UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000006010
受付番号 R000007111
科学的試験名 チック障害への認知行動療法の効果の検討
一般公開日(本登録希望日) 2011/07/20
最終更新日 2015/02/11 12:36:05

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
チック障害への認知行動療法の効果の検討


英語
Examining the effectiveness of cognitive behavioral therapy for tic disorders

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
チック障害への認知行動療法の効果の検討


英語
Examining the effectiveness of cognitive behavioral therapy for tic disorders

科学的試験名/Scientific Title

日本語
チック障害への認知行動療法の効果の検討


英語
Examining the effectiveness of cognitive behavioral therapy for tic disorders

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
チック障害への認知行動療法の効果の検討


英語
Examining the effectiveness of cognitive behavioral therapy for tic disorders

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
チック障害


英語
tic disorders

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
チック障害に対する認知行動療法の有効性の検討と,治療効果に関係する要因を明らかにする


英語
To verify the effectiveness of cognitive behavioral therapy for tic disorders and to clarify the factors related to treatment outcome

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅲ相/Phase III


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入5週間後,10週間後のチック症状


英語
tic symptoms of patients after 5 weeks and 10 weeks

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
介入10週間後の社会機能・QOL


英語
social functioning and Quality of Life of patients after 10 weeks


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
チックへの包括的な行動療法


英語
Comprehensive Behavioral Intervention for Tics

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

9 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.チックが中程度以上(Yale Global Tic Severity Scale のチック症状得点が13点以上,運動チック・音声チックいずれかのみの場合は9点以上)


英語
1.moderate or severe tic symptoms, measured by Yale Global Tic Severity Scale total score greater than 13(9 for patients with motor or vocal tics only)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.知能指数が75未満
2.重篤な併発症状


英語
1.IQ<75
2.severe comorbid symptoms

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
金生由紀子


英語

ミドルネーム
Yukiko Kano

所属組織/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科


英語
The University of Tokyo, Graduate school of medicine

所属部署/Division name

日本語
こころの発達医学分野


英語
Department of child neuropsychiatry

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1


英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL


Email/Email



試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
野中舞子


英語

ミドルネーム
Maiko Nonaka

組織名/Organization

日本語
東京大学医学部附属病院


英語
University of Tokyo Hospital

部署名/Division name

日本語
こころの発達診療部


英語
Department of child psychiatry

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語


英語

電話/TEL

03-5800-8664

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

mnonaka@p.u-tokyo.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
University of Tokyo Hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
東京大学医学部附属病院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本学術振興会


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

東京大学医学部附属病院(東京都)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2011 07 20


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

http://www.tandfonline.com/doi/abs/10.1080/02739615.2014.979922

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語
チック症状,チックに伴う社会機能,チックに対する主観的な苦痛の改善が確認された。一方で前駆衝動は介入前後で変化が確認されなかった。


英語
Severity of tic symptoms, social impairment caused by tic, and subjective distress associated with tics were improved after intervention. However, premonitory urges measured by PUTS were not improved.

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2011 07 04

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2011 08 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2014 07 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2014 09 01

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2014 09 01

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2014 11 01


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2011 07 20

最終更新日/Last modified on

2015 02 11



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名