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一般向け試験名/Public title

日本語
肥満及び脂肪組織の慢性炎症における自然免疫関連分子の発現解析

英語
Expression analysis of the innate immunity-associated molecules in obesity and adipose tissue inflammation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
脂肪組織の慢性炎症における自然免疫関連分子の発現解析

英語
Expression analysis of the innate immunity-associated molecules in adipose tissue inflammation

科学的試験名/Scientific Title

日本語
肥満及び脂肪組織の慢性炎症における自然免疫関連分子の発現解析

英語
Expression analysis of the innate immunity-associated molecules in obesity and adipose tissue inflammation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
脂肪組織の慢性炎症における自然免疫関連分子の発現解析

英語
Expression analysis of the innate immunity-associated molecules in adipose tissue inflammation

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
肥満

英語
Obesity

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
我々はこれまでに、高脂肪食を負荷した肥満マウスの内臓脂肪組織において、RP105とその会合分子MD-1の発現が増加していることを示してきた。また、RP105/MD-1は脂肪組織のマクロファージに主に発現しており、高脂肪脂肪食を負荷することにより、炎症性反応に関与するM1マクロファージで発現が増加することを明らかにした。さらに、野生型マウスと比較し、RP105及びMD-1欠損マウスは、高脂肪食摂取による体重の増加の緩和、内臓組織での炎症反応の軽減、インスリン抵抗性が改善していることをわかった。以上より、肥満に伴う非感染性慢性炎症性疾患の病態形成にRP105/MD-1シグナルが重要な機能を果たしていることが強く示唆される。
本研究では、ヒト肥満や脂肪組織の炎症においても、RP105/MD-1を含む自然免疫分子によるシグナルが病態形成に重要な機能を果たしているのかどうかを解析するために、ヒト由来の脂肪組織におけるRP105/MD-1を含む自然免疫関連分子の発現量を定量的リアルタイムPCR法を用いて解析する。被験者のBody mass index (BMI)や血糖値などのデータと照らし合わせ、自然免疫関連分子の発現量との相関性を明らかにする。

英語
In a previous study, we found that a high-fat diet (HFD) increased the levels of RP105 and MD-1 mRNA in epididymal white adipose tissue (eWAT). We also found that RP105 and MD-1 were expressed by adipose tissue macrophages (ATMs) and HFD increased RP105 expression on the M1 subset. Furthermore, RP105- or MD-1-deficient mice had less HFD-induced adipose tissue inflammation, hepatic steatosis and insulin resistance compared to wild-type mice. Above findings clearly indicate that RP105/MD-1 plays a major role in regulating adipose tissue inflammation and metabolic disorders.
In this study, we will determine whether RP105/MD-1 and other innate immunity-associated molecules are involved in obesity and adipose tissue inflammation in human. To approach this, we will investigate whether their expression levels in adipose tissue correlate with body mass index (BMI) and the levels of blood glucose.

目的2/Basic objectives2

生物学的利用性/Bio-availability

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
被験者のBody mass index (BMI)と自然免疫関連分子の発現量との相関性を明らかにする。

英語
We will investigate whether the expression levels of innate immunity-associated molecules in human adipose tissue correlate with body mass index (BMI).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
泌尿器科または心臓血管外科手術を受ける患者より、脂肪組織を検体として採取する。

英語
Adipose tissue will be collected from patients who will receive urological or cardiac blood vessel surgery.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
徳島大学附属病院にて外科手術（泌尿器科外科手術及び心臓血管外科手術）を受ける患者の中で、説明文書にて本研究に対する同意が得られた患者

英語
Patients who will receive urological or cardiac blood vessel surgery at Tokushima University Hospital and agree with this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本研究に同意が得られなかった患者

英語
Patients who disagree with this study

目標参加者数/Target sample size

80

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	長井良憲

英語

名
ミドルネーム
姓	Yoshinori Nagai

所属組織/Organization

日本語
富山大学大学院

英語
University of Toyama

所属部署/Division name

日本語
医学薬学研究部

英語
Graduate School of Medicine and Pharmaceutical Science for Research

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
富山市杉谷2630

英語
2630 Sugitani, Toyama-shi, Toyama 930-0194, Japan

電話/TEL

076-434-7673

Email/Email

ynagai@med.u-toyama.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	長井良憲

英語

名
ミドルネーム
姓	Yoshinori Nagai

組織名/Organization

日本語
富山大学大学院

英語
University of Toyama

部署名/Division name

日本語
医学薬学研究部

英語
Graduate School of Medicine and Pharmaceutical Science for Research

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
富山市杉谷2630

英語
2630 Sugitani, Toyama-shi, Toyama 930-0194, Japan

電話/TEL

076-434-7673

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ynagai@med.u-toyama.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Immunobiology and Pharmacological Genetics, Graduate School of Medicine and Pharmaceutical Science for Research, University of Toyama

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
富山大学大学院 医学薬学研究部　免疫バイオ・創薬探索研究講座

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
文部科学省

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
徳島大学

英語
The University of Tokushima

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2011

年

07

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22396206

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2011

年

07

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2011

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2016

年

03

月

30

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2016

年

03

月

30

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2011

年

07

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2016

年

07

月

22

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007119

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