UMIN試験ID | UMIN000006539 |
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受付番号 | R000007750 |
科学的試験名 | 埼玉県における高リスク高コレステロール血症患者に対するロスバスタチン治療によるsmall dense LDL、IDL消長の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/11/07 |
最終更新日 | 2017/09/27 15:18:42 |
日本語
埼玉県における高リスク高コレステロール血症患者に対するロスバスタチン治療によるsmall dense LDL、IDL消長の検討
英語
Trail against hyperlipidemia patients with high risks to investigate the effect on small dense LDL-C & IDL by using middle dose Rosuvastatin in Saitama
日本語
PIONEER Saitama研究
英語
PIONEER Saitama
日本語
埼玉県における高リスク高コレステロール血症患者に対するロスバスタチン治療によるsmall dense LDL、IDL消長の検討
英語
Trail against hyperlipidemia patients with high risks to investigate the effect on small dense LDL-C & IDL by using middle dose Rosuvastatin in Saitama
日本語
PIONEER Saitama研究
英語
PIONEER Saitama
日本/Japan |
日本語
高コレステロール血症
英語
Hyperlipidemia
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高リスク高コレステロール血症患者へのロスバスタチンによる脂質治療でsmall dense LDL、IDLの消失を目指し、可否を検討する。加えて、冠動脈CTの結果を比較する。
英語
The lipid medical treatment by rosuvastatin to a high risk hyperlipidemia patient examines propriety aiming at disappearance of small dense LDL and IDL. The patients were estimated in 120 patients receiving coronary computed tomographic angiography (CCTA).
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
脂質プロファイル(TC,TG,HDL-C,F式LDL-C,small dense LDL,IDL),アポ蛋白,アポEフェノタイプ
英語
Lipid profile (TC,TG,HDL-C, Friedewald LDL-C,small dense LDL,IDL),apo protein, apoE phenotype
日本語
Cr,BUN,尿検査,GOT,GPT,CK,(以下糖尿病患者において)空腹時血糖,HbA1c。治療6か月、12か月、24か月後の冠動脈CTの結果を比較する。
英語
Cr, BUN, Urinal analysis, GOT, GPT, CK, (following in the case of DM), fasting blood glucose, HbA1c. The coronary computed tomographic angiography (CCTA) was repeated and compared before and after treatment.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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ロスバスタチン5mg-20mg 6ヶ月間
英語
Rosuvastatin 5mg-20mg for 6 month
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英語
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英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)~3)3群
1) 2型糖尿病と診断され、LDL-C値が120以上の患者
2) 非糖尿病患者で動脈硬化性疾患予防ガイドラインカテゴリⅢに該当し、LDL-C値が120以上の患者
3) 動脈硬化性疾患予防ガイドライン2次予防患者で、LDL-C値が100以上の患者
英語
1)-3) 3 examine group
1)T2DM with 120 mg/dl or more than 120 mg/dl LDL-C
2)Patients of JAS Guidelines for Prevention of Atherosclerotic Cardiovascular Diseases 2007 CategoryIII (Diabetes patients are excepted) with 120 mg/dl or more than 120 mg/dl LDL-C
3)Patients of JAS Guidelines for Prevention of Atherosclerotic Cardiovascular Diseases 2007 Secondary prevention with 100 mg/dl or more than 100 mg/dl LDL-C
日本語
スタチン投与での副作用既往のある患者
英語
A patient with the side-effects past in statin medication
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 郁夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ikuo Inoue |
日本語
埼玉医科大学
英語
Saitama Medical University
日本語
内分泌内科・糖尿病内科
英語
Dept. of Endocrinology and Diabetology
日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
英語
38 Morohongo, Moroyama-machi, Iruma-gun, Saitama
049-276-1875
i1901018@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 郁夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ikuo Inoue |
日本語
埼玉医科大学
英語
Saitama Medical University
日本語
内分泌内科・糖尿病内科
英語
Dept. of Endocrinology and Diabetology
日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
英語
38 Morohongo, Moroyama-machi, Iruma-gun, Saitama
049-276-1875
i1901018@saitama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Ikuo Inoue
日本語
井上 郁夫
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007750
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007750
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |