UMIN試験ID | UMIN000005970 |
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受付番号 | R000007049 |
科学的試験名 | 寛解期クローン病患者に対するポラプレジンクの寛解維持効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/07/13 |
最終更新日 | 2011/07/13 14:57:01 |
日本語
寛解期クローン病患者に対するポラプレジンクの寛解維持効果の検討
英語
Investigation on the remission maintaining effect of Polaprezinc in patients with Crohn's disease in remission phase.
日本語
ポラプレジンク治療効果
英語
The Efficacy of Polaprezinc
日本語
寛解期クローン病患者に対するポラプレジンクの寛解維持効果の検討
英語
Investigation on the remission maintaining effect of Polaprezinc in patients with Crohn's disease in remission phase.
日本語
ポラプレジンク治療効果
英語
The Efficacy of Polaprezinc
日本/Japan |
日本語
寛解期クローン病患者
英語
Patients with Crohn's disease in remission phase
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
寛解期クローン病を対象として、ポラプレジンクの再燃抑制効果を評価する
英語
The objective of this trial is examine the remission maintaining effect of Polaprezinc in Crohn's disease in remission phase.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
Crohn's disease activity indexによる治療効果評価(治療開始後1、3、6、12ヵ月と終了後1ヵ月)
英語
Crohn's disease activity index at 0,1,3,6,12 months after treatment and 1 month after end point.
日本語
非再燃率
自覚症状の評価
QOLの評価
安全性
血液検査成績の変化
英語
Recurrence rate
Evaluation of subjective symptoms
QOL(F-8)
safty
change of labolatory data
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ポラプレジンク投与群には通常の維持治療に加え、ポラプレジンク1回75mg,1日2回朝食後及び就寝前の経口投与行う。
英語
Polaprezinc administration group: patients has Polaprezinc 150mg/day for xxx months with Crohn's disease maintenance therapy.
日本語
ポラプレジンク非投与群は通常のCD治療を行う。
英語
Polaprezinc non administration group: patients treated with Crohn's disease maintenance therapy only.
日本語
英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
本研究開始前3ヶ月にクローン病治療薬の投与量変化の無い寛解期クローン病患者
本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意志による文書同意が得られた患者
英語
Crohn's disease patients who have no change treatments for these three months in remission stage.
Able to provide informed consent.
日本語
1) 完全静脈栄養療法を受けている患者
2) 肝障害あるいは腎障害を有する患者
3) 重篤な心疾患、血液疾患あるいは肺疾患の患者
4) 悪性腫瘍のある患者
5) ポラプレジンクに過敏症の既往のある患者
6) 妊婦または妊娠中の可能性のある女性
7) その他医師が不適と認めた患者
英語
1)Patients who had undergone total parental nutrition.
2)Patients with serious liverdysfunction and renaldysfunction
3)Patients with serious heart disease ,lung disease and hemo?
4)Patients with malignancy
5)Patients who has a allergic history against Polaprezinc
6)Patients who are pregnant or have the possibility of pregnancy
7)The patient who was judged for unsuitable by responsibility doctor.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 春間 賢 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken Haruma |
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
日本語
消化管内科学
英語
gastroenterology
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
577 Matsushima,Kurashiki,Okayama
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
日本語
消化管内科学
英語
gastroenterology
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
577 Matsushima,Kurashiki,Okayama
日本語
その他
英語
Kawasaki Medical School
日本語
川崎医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
川崎医科大学附属病院
チクバ外科胃腸科肛門科病院
佐藤胃腸科外科病院
2011 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2011 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007049
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007049
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |