UMIN試験ID | UMIN000005978 |
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受付番号 | R000007072 |
科学的試験名 | B型慢性肝疾患に対するB型肝炎ウイルスワクチンの導入 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/08/01 |
最終更新日 | 2013/11/05 21:52:07 |
日本語
B型慢性肝疾患に対するB型肝炎ウイルスワクチンの導入
英語
Hepatitis B vaccination for patients with chronic hepatitis B
日本語
B型肝炎に対するHBVワクチン
英語
HBV vaccination for chronic hepatitis B
日本語
B型慢性肝疾患に対するB型肝炎ウイルスワクチンの導入
英語
Hepatitis B vaccination for patients with chronic hepatitis B
日本語
B型肝炎に対するHBVワクチン
英語
HBV vaccination for chronic hepatitis B
日本/Japan |
日本語
B型慢性肝炎
英語
Chronic hepatitis B
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
B型慢性肝炎に対して核酸アナログ製剤投与中の患者に対してB型肝炎ウイルスワクチンを接種することにより、HBs抗体の産生を促し、核酸アナログ製剤中止後もB型肝炎鎮静化を維持することを目的とする。
英語
To induce the production of aniti-HBs antibody by hepatitis B vaccination in patients with chronic hepatitis B treated with nucleoside analogues
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
24回投与終了時のHBs抗体獲得割合
英語
Rate of patients who are positive for anti-HBs antibody at 24 months after the initiation of hepatitis B vaccination
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
ワクチン/Vaccine |
日本語
B型肝炎ウイルスワクチン摂取
英語
Hepatitis B vaccination
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) B型慢性肝炎:HBs抗原が6ヶ月以上陽性
2) 核酸アナログ製剤内服開始後3ヶ月以上経過
3) 血中HBV-DNAがTaqman PCR法で3 logIU/mL未満に低下
4) 20歳以上
5) 治療期間においては、京都大学医学部附属病院に通院が可能
6) 文書により同意の得られた症例
英語
1) Chronic hepatitis B
2) Treatment with nucleoside analogues more than 3 months
3) Serum HBV-DNA<3 logIU/mL by Taqman PCR method
4) 20 years old or more
5) Possible to treat in Kyoto University Hospital
6) With written informed consent
日本語
1) 明らかな発熱を呈している症例
2) 重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな症例
3) 投与するB型肝炎ワクチンの成分によってアナフィラキシーを呈したことがあることが明らかな症例。
4) 妊婦または妊娠の可能性のある症例。
5) その他、担当研究医師が不適当と判断した症例。
英語
1) fever
2) severe acute disease
3) past history of anaphylactic reaction to hepatitis B vaccine
4) pregnancy
5) inappropriate cases judged by doctor
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上田 佳秀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihide Ueda |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology and Hepatology
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto 606-8507, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology and Hepatology
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
日本語
その他
英語
Kyoto University
日本語
京都大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Self funding
日本語
自己調達
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007072
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007072
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |