UMIN試験ID | UMIN000007551 |
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受付番号 | R000007436 |
科学的試験名 | 体液貯留状態の心不全患者に対するトルバプタンの反応性に関する影響因子の検討~多施設共同前向き観察研究~ |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/01 |
最終更新日 | 2012/03/22 15:37:36 |
日本語
体液貯留状態の心不全患者に対するトルバプタンの反応性に関する影響因子の検討~多施設共同前向き観察研究~
英語
Study of influential factor to responsiveness of Tolvaptan in patients with volume overload heart failure -Multicenter prospective observational study-
日本語
トルバプタンレジストリー
英語
Tolvaptan Registry
日本語
体液貯留状態の心不全患者に対するトルバプタンの反応性に関する影響因子の検討~多施設共同前向き観察研究~
英語
Study of influential factor to responsiveness of Tolvaptan in patients with volume overload heart failure -Multicenter prospective observational study-
日本語
トルバプタンレジストリー
英語
Tolvaptan Registry
日本/Japan |
日本語
うっ血性心不全
英語
congestive heart failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
うっ血性心不全患者に対するトルバプタンの有効性および安全性に影響する因子について調査する。
英語
Investigate of factor affecting the responsiveness of Tolvaptan on patients with congestive heart failure.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
体重の変化
英語
Change of body weight
日本語
1.うっ血所見の変化
2.尿量・尿浸透圧の変化
3.血漿BNP濃度の変化
4.1年間の転帰
英語
1.Change of congestive state
2.Change of urine volume, osmolarity
3.Change of plasma BNP level
4.One-Year Outcomes
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.投与開始日に入院中の患者
2.他の利尿薬を使用中の患者
英語
1.Hospitalized patients at the start of administration of Tolvaptan tablets
2.Patients who takes existing diuretic
日本語
1.高ナトリウム血症の患者
2.口渇を感じない又は水分摂取が困難な患者
3.無尿の患者
4.妊婦又は妊娠している患者
5.トルバプタンに対して過敏症の既往歴のある患者
6.その他、担当医師が不適当と判断した患者
英語
1.Patients with hypernatremia
2.Inability of the patient to sense or appropriately respond to thirst
3.Anuric patients
4.Pregnant, possibly pregnant, or nursing women
5.Patients with a history of hypersensitivity to ingredients of Tolvaptan tablets
6.Patients who are otherwise judged inappropriate for inclusion in the study by the investigators
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Ito |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
循環器内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
岡山市北区鹿田町2丁目5-1
英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 一文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazufumi Nakamura |
日本語
岡山大学医学部附属病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
岡山市北区鹿田町2丁目5-1
英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama
086-235-7351
ichibun@cc.okayama-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Medicine, Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科循環器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
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自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2011 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
年齢、性別、身長、体重、基礎疾患、心不全病型、不整脈の有無及び種類、ペースメーカーの有無、AICDの有無、既往症・合併症、NYHA心機能分類、EF、うっ血所見(呼吸困難、起坐呼吸、下肢浮腫など)、利尿薬の種類・用量、心不全治療薬、その他併用薬、尿量、尿浸透圧、理学的検査(胸部X線、心エコーなど)、血液学的検査(ヘモグロビン、ヘマトクリット値など)、生化学的検査(総蛋白、アルブミン、尿素窒素、クレアチニン、尿酸、シスタチン、Na、Kなど)、尿中Na排泄量、血漿BNP濃度、血漿レニン活性、血漿AVP濃度、血清浸透圧、転帰(心血管イベント、心不全悪化による再入院、死亡)
英語
age, gender, height, weight, underlying disease, type of heart failure, presence and type of arrhythmias, presence of pacemaker, presence of AICD, previous illness and complications, NYHA classification, EF, congestive findings(dyspnea, orthopnea, leg edema, etc), type and dose of diuretic, drugs for heart failure, other drugs, urine volume, urine osmolarity, physical examination (chest x-ray, echocardiography, etc.), hematology (hemoglobin, hematocrit, etc.), biochemical test (total protein, albumin, urea nitrogen, creatinine, uric acid, cystatin, sodium, potassium, etc), urine sodium excretion, plasma BNP concentration, plasma Renin activity, plasma AVP concentration, serum osmolarity, outcomes (cardiovascular events, hospitalization for heart failure, all-cause mortality)
2012 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007436
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007436
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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