UMIN試験ID | UMIN000006849 |
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受付番号 | R000007515 |
科学的試験名 | 転移性悪性黒色腫に対する樹状細胞を用いた腫瘍特異的免疫療法 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/01/01 |
最終更新日 | 2011/12/06 19:25:49 |
日本語
転移性悪性黒色腫に対する樹状細胞を用いた腫瘍特異的免疫療法
英語
Dendritic cell-based immunotherapy against metastatic melanoma patients
日本語
転移性悪性黒色腫に対する樹状細胞療法
英語
Dendritic cell-based immunotherapy
日本語
転移性悪性黒色腫に対する樹状細胞を用いた腫瘍特異的免疫療法
英語
Dendritic cell-based immunotherapy against metastatic melanoma patients
日本語
転移性悪性黒色腫に対する樹状細胞療法
英語
Dendritic cell-based immunotherapy
日本/Japan |
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転移性メラノーマ
英語
metastatic melanoma
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
樹状細胞を用いた免疫療法の安全性および効果の評価
英語
Evaluation for safety and efficacy of dendritic cell-based immunotherapy
有効性/Efficacy
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英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
免疫療法の抗腫瘍効果、安全性
英語
Antitumor effect and safety of DC-based immunotherapy
日本語
免疫学的効果、全生存期間への効果
英語
Immunological effect, effect on overall survival time
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
ワクチン/Vaccine |
日本語
GM-CSF, IL-4にて培養し、メラノーマ関連ペプチドとKLHにて処理した樹状細胞ワクチンを投与する。投与細胞数は、1~5 X107個で皮下投与を行う。
英語
Administration of peptide cocktail and KLH-treated dendritic cell vaccines to malignant melanoma patients within the dose of 5x107
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
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1. 当院にて組織学的に悪性黒色腫と確認されていること。
2. 進行期(stage IV)の転移性悪性黒色腫であること。
3. 20歳以上、80歳未満。
4. PS が0 - 2の症例。
5. 治療前に画像診断などで、計測可能病変を有すること。
6. HLA typingによりA locusがA2またはA24であること。
7. 心、肺、肝、腎、骨髄などの実質臓器に著しい障害の無いこと。
8. 樹状細胞採取のための成分採血に耐えうる予備能を持つこと。
9. 重篤な出血傾向を持たない。
10. 患者からinformed consentが得られた症例。
11. 少なくとも6か月以上の生存が見込まれる症例。
12. 前治療がある場合、治療終了後4週以上経過していること。
英語
1. Histological diagnosis of malignant melanoma
2. Metastatic melanoma of clinical stage IV
3. 20<=Age<80
4. Performance status; 0-2
5. Measurable lesions in imaging diagnosis
6. HLA genotyping; HLA-A2 or A24
7. No severe organ dysfunction
8. Tolerable to apheresis procedure
9. No severe hematostatic dysfunction
10. Informed consents obtained from patients
11. Survival for more than 6 months expected
12. More than 4 weeks interval after last treatment against cancer
日本語
1. 28日以内に放射線治療や化学療法などの他の癌治療を受けている症例。
2. 重大な全身性の感染症、血液凝固異常、造血器障害、心疾患、呼吸器疾患を有する症例。
3. ステロイド治療中の症例。
4. 妊娠中の女性。
5. アレルギー素因、及びワクチンなど生物学的製剤に対して過敏症を有する症例。
6. 自己免疫疾患や著しい免疫不全状態をもつ症例。
7. 他の悪性腫瘍の合併が認められる症例。
8. 治療前のペプチド皮内テストにて即時型アレルギー反応を認めた症例。
英語
1. Within 28 days after the last treatment against cancer
2. Severe systemic infection, hematostatic dysfunction, and organ disorder
3. Steroid treatment, except used for cerebral decompression
4. Pregnant women
5. Hypersensitivity to DC vaccine
6. Severe immunological disoedres (autoimmune disease, immunosuppression)
7. Multiple cancers
8. Anaphylaxis to synthetic peptides
24
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 秋山靖人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuto Akiyama, M.D. |
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静岡県立静岡がんセンター研究所
英語
Shizuoka Cancer Center Research Institute
日本語
免疫治療研究部
英語
Immunotherapy Division
日本語
静岡県駿東郡長泉町下長窪1007
英語
1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka 411-8777
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 秋山靖人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuto Akiyama, M.D. |
日本語
静岡県立静岡がんセンター研究所
英語
Shizuoka Cancer Center Research Institute
日本語
免疫治療研究部
英語
Immunotherapy Division
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静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地
英語
1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Snto-gun, Shizuoka 411-8777
055-989-5222
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その他
英語
Shizuoka Cancer Center
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静岡県立静岡がんセンター
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英語
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その他
英語
Shizuoka Prefecture
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静岡県
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2004 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
2004 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007515
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007515
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |