UMIN試験ID | UMIN000005987 |
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受付番号 | R000007084 |
科学的試験名 | 非切除悪性中下部胆管閉塞に対するUncovered metallic stentの有用性を検討する多施設共同臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/01/01 |
最終更新日 | 2014/09/08 14:53:45 |
日本語
非切除悪性中下部胆管閉塞に対するUncovered metallic stentの有用性を検討する多施設共同臨床試験
英語
A Multi-Center, Prospective Study of Uncovered Biliary Metallic Stent for extrahepatic malignant biliary obstruction
日本語
非切除悪性中下部胆管閉塞に対するUncovered metallic stentの有用性を検討する多施設共同臨床試験
英語
A Multi-Center, Prospective Study of Uncovered Biliary Metallic Stent for extrahepatic malignant biliary obstruction
日本語
非切除悪性中下部胆管閉塞に対するUncovered metallic stentの有用性を検討する多施設共同臨床試験
英語
A Multi-Center, Prospective Study of Uncovered Biliary Metallic Stent for extrahepatic malignant biliary obstruction
日本語
非切除悪性中下部胆管閉塞に対するUncovered metallic stentの有用性を検討する多施設共同臨床試験
英語
A Multi-Center, Prospective Study of Uncovered Biliary Metallic Stent for extrahepatic malignant biliary obstruction
日本/Japan |
日本語
悪性胆道閉塞
英語
Malignant biliary obstruction
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
手術適応のない総胆管悪性胆道閉塞におけるステントの臨床的有用性に関して、Uncovered stentの開存性と安全性について検討する。同様に高齢者についての開存性と安全性について検討する。
Historical controlとしてCovered WallFlex挿入例の成績との比較を行う。
英語
A Multi-Center, Prospective Study of Uncovered Biliary Metallic Stent for extrahepatic malignant biliary obstruction, in comparison with cases of covered WallFlex as a historical control.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
開存期間
英語
Stent patency period
日本語
閉塞率、合併症発生率、Event free survival、生存期間
英語
Stent occlusion rate, Stent-related complication rate, Event free survival, overall survival
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
WallFlex Uncovered biliary stent
英語
WallFlex Uncovered biliary stent
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・非切除悪性中下部胆管閉塞症例。
・原疾患、年齢、性別は問わない。
・試験参加について十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意志による文書同意が得られた患者。
英語
:Unresectable extrahepatic malignant biliary obstruction
:Not limited by primary disease, age, and sex
:Patients with written informed consent
日本語
・内視鏡的アプローチ困難な症例
・肝門部胆管閉塞症例
・肛門側腸管狭窄症例
・他臓器に重篤な合併症を有する症例
・Informed consentの得られない症例
・その他、試験責任(分担)医師が被験者として 不適切と判断した患者
英語
:Patients for whom endoscopic biliary drainage is difficult.
:Patients with hilar malignant biliary obstruction
:Patients with duodenal obstruction
:Patients with severely impaired organ
function
:Patients without written informed consent
:Patients considered ineligible for this
study.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 露口利夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshio TSUYUGUCHI |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba 260-8670, Japan
81-43-2262083
sakai4754@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 酒井裕司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuji SAKAI |
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba 260-8670, Japan
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
Inohana 1-8-1, Chuou-ku, Chiba City, 260-8670, Japan.
81-43-2262083
sakai4754@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Chiba University
日本語
千葉大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Chiba University Hospital
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千葉大学医学部附属病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
特記すべきことなし
英語
nothing particular
2011 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007084
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007084
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |