UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000006468
受付番号	R000007675
科学的試験名	DSS4（機会誤嚥），5（口腔問題）の患者に対する適切な栄養管理法の模索－研究食と従来食のクロスオーバー比較－
一般公開日（本登録希望日）	2011/10/04
最終更新日	2011/10/04 19:45:50

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
DSS4（機会誤嚥），5（口腔問題）の患者に対する適切な栄養管理法の模索－研究食と従来食のクロスオーバー比較－

英語
Study for appropriate management of nutrition for patient with swallowing disorder at Dysphagia Severity Scale 4 (accidental aspiration) and 5 (oral problem) - Cross over study using experimental food and conventional food -

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
研究食調査 ─短期研究─ (IET-SS)

英語
Investigation of Experimental food Technology - Short Study - (IET-SS)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
DSS4（機会誤嚥），5（口腔問題）の患者に対する適切な栄養管理法の模索－研究食と従来食のクロスオーバー比較－

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
研究食調査 ─短期研究─ (IET-SS)

英語
Investigation of Experimental food Technology - Short Study - (IET-SS)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
嚥下障害

英語
Dysphagia

疾患区分1/Classification by specialty

老年内科学/Geriatrics 外科学一般/Surgery in general

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine 歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
食品の選択は嚥下障害患者の喫食率、摂取栄養素量、QOL、栄養状態などに影響を与えるか？

英語
Does the food selection affect the amount rate of consumed food, nutrition intake, QOL and nourishment of the patient with dysphagia?

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
喫食率、摂取栄養素量、栄養状態、研究食の安全性

英語
amount rate of consumed food, nutrition intake, nourishment, safety of experimental food

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
QOL

英語
QOL

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
DSS 4ないし5

英語
DSS 4 or 5

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
認知機能低下

英語
Dementia

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名

ミドルネーム

姓鳥羽研二

英語

名

ミドルネーム

姓 Kenji Toba

所属組織/Organization

日本語
独立行政法人国立長寿医療研究センター

英語
National Center for Geriatrics and Gerontology

所属部署/Division name

日本語
独立行政法人国立長寿医療研究センター病院

英語
National Hospital for Geriatric Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
愛知県大府市森岡町源吾３５

英語
35, Gengo, Morioka-chou, Obu, Aichi

電話/TEL

0562-46-2311

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名

ミドルネーム

姓東口髙志

英語

名

ミドルネーム

姓 Takashi Higashiguchi

組織名/Organization

日本語
藤田保健衛生大学七栗サナトリウム

英語
Nanakuri Sanatorium, Fujita Health University

部署名/Division name

日本語
外科緩和医療学講座

英語
Department of Surgery and Terminal care

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
三重県津市大鳥町424番地の1 

英語
24-1, Otori-chou, Tsu, Mie

電話/TEL

059-252-1555

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

t-gucci30219@herb.ocn.ne.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Center for Geriatrics and Gerontology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
独立行政法人国立長寿医療研究センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Minister of Health and Labor

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
厚生労働省

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

藤田保健衛生大学　七栗サナトリウム

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2011 年 10 月 04 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2011 年 10 月 04 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2011 年 10 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2012 年 03 月 01 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2012 年 04 月 01 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2012 年 05 月 01 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2012 年 06 月 01 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2011 年 10 月 04 日

最終更新日/Last modified on

2011 年 10 月 04 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007675

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007675

老年内科学/Geriatrics	外科学一般/Surgery in general
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine	歯学/Dental medicine

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）