UMIN試験ID | UMIN000006007 |
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受付番号 | R000007062 |
科学的試験名 | 緑内障治療点眼薬3剤併用患者におけるザラカム+ドルゾラミド併用治療とコソプト+ラタノプロスト併用治療への切り替え効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/07/21 |
最終更新日 | 2013/06/24 16:43:33 |
日本語
緑内障治療点眼薬3剤併用患者におけるザラカム+ドルゾラミド併用治療とコソプト+ラタノプロスト併用治療への切り替え効果の検討
英語
Comparison of efficacy between fixed combination of latanoprost/timolol + dorzolamide and fixed combination of dorzolamide/timolol + latanoprost in glaucoma patients with a histry of treatment with three unfixed eyedrops.
日本語
3剤併用患者における合剤切り替え試験
英語
Comparison of efficacy between two different fixed combination eyedrops.
日本語
緑内障治療点眼薬3剤併用患者におけるザラカム+ドルゾラミド併用治療とコソプト+ラタノプロスト併用治療への切り替え効果の検討
英語
Comparison of efficacy between fixed combination of latanoprost/timolol + dorzolamide and fixed combination of dorzolamide/timolol + latanoprost in glaucoma patients with a histry of treatment with three unfixed eyedrops.
日本語
3剤併用患者における合剤切り替え試験
英語
Comparison of efficacy between two different fixed combination eyedrops.
日本/Japan |
日本語
緑内障
英語
glaucoma
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ザラカム配合点眼薬+ドルゾラミド点眼薬 VS コソプト配合点眼薬+ラタノプロスト点眼薬との眼圧下降値の比較
英語
To compare intraocular pressure-lowering efficacy between fixed combination of latanoprost/timolol + dorzolamide and fixed combination of dorzolamide/timolol + latanoprost.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
眼圧
英語
intraocular pressure
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ザラカム+ドルゾラミド点眼
英語
Eye drops of fixed combination of latanoprost/timolol + dorzolamide.
Tree-month observation.
日本語
コソプト+ラタノプロスト点眼
3か月の観察期間
英語
Eye drops of fixed combination of dorzolamide/timolol + latanoprost.
Tree-month observation.
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
開放隅角緑内障患者で眼圧がラタノプロスト+チモロールマレイン酸+ドルゾラミド/ブリンゾラミドの3剤点眼で正常範囲の眼圧に落ち着いている患者
英語
Patients with primary open-angle glaucoma whose intraocular pressures are controlled by unfixed combination of latanoprost, timolol, and dorzolamide/brinzolamide.
日本語
1)被験薬の禁忌、慎重投与に該当する患者
2)ハンフリー自動視野計によるMD値が-15dB以下の患者
3)矯正視力が0.5未満の患者
4)等価球面度数が‐9.0D未満または+9.0D以上の患者
5)両眼の等価球面度数の差が3Dより大きい患者
6)ゴールドマン圧平式眼圧計による眼圧測定の障害となる角膜異常を有する患者
7)散瞳が不十分であり、視神経乳頭の観察が不可能な患者
8)白内障手術以外の観血的眼手術またはレーザー治療の既往がある患者
9)視野に影響を及ぼす網膜疾患を合併している患者
10)その他、責任医師または分担医師が本試験の対象として不適当と判断した患者
英語
1) Patients with contraindication or careful administration in adopted eye drops.
2) MD value <-15 dB in Humphrey visual field analyzer.
3) Best corrected visual acuity <0.5.
4) Spherical equivalent <-9D or >9D.
5) Difference of spherical equivalent between right and left eye >3D
6) Patients with corneal abnormality that hinders intraocular pressure-measurement.
7) Insufficient mydriasis that inhibit observation of optic nerve disc.
8) Histry of ocular surgery and/or laser treatment except cataract surgery.
9) Retinal disease that affect visual field.
10) Patients who are considerd as appropriate by doctors in charge.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 谷原 秀信 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hidenobu Tanihara |
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熊本大学
英語
Kumamoto University
日本語
視機能病態学分野
英語
Department of Ophthalmology and Visual Science
日本語
熊本市本荘1-1-1
英語
1-1-1 Honjo, Kumamoto
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
熊本大学
英語
Kumamoto University
日本語
視機能病態学分野
英語
Department of Ophthalmology and Visual Science
日本語
英語
096-373-5247
日本語
その他
英語
Kumamoto University
日本語
熊本大学
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英語
日本語
その他
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
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文部科学省
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いいえ/NO
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英語
2011 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007062
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007062
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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