Human Health Sciences, Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒606-8507 京都市左京区聖護院川原町53

英語
53 Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8507, Japan

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	塚越累

英語

名
ミドルネーム
姓	Rui Tsukagoshi

組織名/Organization

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

部署名/Division name

日本語
大学院医学研究科人間健康科学系専攻

英語
Human Health Sciences, Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町53

英語
53 Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8507, Japan

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tsukagoshi.r@fy7.ecs.kyoto-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Human Health Sciences, Graduate School of Medicine, Kyoto University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
京都大学大学院医学研究科人間健康科学系専攻

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Honda R&D Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社本田技術研究所

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2011

年

11

月

11

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2011

年

09

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2011

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2011

年

10

月

24

日

最終更新日/Last modified on

2013

年

04

月

19

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007810

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